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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FOSINOPRIL QUALIMED 20 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Fozitec
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Fosinopril
laboratoire: Qualimed

Comprimé
Boîte de 90
Toutes les formes
28,06€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 28,88 €
Tous les génériques

Indication

- Hypertension artérielle.
- Insuffisance cardiaque congestive.

Posologie FOSINOPRIL QUALIMED 20 mg Comprimé Boîte de 90

- Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments retardant l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité.
- Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE ESSENTIELLE :
- En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante) : la posologie efficace est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en une prise quotidienne.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression artérielle.
- Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par diurétiques :
. soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
. soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la mise en route du traitement.
- Chez les sujets âgés (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi/Précautions d'emploi) :
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de modifications de l'efficacité ou de la tolérance liées à l'âge. Cependant toutes les précautions seront prises pour éviter une chute brutale de la pression artérielle.
- Dans l'hypertension rénovasculaire, il est recommandé de débuter le traitement à la posologie de 5 mg/jour, pour l'ajuster par la suite à la réponse tensionnelle du patient.
La créatininémie et la kaliémie seront contrôlées afin de détecter l'apparition d'une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi/Précautions d'emploi).
- En cas d'insuffisance rénale, même sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), il n'est pas nécessaire de modifier la posologie de fosinopril. Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
- Chez l'hypertendu hémodialysé :
. le fosinopril est très peu dialysable (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi/Mises en garde : hémodialyse),
. la clairance de dialyse est inférieure à 10 ml/min.
INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE :
- La dose initiale doit être faible, en particulier en cas de :
. pression artérielle normale ou basse au départ,
. hyponatrémie, iatrogénique (diurétique) ou non.
- Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion peuvent être utilisés en association avec un traitement diurétique, auxquels s'ajoute, le cas échéant, un traitement digitalique.
- Il est recommandé d'initier le traitement par une prise matinale de 5 mg sous surveillance tensionnelle, et de l'accroître progressivement jusqu'à la dose efficace usuelle, qui est de 10 à 20 mg par jour, en une prise quotidienne. La posologie maximale utilisée dans les études cliniques a été de 40 mg par jour.
- La dose retenue, par unité de prise, ne devrait pas abaisser la pression artérielle systolique en orthostatisme au-dessous de 90 mmHg.
- Une hypotension symptomatique peut apparaître chez les insuffisants cardiaques traités par diurétiques. La dose initiale doit être dans ce cas réduite de moitié.
- Les dosages de la créatinine et de la kaliémie doivent être faits à chaque augmentation de posologie, puis tous les 3 à 6 mois en fonction du stade de l'insuffisance cardiaque, afin de contrôler la tolérance au traitement.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
- hypersensibilité connue au fosinopril,
- antécédent d'angio-oedème (oedème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,
- grossesse (2ème et 3ème trimestres) : l'administration pendant le 2ème et le 3ème trimestre, et notamment si elle se poursuit jusqu'à l'accouchement, expose à un risque d'atteinte rénale pouvant entraîner : une diminution de la fonction rénale foetale avec éventuellement oligo-amnios, une insuffisance rénale néonatale, avec hypotension et hyperkaliémie, voire une anurie (réversible ou non), quelques rares cas d'anomalies de la voûte crânienne ont été rapportés avec la prise d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion tout au long de la grossesse. En conséquence au 2ème et au 3ème trimestre, la prescription d'un IEC est contre-indiquée.
DECONSEILLE :
- Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé dans les cas suivants :
. sténose bilatérale de l'artère rénale ou rein fonctionnellement unique,
. hyperkaliémie,
. grossesse (1er trimestre) : les études animales ne rapportent pas d'effet tératogène mais une foetotoxicité sur plusieurs espèces. Chez la femme enceinte traitée par inhibiteurs de l'enzyme de conversion : il n'y a pas d'étude épidémiologique disponible, des observations isolées de grossesses exposées au premier trimestre sont a priori rassurantes sur le plan malformatif. En conséquence : le risque malformatif, s'il existe, est vraisemblablement faible. La découverte fortuite d'une grossesse en cours de traitement ne justifie pas une interruption de celle-ci. Néanmoins, la voûte crânienne sera surveillée par échographie. En revanche, la découverte d'une grossesse sous inhibiteur de l'enzyme de conversion impose de modifier le traitement et ce, pendant toute la grossesse,
. allaitement : il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite,
. associations avec les diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, sauf dans l'insuffisance cardiaque à raison de 25 mg tous les 2 jours, triamtérène), les sels de potassium, l'estramustine et le lithium (voir interactions).
- Enfant : l'efficacité et la tolérance du fosinopril chez l'enfant n'ont pas été établies.

Effets indésirables Fosinopril Qualimed

- Au plan clinique :
Ont été retrouvés :
. céphalées, sensations vertigineuses, lipothymies,
. hypotension, orthostatique ou non (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi/Précautions d'emploi),
. éruptions cutanées, prurit,
. des troubles digestifs, une dysgueusie,
. des troubles sexuels et une sécheresse de la bouche, souvent lors d'associations,
. une toux sèche a été rapportée avec l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que par sa disparition à l'arrêt du traitement. L'étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence de ce symptôme.
. Exceptionnellement : angio-oedème (oedème de Quincke) (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi/Mises en garde).
- Au plan biologique :
. Augmentation modérée de l'urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l'arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale. En cas de néphropathie glomérulaire, l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut occasionner une protéinurie.
. Hyperkaliémie, habituellement transitoire.
. Une anémie (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi/Précautions d'emploi) a été rapportée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés).

Fosinopril Qualimed existe aussi sous ces formes

Fosinopril Qualimed

Voir aussi les génériques de Fozitec

Fosinopril Teva

Fosinopril Zentiva

Fosinopril EG

Fosinopril Qualimed

Fosinopril Mylan

Fosinopril Arrow

Fosinopril Biogaran

Fosinopril Cristers

Fosinopril Actavis



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