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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

GALANTAMINE TEVA SANTE LP 24 mg gélule à libération prolongée boîte de 28

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Reminyl LP
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Galantamine
laboratoire: Teva Sante

Gélule à libération prolongée
Toutes les formes
30,84€* (remboursé à 15%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 31,66 €
Tous les génériques

Indication

Traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères.

Posologie GALANTAMINE TEVA SANTE LP 24 mg gélule à libération prolongée boîte de 28

Traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères.

Contre indications

Hypersensibilité a la substance active ou a l'un des excipients listés dans la rubrique Composition.

En l'absence de données sur l'utilisation de la galantamine dans l'insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh > 9) et dans l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 9 ml/min), la galantamine est contre-indiquée chez ces patients. La galantamine est contre-indiquée chez les patients présentant à la fois une insuffisance hépatique et une insuffisance rénale significatives.

Effets indésirables Galantamine Lp Teva Sante

Le tableau suivant reflète les données obtenues au cours de sept essais cliniques en double aveugle, contrôlé versus placebo (N = 4457), de cinq essais cliniques ouverts (N = 1454), et des notifications spontanées. Les effets indésirables les plus fréquents observés ont été les nausées (25 %) et les vomissements (13 %).

Ils sont survenus principalement pendant la période d'adaptation posologique, ont dans la plupart des cas duré moins d'une semaine et la majorité des patients n'ont présenté qu'un épisode. La prescription d'antiémétiques et un apport liquidien adéquat peuvent être utiles dans ces cas

Le profil de sécurité de la galantamine, gélule à libération prolongée administrée une fois par jour et observé au cours d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé versus placebo a été similaire en fréquence et en nature à celui observé avec les comprimés.

Fréquence estimée : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rares (< 1/10 000).

Classe de systèmes d'organes

Effets indésirables

Fréquence

Très fréquent

Fréquent

Peu fréquent

Rare

Très rare

Affections du système immunitaire

 

 

Hypersensibilité

 

 

Troubles du métabolisme et de la nutrition

 

Diminution de l'appétit

Anorexie

Déshydratation

 

 

Affections psychiatriques

 

Hallucinations Dépression

Hallucinations visuelles Hallucinations auditives

 

 

Affections du système nerveux

 

Syncope Etourdissements Tremblements Céphalées Somnolence Léthargie

Paresthésie Dysgueusie Hypersomnie

Crise d'épilepsie*

 

 

Affections oculaires

 

 

Vision trouble

 

 

Affections de l'oreille et du labyrinthe

 

 

Acouphènes

 

 

Affections cardiaques

 

Bradycardie

Extrasystoles supraventriculaires Bloc auriculo-ventriculaire du premier degré Bradycardie du sinus

Palpitations

 

 

Affections vasculaires

 

Hypertension

Hypotension Bouffées de chaleur

 

 

Affections gastro-intestinales

Vomissements Nausées

Douleurs abdominales Epigastralgies Diarrhée Dyspepsie

Gêne gastrique Inconfort abdominal

Régurgitations

 

 

Affections hépatobiliaires

 

 

 

Hépatite

 

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

 

Hyperhidrose

 

 

 

Affections musculo-squelettiques et systémiques

 

Spasmes musculaires

Faiblesse musculaire

 

 

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

 

Fatigue

Asthénie

Malaise

 

 

 

Investigations

 

Perte de poids

Augmentation de l'enzyme hépatique

 

 

Lésions, intoxications et complications liées aux procédures

 

Chute

 

 

 

* Les effets liés à la classe rapportés avec les inhibiteurs de l'acéthylcholinestérase, médicaments contre la démence comprennent les convulsions/les crises d'épilepsie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi « Affections du système nerveux »).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Galantamine Lp Teva Sante existe aussi sous ces formes

Galantamine Lp Teva Sante

Voir aussi les génériques de Reminyl LP

Galantamine LP Zentiva Lab

Galantamine LP Biogaran

Galantamine LP Arrow

Galantamine LP Zydus

Galantamine LP Cristers

Galantamine LP Mylan

Galantamine LP EG

Galantamine Lp Teva Sante

Galantamine LP Sandoz

Galantamine LP Krka



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