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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Fosinopril, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Merck Sante

Comprimé sécable
Boîte de 30
Toutes les formes
6,87€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,69 €

Indication

Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.

Posologie FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg Comprimé sécable Boîte de 30

Chaque comprimé contient 20 mg de fosinopril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Fonction rénale normale: la posologie habituelle est de un comprimé en une prise quotidienne.

Insuffisance rénale:

· lorsque la clairance de la créatinine est supérieure ou égale à 30 ml/min, la posologie est inchangée. Chez ces malades, la pratique normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.

· Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication.

· Sujet âgé: la posologie est inchangée.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:

Liées au fosinopril

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :

· hypersensibilité au fosinopril,

· antécédent d'angio-oedème (oedème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,

· 2ème et 3ème trimestre de la grossesse ( voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement ).

Il est généralement déconseillé dans les situations suivantes :

· associations avec les diurétiques hyperkaliémiants, les sels de potassium, l'estramustine et le lithium ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ),

· sténose bilatérale de l'artère rénale ou rein fonctionnellement unique,

· hyperkaliémie,

· grossesse (1er trimestre).

Liées à l'hydrochlorothiazide

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:

· hypersensibilité aux sulfamides,

· insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min),

· encéphalopathie hépatique.

Il est généralement déconseillé dans les situations suivantes:

· en association avec le sultopride ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Foziretic

Au plan clinique

Liés au fosinopril

Ont été retrouvés :

· céphalées, sensations vertigineuses, lipothymies,

· hypotension, orthostatique ou non ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ),

· éruptions cutanées, prurit,

· troubles digestifs, dysgueusie,

· troubles sexuels, sécheresse de la bouche,

· une toux sèche a été rapportée avec l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que par sa disparition à l'arrêt du traitement. L'étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence de ce symptôme,

· exceptionnellement: angio-oedème (oedème de Quincke) ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Liés à l'hydrochlorothiazide

· En cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique ( voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi ).

· Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant, vascularite nécrosante, syndrome de Lyell exceptionnel.

· Peau et tissus sous-cutanés:

· Peu fréquent: des cas de réaction de photosensibilité ont été rapportés ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

· Nausées, constipation, vertiges, asthénie, paresthésies, céphalées, rarement constatés et cédant le plus souvent à une réduction de posologie.

· Exceptionnellement: pancréatite, troubles visuels en début de traitement.

Au plan biologique

Liés au fosinopril

· Augmentation modérée de l'urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l'arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques insuffisance rénale. En cas de néphropathie glomérulaire, l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut occasionner une protéinurie.

· Hyperkaliémie, habituellement transitoire.

· Une anémie ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ) a été rapportée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés).

Liés à l'hydrochlorothiazide

· Une déplétion potassique avec hypokaliémie, notamment en cas de diurèse intensive, et particulièrement grave dans certaines populations à risque( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

· Une hyponatrémie avec hypovolémie à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique voire d'un syndrome confusionnel. La perte concomitante d'ions chlore peut secondairement entraîner une alcalose métabolique compensatrice: l'incidence et l'amplitude de cet effet sont faibles.

· Une élévation de l'uricémie et de la glycémie au cours du traitement: l'emploi de ces diurétiques sera soigneusement discuté chez les sujets goutteux et diabétiques.

· Une augmentation des lipides plasmatiques à forte dose.

· Des troubles hématologiques, beaucoup plus rares, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique.

· Hypercalcémie exceptionnelle.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr .



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