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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Toxicologie
principes actifs: Fomépizole
laboratoire: Assistance Publique HP

Solution à diluer pour perfusion IV
Boîte de 5 Ampoules de 20 ml
Toutes les formes

Indication

- Le sulfate de fomépizole est un antidote utilisé dans le traitement des intoxications aiguës par l'éthylène glycol et des intoxications aiguës par le méthanol.
- L'intoxication par l'éthylène glycol se traduit dans ses formes sévères, par une acidose métabolique (trou anionique > 16 mmol/L), un coma convulsif et une insuffisance rénale.
- L'intoxication par le méthanol se traduit, dans ses formes sévères, par une acidose métabolique (trou anionique >16 mmol/L), une mydriase, des troubles visuels puis un coma.
- L'existence d'un trou osmolaire augmenté, non expliqué par la présence d'éthanol, permet d'estimer la concentration plasmatique d'éthylène glycol ou de méthanol en attente d'un dosage spécifique.

Posologie FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/mL Solution à diluer pour perfusion IV Boîte de 5 Ampoules de 20 ml

- Le traitement doit être débuté devant toute suspicion d'intoxication par l'éthylène glycol ou par le méthanol le plus précocement possible après la prise du toxique, même en l'absence de signes de toxicité.
Un dosage sanguin d'éthylène glycol ou de méthanol doit être effectué lors de l'admission ; l'attente du résultat ne doit pas pour autant retarder la mise en route du traitement.
Lorsque les dosages d'éthylène glycol ou de méthanol sont disponibles, il convient de les réaliser toutes les 12 à 24 heures.
- Le sulfate de fomépizole est dilué dans 250 ml d'une solution de chlorure de sodium isotonique à 0,9% ou d'une solution de glucose à 5%.
L'administration est réalisée par voie intraveineuse lente en 45 minutes, selon le schéma posologique suivant.
INTOXICATION AIGUE PAR L'ETHYLENE GLYCOL :
- patient intoxiqué par l'éthylène glycol ayant une fonction rénale normale : injection d'une dose de charge de 15 mg/kg puis dose(s) d'entretien toutes les 12 heures en fonction des résultats des dosages d'éthylène glycol plasmatique, selon le schéma suivant :
. 6 g/L ou 96 mmol/L : 2ème, 3ème et 4ème doses de 10 mg/kg ; 5ème dose de 7,5 mg/kg ; 6ème dose de 5 mg/kg.
. 3 g/L ou 48 mmol/L : 2ème, 3ème et 4ème doses de 10 mg/kg ; 5ème dose de 7,5 mg/kg.
. 1,5 g/L ou 24 mmol/L : 2ème et 3ème doses de 10 mg/kg ; 4ème dose de 7,5 mg/kg.
. 0,75 g/L ou 12 mmol/L : 2ème dose de 10 mg/kg ; 3ème dose de 7,5 mg/kg.
. 0,35 g/L ou 5,6 mmol/L : 2ème dose de 7,5 mg/kg.
. 0,1 à 0,3 g/L ou 1,6 à 5,5 mmol/L : dose de charge uniquement.
Lorsque le sulfate de fomépizole est employé, l'éthylène glycol est éliminé uniquement par voie urinaire et induit une polyurie osmotique. Une hydratation suffisante (orale, accessoirement veineuse) est nécessaire pour prévenir le risque de déshydratation et d'hypernatrémie et favoriser une clairance urinaire élevée de l'éthylène glycol (30 à 35 ml/min).
- patient intoxiqué par l'éthylène glycol ayant une insuffisance rénale oligo-anurique : la poursuite du traitement est à réaliser dans un centre spécialisé. L'hémodialyse est nécessaire s'il existe une acidose et une insuffisance rénale aiguë. Le sulfate de fomépizole est alors administré sous forme d'une dose de charge de 15 mg/kg puis d'une perfusion continue de 1 mg/kg/heure pendant toute la durée de l'hémodialyse.
L'hémodialyse et l'administration du sulfate de fomépizole sont interrompues lorsqu'il n'existe plus d'acidose métabolique et que la concentration plasmatique d'éthylène glycol est inférieure à 0,1 g/L (1,6 mmol/L).
Un bilan biologique doit être réalisé en début de traitement : ionogramme veineux pour calculer le trou anionique, créatininémie et gaz du sang (acidose). Ce bilan doit être renouvelé au cours du traitement, toutes les 8 à 12 heures afin de suivre l'évolution du trou anionique et de la créatininémie.
L'efficacité du traitement est jugée sur la normalisation de ces paramètres, ainsi que sur l'amélioration des symptômes cliniques (absence d'aggravation neurologique et maintien de la diurèse).
INTOXICATION AIGUE PAR LE METHANOL :
- Injection d'une dose de charge de 15 mg/kg, puis dose(s) d'entretien de 10 mg/kg toutes les 12 heures jusqu'à ce que la concentration plasmatique de méthanol devienne indétectable.
- Une hémodialyse en association avec le fomépizole sera indiquée devant l'un des critères suivants :
. présence de troubles visuels,
. présence d'un coma pouvant être attribué au méthanol,
. un pH artériel à l'admission inférieur à 7,10,
. une diminution du pH artériel de plus de 0,05 unité ou une baisse des bicarbonates sériques de plus de 5 mmol/L malgré un apport de bicarbonates,
. un pH artériel qui ne peut pas être maintenu supérieur ou égal à 7,30,
. une méthanolémie supérieure à 0,5 g/L,
. une diminution de la méthanolémie à une vitesse inférieure à 0,1 g/L par 24 heures.
Le sulfate de fomépizole est alors administré sous forme d'une dose de charge de 15 mg/kg puis d'une perfusion continue de 1 mg/kg/heure pendant toute la durée de l'hémodialyse.
- Un bilan biologique doit être réalisé en début de traitement: ionogramme veineux pour calculer le trou anionique et gaz du sang (acidose). Ce bilan doit être renouvelé au cours du traitement, toutes les 8 à 12 heures afin de suivre l'évolution du trou anionique et de l'équilibre acido-basique. L'efficacité du traitement est jugée sur la normalisation de ces paramètres, ainsi que sur l'amélioration des symptômes cliniques (absence d'aggravation neurologique et des troubles visuels).

Contre indications

- Le sulfate de fomépizole ne doit pas être administré en cas d'allergie connue aux pyrazolés.
- Allaitement : en l'absence de données de passage dans le lait maternel, il est conseillé d'interrompre l'allaitement durant le traitement par le fomépizole.

Effets indésirables Fomepizole AP-HP

Les effets indésirables observés ont été les suivants :
- étourdissements, vertiges, sensation d'ébriété, céphalées,
- nausées, vomissements,
- douleur au point d'injection, veinite,
- prurit, éruption cutanée,
- modifications des constantes biologiques : augmentation des transaminases, hyperéosinophilie.

Fomepizole AP-HP existe aussi sous ces formes

Fomepizole AP-HP



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