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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FUCIDINE 500 mg Poudre et solution pour usage parentéral à diluer Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant de 10 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 22.03.2012

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Fusidate de sodium
laboratoire: Leo

Poudre et solution pour usage parentéral à diluer IV
Toutes les formes

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du fusidate de sodium. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections staphylococciques quel qu'en soit le type, en dehors des infections urinaires et cérébroméningées.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie FUCIDINE 500 mg Poudre et solution pour usage parentéral à diluer Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant de 10 ml

Posologie :
- Adultes :
La posologie utilisée au cours de l'expérience clinique est de 1500 mg/jour répartie en 3 perfusions de 500 mg. Les concentrations sériques d'acide fusidique obtenues et la concentration minimale inhibitrice habituellement basse de cet antibiotique vis-à-vis des staphylocoques pourraient permettre l'administration d'acide fusidique à une posologie moindre de 2 perfusions de 500 mg.
- Nouveau-nés, nourrissons et enfants :
20 à 40 mg/kg/jour répartis en 2 ou 3 perfusions.
- Insuffisants rénaux :
Il n'est pas nécessaire de diminuer la posologie, même chez le patient hémodialysé.
Mode d'administration :
- Dissoudre le contenu du flacon de poudre de 500 mg avec le contenu du flacon de solvant (10 ml).
Cette solution ne doit jamais être administrée par voie IV directe mais doit être préalablement diluée dans un volume de 250 à 500 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 ou 0,45 pour cent, ou de glucose à 5 ou 2,5 pour cent.
- Afin de limiter les risques d'intolérance veineuse :
Diluer la solution reconstituée de préférence dans de la solution physiologique, dans un volume minimal de 250 ml.
Administrer le produit soit dans une veine périphérique de gros calibre, soit dans une veine centrale.
Perfuser lentement les 500 mg d'acide fusidique ainsi dilués, pendant une durée qui ne doit pas être inférieure à 2 heures.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Infection urinaire staphylococcique (sauf si elle résulte d'une atteinte rénale) : l'acide fusidique diffuse dans le parenchyme rénal mais ne s'élimine pas par l'urine.
- Insuffisance hépatique.
DECONSEILLE :
La prise concomitante d'acide fusidique avec les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine) est déconseillée (voir rubrique interactions).

Effets indésirables Fucidine

- Survenue d'une intolérance veineuse au lieu d'injection fréquente en cas de perfusion trop rapide, de dilution insuffisante, de perfusion dans une veine de petit calibre (voir posologie et mode d'administration).
- Anomalies du bilan hépatique : du fait du mode d'élimination de l'acide fusidique, survenue possible d'hyperbilirubinémie avec ou sans ictère, avec ou sans modification des enzymes hépatiques (phosphatases alcalines en particulier).
Cette augmentation de la bilirubine doit faire interrompre le traitement. Le retour des constantes biologiques vers la normale est habituel et en général rapide (environ une semaine).
- Les autres effets latéraux indésirables sont rares ou exceptionnels : réactions allergiques avec éruption cutanée, manifestations hématologiques (hémolyse, neutropénie), intolérance digestive.
- Atteintes hématologiques :
. Des cas d'agranulocytose, et plus rarement d'anémie et de thrombopénie parfois sévères ont été rapportés. Ces atteintes peuvent être isolées ou associées.
. D'exceptionnelles anémies sidéroblastiques réversibles à l'arrêt de l'acide fusidique ont été observées. Ces atteintes hématologiques ont été observées plus particulièrement en cas de traitement plus de 15 jours.



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