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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 24.08.2006

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Fosinopril, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Merck Lipha Sante S.A.S.

Comprimé sécable
Boîte de 28
Toutes les formes
18,62€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 19,44 €

Indication

Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.

Posologie FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg Comprimé sécable Boîte de 28

Chaque comprimé contient 20 mg de fosinopril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
- Fonction rénale normale : la posologie habituelle est de un comprimé en une prise quotidienne.
- Insuffisance rénale :
. lorsque la clairance de la créatinine est supérieure ou égale à 30 ml/min, la posologie est inchangée. Chez ces malades, la pratique normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
. clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou créatininémie supérieure à 250 µmol/L : contre-indication.
- Sujet âgé : la posologie est inchangée.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Allaitement : il n'existe pas de données concernant le passage du fosinopril dans le lait maternel. Les thiazidiques sont excrétés en faible quantité dans le lait maternel. Ont été observés une diminution voire une suppression de la sécrétion lactée, des effets indésirables, notamment biologiques (kaliémie). Du fait de leur appartenance aux sulfamides, il existe des risques d'allergie et d'ictère nucléaire. En conséquence l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée au cours de la période d'allaitement.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Liées au fosinopril :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
- hypersensibilité au fosinopril,
- antécédent d'angio-oedème (oedème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,
- grossesse (2ème et 3ème trimestres) : l'administration pendant le 2ème et le 3ème trimestre, et notamment si elle se poursuit jusqu'à l'accouchement, expose à un risque d'atteinte rénale pouvant entraîner une diminution de la fonction rénale foetale avec éventuellement oligoamnios, une insuffisance rénale néonatale, avec hypotension et hyperkaliémie, voire une anurie (réversible ou non) ; quelques rares cas d'anomalies de la voûte crânienne ont été rapportés avec la prise d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion tout au long de la grossesse. En conséquence, ce médicament est contre-indiqué au cours des 2ème et 3ème trimestre de la grossesse.
Liées à l'hydrochlorothiazide :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
- hypersensibilité aux sulfamides,
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min),
- encéphalopathie hépatique.
DECONSEILLE :
Liées au fosinopril :
Il est généralement déconseillé dans les situations suivantes :
- sténose bilatérale de l'artère rénale ou rein fonctionnellement unique,
- hyperkaliémie,
- grossesse (1er trimestre) : les études animales ne rapportent pas d'effet tératogène mais une foetotoxicité sur plusieurs espèces. Chez la femme enceinte traitée par inhibiteurs de l'enzyme de conversion : il n'y a pas d'étude épidémiologique disponible, des observations isolées de grossesses exposées au premier trimestre sont a priori rassurantes sur le plan malformatif. En conséquence, ce médicament est déconseillé au cours du 1er trimestre de la grossesse.
- associations avec les diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène), les sels de potassium, l'estramustine et le lithium (voir interactions).
Enfant : l'efficacité et la tolérance du fosinopril chez l'enfant n'ont pas été établies.
Liées à l'hydrochlorothiazide :
Il est généralement déconseillé dans les situations suivantes :
en association avec le sultopride (voir interactions).

Effets indésirables Foziretic

AU PLAN CLINIQUE :
- Liés au fosinopril :
Ont été retrouvés :
. céphalées, sensations vertigineuses, lipothymies,
. hypotension, orthostatique ou non (voir précautions d'emploi),
. éruptions cutanées, prurit,
. troubles digestifs, dysgueusie,
. troubles sexuels, sécheresse de la bouche,
. une toux sèche a été rapportée avec l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que par sa disparition à l'arrêt du traitement. L'étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence de ce symptôme.
. exceptionnellement : angio-oedème (oedème de Quincke) (voir mises en garde).
- Liés à l'hydrochlorothiazide :
. En cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (voir contre-indications et mises en garde),
. possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant, vascularite nécrosante, syndrome de Lyell exceptionnel,
. nausées, constipation, vertiges, asthénie, paresthésies, céphalées, rarement constatés et cédant le plus souvent à une réduction de posologie,
. exceptionnellement : pancréatite, troubles visuels en début de traitement.
AU PLAN BIOLOGIQUE :
- Liés au fosinopril :
. Augmentation modérée de l'urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l'arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale. En cas de néphropathie glomérulaire, l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut occasionner une protéinurie.
. Hyperkaliémie, habituellement transitoire.
. Une anémie (voir précautions d'emploi) a été rapportée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés).
- Liés à l'hydrochlorothiazide :
. Une déplétion potassique avec hypokaliémie, notamment en cas de diurèse intensive, et particulièrement grave dans certaines populations à risque (voir précautions d'emploi).
. Une hyponatrémie avec hypovolémie à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique voire d'un syndrome confusionnel. La perte concomitante d'ions chlore peut secondairement entraîner une alcalose métabolique compensatrice : l'incidence et l'amplitude de cet effet sont faibles.
. Une élévation de l'uricémie et de la glycémie au cours du traitement : l'emploi de ces diurétiques sera soigneusement discuté chez les sujets goutteux et diabétiques.
. Une augmentation des lipides plasmatiques à forte dose.
. Des troubles hématologiques, beaucoup plus rares, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique.
- Hypercalcémie exceptionnelle.



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