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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FOLINATE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 mL Solution injectable (IM, IV) Boîte de 25 Ampoules de 2 ml

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Folinate de calcium
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Solution injectable (IM, IV)
Toutes les formes

Indication

· Correction des anémies mégaloblastiques iatrogéniques dues aux inhibiteurs de la dihydrofolate réductase: pyriméthamine, triméthoprime et éventuellement salazopyrine.

· Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.

· Prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes malabsorptions et des alimentations parentérales totales et prolongées.

Posologie FOLINATE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 mL Solution injectable (IM, IV) Boîte de 25 Ampoules de 2 ml

Voie I.M. ou I.V.:

· Corrections des anémies mégaloblastiques iatrogéniques:
Chez l'adulte, la dose quotidienne de 5 mg pendant la durée d'administration de l'agent responsable de l'anémie mégaloblastique est habituellement suffissante.
Chez l'enfant, la posologie est de 5 mg tous les 2 à 4 jours.

· Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate à doses intermédiaires ou élevées:
les schémas posologiques dépendent des doses de méthotrexate administrées.

o doses intermédiaires (soit ≤ 1,5 g/m2 de méthotrexate chez les patients à fonction rénale normale pour l'âge):

§ administration de 25 mg/m2 d'acide folinique toutes les 6 heures, et cela pendant une durée de 48 heures.

o doses élevées (soit > 1,5 g/m2 de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine est normale ou < 1,5 g/m2 de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure aux valeurs attendues pour l'âge ):

§ administration de 50 mg/m2 d'acide folinique toutes les 6 heures, et cela jusqu'à ce que:

ú chez les sujets à fonction rénale normale, la concentration plasmatique de méthotrexate soit inférieure à 10-7 M .

ú chez les sujets à fonction rénale altérée, il y ait disparition du méthotrexate circulant.

Dans tous les cas, cette prévention doit être débutée au plus tard 6 heures après la fin de la perfusion de méthotrexate.
Le maintien d'une diurèse alcaline suffisante doit toujours être assuré.

· Prévention et traitement des carences en folates:
5 mg par jour d'acide folinique ou 50 mg tous les 10 jours.

Contre indications

· Hypersensibilité connue au folinate de calcium ou à l'un des excipients.

· Anémie pernicieuse ou autres anémies dues à une carence en vitamine B12.

· Du fait de l'association ou de la co-prescription avec un médicament antimitotique ou cytotoxique tel que le méthotrexate ou le 5FU, ce médicament est contre-indiqué en cas de grossesse et d'allaitement (se référer à la rubrique Grossesse et allaitement du RCP de ces médicaments).

Effets indésirables Folinate Calcium Zentiva

De rares cas d'hypersensibilité au folinate de calcium ont été rapportés.



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