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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FORTRANS poudre pour solution buvable en sachet sachets boîte de 50

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Polyéthylèneglycol (Macrogol) en association
laboratoire: Ipsen Pharma

Poudre pour solution buvable
Toutes les formes

Indication

Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement :

·         aux explorations endoscopique ou radiologique,

·         à la chirurgie colique.

FORTANS est indiqué chez l'adulte uniquement.

Posologie FORTRANS poudre pour solution buvable en sachet sachets boîte de 50

Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement :

·         aux explorations endoscopique ou radiologique,

·         à la chirurgie colique.

FORTANS est indiqué chez l'adulte uniquement.

Contre indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Altérations graves de l'état général telles que déshydratation ou insuffisance cardiaque sévère.

·         Carcinome évolué ou  toute autre pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante.

·         Patients susceptibles de présenter ou ayant déjà un iléus ou une occlusion gastro-intestinale.

·         Perforation digestive ou risque de perforation.

·         Troubles de la vidange gastrique (ex : gastroparésie)

·         Colite ou mégacôlon toxiques

Effets indésirables Fortrans

La diarrhée est un effet attendu résultant de l'utilisation de FORTRANS. Des nausées et des vomissements ont été signalés en début d'administration, cédant généralement à la poursuite de la prise

Le tableau ci-dessous liste les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques, et les effets indésirables observés depuis la commercialisation. La fréquence des effets indésirables est classée comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe des systèmes d'organe

Fréquence

Effet indésirable

Affections gastro-intestinales

Très fréquent

Nausées, douleurs abdominales, distension abdominale

Fréquent

Vomissements

Affections du système immunitaire

Indéterminée

Hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-oedème, urticaire, rash, prurit).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.



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