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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FUROSEMIDE KABI 20 mg/2 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Lasilix
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Furosémide
laboratoire: Fresenius Kabi France

Solution injectable
Boîte de 100 Ampoules de 2 ml
Toutes les formes

Indication

· Œdèmes et/ou ascite s d'origine cardiaque ou hépatique

· Œdèmes d'origine rénale (en cas de syndrome néphrotique, le traitement de la maladie sous-jacente est essentiel)

· Œdème pulmonaire (par exemple en cas d'insuffisance cardiaque aiguë)

· Crise hypertensive (en plus d'autres mesures thérapeutiques)

L'administration parentérale de furosémide est indiquée quand il faut obtenir un effet diurétique rapide et puissant et que le traitement oral est impossible ou inefficace.

Posologie FUROSEMIDE KABI 20 mg/2 mL Solution injectable Boîte de 100 Ampoules de 2 ml

Généralités:

Il faut toujours utiliser la dose minimale efficace.

La durée du traitement doit être fixée par le médecin en fonction du type et de la sévérité de la maladie.

L'administration parentérale de furosémide est indiquée quand le traitement oral est impossible ou inefficace (par exemple en cas de réduction de l'absorption intestinale) ou quand un effet rapide est nécessaire. En cas d'utilisation de la voie parentérale, il est recommandé de prendre le relai par voie orale aussi rapidement que possible.

Pour obtenir une efficacité optimale et inhiber la contre-régulation, il est généralement préférable d'utiliser le furosémide en perfusion continue plutôt qu'en injections répétées en bolus.

Si une perfusion continue de furosémide n'est pas faisable pour le traitement d'entretien après une ou plusieurs administrations aiguës en bolus, il est préférable, pour le traitement d'entretien, d'administrer des doses faibles à des intervalles courts (environ toutes les 4 heures) plutôt que d'administrer des doses fortes en bolus à des intervalles plus longs.

L'administration intraveineuse de furosémide doit être lente ; il ne faut pas dépasser un débit de 4 mg par minute et ne jamais mélanger le furosémide à d'autres médicaments dans la même seringue.

L'administration intramusculaire doit être réservée à des cas exceptionnels, quand ni l'administration orale ni l'administration intraveineuse ne sont possibles. Soulignons que l'injection intramusculaire ne convient pas pour le traitement d'affections aiguës telles que l'oedème pulmonaire.

Sauf avis médical contraire, la dose initiale recommandée pour les adultes et adolescents de plus de 15 ans est de 20 à 40 mg (1 ou 2 ampoules) par voie intraveineuse ( ou exceptionnelleme nt intramusculaire ) ; la dose maximale est fonction de la réponse individuelle. Si des doses plus fortes sont nécessaires, il faut augmenter la dose par paliers de 20 mg et respecter un intervalle d'au moins deux heures entre les administrations.

Chez l'adulte, la dose journalière maximale recommandée est de 1500 mg de furosémide.

La perte de poids induite par l'augmentation de la diurèse ne doit pas dépasser 1 kilo par jour.

Chez l'enfant et l'adolescent (jusqu'à l'âge de 18 ans) :

Chez l'enfant et l'adolescent de moins de 15 ans, l'administration intraveineuse de furosémide n'est recommandée que pour des cas exceptionnels.

Il faut adapter la posologie en fonction du poids et la dose recommandée est comprise entre 0,5 et 1 mg/kg/jour, la dose journalière totale maximale étant de 20 mg.

Insuffisance rénale :

En cas d'altération sévère de la fonction rénale (taux sérique de créatinine > 5 mg/dl), il est recommandé de ne pas dépasser un débit de perfusion de 2,5 mg par minute.

Patients âgés : La dose initiale recommandée est de 20 mg/jour ; ensuite, augmenter progressivement la dose jusqu'à obtention de la réponse souhaitée.

Recommandations posologiques particulières

Chez l'adulte, les posologies sont les suivantes dans les diverses indications :

Œdèmes liés à une insuffisance cardiaque congestive chronique et aiguë

La dose initiale recommandée est de 20 à 40 mg par jour. Au besoin, cette dose peut être adaptée en fonction de la réponse du patient. Cette dose doit-être fractionnée en deux ou trois doses par jour en cas d'insuffisance cardiaque congestive chronique et doit être utilisée en bolus en cas d'insuffisance cardiaque congestive aiguë.

Œdèmes liés à une néphropathie

La dose initiale recommandée est de 20 à 40 mg par jour. Au besoin, cette dose peut être adaptée en fonction de la réponse. La dose journalière totale peut être administrée en une seule fois ou être fractionnée en plusieurs doses réparties dans la journée.

Si ce traitement ne permet pas d'obtenir une augmentation optimale de l'excrétion liquidienne, le furosémide doit être administré en perfusion intraveineuse continue, sous un débit initial de 50 à 100 mg par heure.

Avant d'entreprendre l'administration de furosémide, il faut corriger l'hypovolémie, l'hypotension et les anomalies de l'équilibre acido-basique et électrolytique.

Chez les patients dialysés, les doses d'entretien usuelles sont comprises entre 250 mg et 1500 mg par jour.

En cas de syndrome néphrotique, il faut soigneusement ajuster la posologie en raison du risque d'augmentation de la fréquence des événements indésirables.

Crise hypertensive (en association avec d'autres mesures thérapeutiques)

Pour la crise hypertensive, la dose initiale recommandée est de 20 mg à 40 mg, administrée en injection intraveineuse en bolus. Au besoin, adapter cette dose en fonction de la réponse.

Œdèmes d'origine hépatique

Quand un traitement intraveineux est absolument indispensable, la dose initiale doit être comprise entre 20 mg et 40 mg. Au besoin, cette dose peut être ajustée en fonction de la réponse. La dose journalière totale peut être administrée en une fois ou être fractionnée en plusieurs doses.

Le furosémide peut être associé à des antagonistes de l'aldostérone quand ces derniers ne sont pas assez efficaces en monothérapie. Afin d'éviter les complications telles que troubles orthostatiques, perturbations de l'équilibre acido-basique ou électrolytique ou encéphalopathie hépatique, il faut soigneusement ajuster la dose de façon à obtenir une déperdition liquidienne progressive. Chez l'adulte, cette dose peut induire une perte de poids journalière d'environ 0,5 kg.

Œdème pulmonaire (en cas d'insuffisance cardiaque aiguë) :

Il faut administrer initialement une dose de 40 mg de furosémide par voie intraveineuse. Si l'état du patient l'exige, une autre injection de 20 à 40 mg de furosémide est réalisée 30 à 60 minutes plus tard.

Le furosémide doit être associé à d'autres mesures thérapeutiques.

Pour les instructions concernant la dilution du produit, voir rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation.

Contre indications

· Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de Furosémide Kabi.

· Insuffisance rénale avec oligo-anurie réfractaire au furosémide.

· Insuffisance rénale secondaire à une intoxication par des substances néphrotoxiques ou hépatotoxiques.

· Précoma et coma dus à une encéphalopathie hépatique.

· Hypokaliémie sévère, hyponatrémie sévère, hypovolémie avec ou sans hypotension ou déshydratation.

· Hypersensibilité aux sulfamides (par exemple sulfonylurées ou antibiotiques de la classe des sulfamides).

· L'usage du furosémide est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Effets indésirables Furosemide Kabi

La fréquence des réactions indésirables est définie comme suit :

Très fréquent ( ³ 1/10)

Fréquent ( ³ 1/100 à <1/10)

Peu fréquent ( ³ 1/1000 à <1/100)

Rare ( ³ 1/10000 à <1/1000)

Très rare (<1/10000) ; fréquence inconnue (impossible à évaluer sur la base des données disponibles).

Comme avec les autres diurétiques, certains effets indésirables sont possibles, comme par exemple :

Effets sur les paramètres biologiques

Rare : Une augmentation des taux sériques de cholestérol et de triglycérides est possible sous traitement par le furosémide.

Affections cardio-vasculaires

En particulier au début du traitement et chez les patients âgés, une diurèse très intense peut provoquer une réduction de la pression artérielle qui, si elle est importante, peut se manifester par des signes et symptômes tels qu'hypotension orthostatique, hypotension aiguë, sensation de pression dans la tête, sensations vertigineuses, collapsus circulatoire, thrombophlébite ou mort subite (après administration i.m. ou i.v.).

Anomalies hématologiques et lymphoïdes

Peu fréquent : Thrombopénie. Une thrombopénie peut se manifester notamment par une augmentation de la tendance aux hémorragies.

Rare : Eosinophilie, leucopénie, dépression médullaire ; la survenue de ce phénomène impose l'arrêt du traitement.

Très rare : Anémie hémolytique, anémie aplasique, agranulocytose.

Par son effet diurétique, le furosémide peut provoquer ou favoriser une hypovolémie et une déshydratation, surtout chez les patients âgés. Une carence liquidienne sévère peut conduire à une hémoconcentration avec augmentation du risque de thrombose.

Affections du système nerveux

Rare : Paresthésies, vertiges, étourdissements, somnolence, confusion, sensation de pression dans la tête.

Affections oculaires

Rare : Vision floue ; troubles de la vision avec symptômes d'hypovolémie, une hypovolémie sévère peut conduire à une déshydratation.

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Rare : Les anomalies de l'audition et/ou les tintements d'oreilles dus au furosémide sont rares et généralement transitoires ; leur incidence est plus élevée en cas d'administration intraveineuse rapide, surtout en cas d'insuffisance rénale ou d'hypoprotéinémie (par exemple en cas de syndrome néphrotique). Des acouphènes (temporaires) sont possibles.

Affections gastro-intestinales

Rare : Nausées, vomissements et diarrhée, anorexie, embarras gastrique, constipation, sécheresse de la bouche.

Très rare : Pancréatite aiguë.

Affections du rein et des voies urinaires

Les diurétiques peuvent aggraver ou révéler des symptômes de rétention urinaire aiguë (perturbations de l'évacuation vésicale, hyperplasie prostatique ou sténose de l'urètre), une vascularite, une glycosurie et une augmentation transitoire des taux sanguins de créatinine et d'urée.

Rare : Néphrite interstitielle.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent : Prurit, réactions cutanées et muqueuses (par exemple exanthème bulleux, rash, urticaire, purpura, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, photosensibilité).

Rare : Vascularite, exacerbation ou activation d'un lupus érythémateux.

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Rare : Crampes musculaires dans les jambes, asthénie. Le furosémide peut provoquer une diminution de la calcémie (une tétanie a été observée, très rarement). Arthrite chronique.

Affections endocriniennes

Le furosémide peut diminuer la tolérance au glucose. Chez les diabétiques, il peut en résulter une détérioration de l'équilibre métabolique ; un diabète latent peut devenir patent.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Des perturbations de l'équilibre électrolytique et hydrique sont possibles (hypokaliémie, hyponatrémie et alcalose métabolique), surtout après un traitement prolongé ou sous traitement par de fortes doses. Une surveillance régulière des électrolytes sériques (en particulier potassium, sodium et calcium) est donc indiquée. Une carence en potassium est possible, en particulier si l'alimentation est pauvre en potassium. Une hypokaliémie est possible par suite d'une augmentation des déperditions rénales de potassium, surtout quand l'apport de potassium est réduit simultanément et/ou quand la déperdition extrarénale de potassium est augmentée (par exemple en raison de vomissements ou d'une diarrhée chronique). L'hypokaliémie se manifeste par des symptômes neuromusculaires (myasthénie, paresthésies, parésies), intestinaux (vomissements, constipation, météorisme), rénaux (polyurie, polydipsie) et cardiaques (troubles du rythme et de la conduction). Une déperdition potassique sévère peut conduire à un iléus paralytique ou à des troubles de la conscience allant jusqu'au coma dans les cas extrêmes. D'autre part, des maladies sous-jacentes (par exemple cirrhose ou insuffisance cardiaque), des traitements concomitants (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) et des anomalies nutritionnelles peuvent favoriser la carence en potassium. Dans ces situations, il faut assurer une surveillance adéquate et un apport substitutif de potassium.

Du fait de l'augmentation de l'excrétion rénale de sodium, une hyponatrémie peut survenir, avec les symptômes correspondants, surtout en cas de restriction de l'apport de chlorure de sodium. Les symptômes fréquents de la carence en sodium sont l'apathie, les crampes musculaires du mollet, l'anorexie, l'asthénie, la somnolence, les vomissements et la confusion mentale.

L'augmentation de l'excrétion rénale de calcium peut conduire à une hypocalcémie, ce qui peut provoquer, rarement, une tétanie.

Chez des patients présentant une augmentation des pertes rénales de magnésium, on a observé, rarement, une tétanie ou des arythmies par suite d'une hypomagnésiémie.

Certains patients peuvent présenter une augmentation de l'uricémie et des crises de goutte.

Une alcalose métabolique peut apparaître ou s'aggraver (par exemple en cas de cirrhose du foie décompensée) sous traitement par le furosémide.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Rare : Etats fébriles ; des réactions locales telles que douleur sont possibles après injection intramusculaire.

Anomalies pendant la grossesse, les suites de couches et la période périnatale

Chez les prématurés traités par le furosémide, il peut apparaître une lithiase rénale et/ou une néphrocalcinose en raison de dépôts de calcium dans le tissu rénal.

Chez les prématurés souffrant d'un syndrome de détresse respiratoire, un traitement diurétique par le furosémide au cours des premières semaines de vie peut augmenter le risque de persistance du canal artériel.

Affections du système immunitaire

Rare : Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes sévères telles que choc anaphylactique (pour le traitement, voir rubrique Surdosage).

Affections hépatobiliaires

Cholestase intrahépatique, ictère cholestatique, ischémie hépatique, augmentation du taux des transaminases hépatiques.



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