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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FOLINATE CALCIUM ZENTIVA 50 mg

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Folinate de calcium
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Lyophilisat pour usage parentéral
Boîte de 10 Flacons de lyophilisat de 50 mg
Toutes les formes

Indication

· Correction des anémies mégaloblastiques iatrogéniques dues aux inhibiteurs de la dihydrofolate réductase: pyriméthamine, triméthoprime et éventuellement salazopyrine.

· Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.

· Prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes malabsorptions et des alimentations parentérales totales et prolongées.

Posologie FOLINATE CALCIUM ZENTIVA 50 mg Lyophilisat pour usage parentéral Boîte de 10 Flacons de lyophilisat de 50 mg

Voie I.M. ou I.V.:

· Corrections des anémies mégaloblastiques iatrogéniques :

Chez l'adulte, la dose quotidienne de 5 mg pendant la durée d'administration de l'agent responsable de l'anémie mégaloblastique est habituellement suffisante.

Chez l'enfant, la posologie est de 5 mg tous les 2 à 4 jours.

· Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate à doses intermédiaires ou élevées :

Les schémas posologiques dépendent des doses de méthotrexate administrées.

o doses intermédiaires (soit ≤ 1,5 g/m2 de méthotrexate chez les patients à fonction rénale normale pour l'âge) :

§ administration de 25 mg/m2 d'acide folinique toutes les 6 heures, et cela pendant une durée de 48 heures.

o doses élevées (soit > 1,5 g/m2 de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine est normale ou < 1,5 g/m2 de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure aux valeurs attendues pour l'âge ) :

§ administration de 50 mg/m2 d'acide folinique toutes les 6 heures, et cela jusqu'à ce que :

ú chez les sujets à fonction rénale normale, la concentration plasmatique de méthotrexate soit inférieure à 10-7 M .

ú chez les sujets à fonction rénale altérée, il y ait disparition du méthotrexate circulant.

Dans tous les cas, cette prévention doit être débutée au plus tard 6 heures après la fin de la perfusion de méthotrexate.
Le maintien d'une diurèse alcaline suffisante doit toujours être assuré.

· Prévention et traitement des carences en folates :

5 mg par jour d'acide folinique ou 50 mg tous les 10 jours.

Recommandations d'utilisation

· Utiliser préférentiellement une aiguille de diamètre inférieur à 0,8 mm.

· Maintenir l'aiguille perpendiculaire à la surface et au milieu durant la perforation.

Tout au long de l'opération, ne pas tourner l'aiguille pour éviter toute détérioration du bouchon.

Contre indications

· Hypersensibilité connue au folinate de calcium ou à l'un des excipients.

· Anémie pernicieuse ou autres anémies dues à une carence en vitamine B12.

· Grossesse et allaitement en cas d'association ou de co-prescription avec un médicament antimitotique ou cytotoxique tel que le méthotrexate ou le 5FU (se référer à la rubrique Grossesse et allaitement du RCP de ces médicaments).

Effets indésirables Folinate Calcium Zentiva

De rares cas d'hypersensibilité au folinate de calcium ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr .



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