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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FORLAX 4 g

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Macrogol 4000
laboratoire: Ipsen Pharma

Poudre pour solution buvable
Boîte de 20 Sachets-dose
Toutes les formes
2,66€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,48 €

Indication

Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à 8 ans.

Une cause organique devra être écartée par le médecin avant d'initier le traitement, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans. FORLAX 4 g doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles au terme du traitement malgré le maintien des mesures hygiéno-diététiques devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.

Posologie FORLAX 4 g Poudre pour solution buvable Boîte de 20 Sachets-dose

Voie orale.

De 6 mois à 1 an: 1 sachet par jour.

Entre 1 an et 4 ans: 1 à 2 sachets par jour.

De 4 ans à 8 ans: 2 à 4 sachets par jour.

Le contenu de chaque sachet doit être dissous dans environ 50 ml d'eau juste avant d'être administré. Le traitement sera pris le matin dans le cas d'une posologie d'un sachet par jour ou réparti entre le matin et le soir dans le cas d'une posologie supérieure.

L'effet de FORLAX se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

Chez l'enfant, en l'absence de données cliniques au delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois. L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.

La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus.

Contre indications

· Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique,

· Perforation digestive ou risque de perforation digestive,

· Ileus ou suspicion d'occlusion intestinale, sténose symptomatique

· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

· Hypersensibilité au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Forlax

Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Généralement, ces effets indésirables ont été mineurs et transitoires et ont concerné principalement l'appareil digestif.

La fréquence de ces effets indésirables peut être classée comme suit :

Très fréquent (> 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à  <1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système organe

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Douleurs abdominales

Diarrhée*

Peu fréquent

Vomissements

Ballonnements

Nausées

Affections du système immunitaire

Fréquence inconnue

Réactions d'hypersensibilité

* La diarrhée peut entraîner une douleur périanale.

Chez l'adulte, les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques et lors de la commercialisation du produit :

Affections gastro-intestinales :

Fréquent : distension abdominales, nausées.

Peu fréquent : besoin impérieux d'aller à la selle, incontinence fécale.

Troubles du métabolisme et de la nutrition :

Fréquence inconnue : troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation en particulier chez le sujet âgé.

Affections du système immunitaire :

Très rare : réactions d'hypersensibilité (prurit, éruption, oedème de la face, oedème de Quincke, urticaire, choc anaphylactique).



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