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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

SELUTRIO 10

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: AVANT RECONSTITUTION : Compartiments A et B contenant du glucose : Glucose, Chlorure de sodium, Compartiment C contenant les électrolytes : Chlorure de sodium, Lactate de sodium (E325), Chlorure de calcium, Chlorure de magnésium
laboratoire: Fresenius MC Deutsch Gmbh

Solution pour dialyse péritonéale
Boîte de 2 Poches simples (PVC) avec connecteurs de 5000 ml
Toutes les formes

Indication

Traitement de l'insuffisance rénale aiguë et chronique. Traitement d'une rétention excessive de liquide et de certains déséquilibres sévères de la balance électrolytique (ex : hyperkaliémie) en seconde intention. Traitement des intoxications par des substances dialysables.

Posologie SELUTRIO 10 Solution pour dialyse péritonéale Boîte de 2 Poches simples (PVC) avec connecteurs de 5000 ml

Réservé à la voie intrapéritonéale

Le choix du traitement, la fréquence d'administration, le volume d'échange, le temps de stase et la durée d'administration sont déterminés de façon individuelle par le médecin traitant.

La fréquence usuelle d'administration est de 3 à 5 fois par jour. Le volume d'infusion dépend de la taille du patient et en général, il est de 2,0 à 2,5 litres pour les adultes. Il n'y a pas de données cliniques chez l'enfant.

La concentration en glucose dans la solution sera déterminée en fonction des besoins d'ultrafiltration du patient et devra être maintenue aussi faible que possible.

L'administration intrapéritonéale requiert l'utilisation d'un cathéter spécial et d'un nécessaire d'administration adapté qui permet la connexion entre la poche de solution et le cathéter du patient.

Préparation de la solution à administrer

Il est nécessaire de réchauffer la solution à la température corporelle avant utilisation, au moyen de l'appareil de chauffage fourni.

Avant de se préparer à l'administration, il faut s'assurer que la solution est limpide et que toutes les soudures de la poche sont intactes, se laver les mains, désinfecter la surface de travail et y déposer la poche de solution.

Pour préparer la solution à administrer, il est nécessaire d'enlever l'emballage de protection. Puis, selon les indications du médecin, casser immédiatement les cônes sécables entre le compartiment principal contenant les électrolytes (compartiment C) et l'un ou les deux compartiments contenant la solution de glucose (compartiments A et/ou B). Laissez écouler la solution de glucose dans le compartiment principal, contenant les électrolytes. Rincez le(s) compartiment(s) de glucose en appuyant sur le compartiment contenant la solution mélangée de façon à la faire refouler vers le(s) compartiment(s) vide(s). Puis, la laisser revenir au niveau du compartiment principal. La solution pour dialyse péritonéale est alors prête à être administrée et doit être utilisée dans les 18 heures suivant la reconstitution.

Contre indications

Cette solution ne doit pas être utilisée pour les patients présentant une acidose lactique ou une hypokaliémie sévère.

Traitement par dialyse péritonéale en général :

Un traitement par dialyse péritonéale ne doit pas être commencé dans les cas suivants :

· Opération ou atteinte récentes abdominales, antécédent d'opération abdominale avec adhésion fibreuse, brûlures abdominales sévères, perforation abdominale, inflammation importante de la peau au niveau de l'abdomen (dermatites) ;

· Maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn's, colite ulcéreuse, diverticules) ;

· Péritonite localisée ;

· Fistule abdominale interne ou externe ;

· Hernie ombilicale, inguinale ou autre hernie abdominale ;

· Tumeur intra-abdominale ;

· Iléus ;

· Maladie pulmonaire (notamment pneumonie) ;

· Septicémie ;

· Hyperlipidémie sévère ;

· Rares cas d'urémie qui ne peuvent pas être soignées par dialyse péritonéale ;

· Cachexie et perte de poids importante, en particulier dans les cas où une supplémentation protéique adéquate n'est pas garantie;

· Patients physiquement ou mentalement incapables de réaliser la dialyse péritonéale, selon les instructions du médecin.

Effets indésirables Selutrio 10

Les effets indésirables de la dialyse péritonéale peuvent être dus à la technique ou à la solution. Les effets indésirables généralement observés sont indiqués ci-dessous :

Les fréquences sont définies comme suit :

Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000).

Effet Indésirable

Fréquence

Lié à la Technique

Lié à la Solution

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Hyperglycémie

Fréquent

oui

Hypercalcémie

Fréquent

oui

Hypokaliémie

Fréquent

oui

oui

Diminution de l'ultrafiltration

Fréquent

oui

Acidose lactique

Peu fréquent

oui

oui

Hypervolémie

Peu fréquent

oui

Affections vasculaires

Hypertension

Fréquent

oui

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Douleurs abdominales

Fréquent

oui

Asthénie

Peu fréquent

oui

Frissons

Peu fréquent

oui

Céphalée

Peu fréquent

oui

Péritonite

Peu fréquent

oui

Affections du système nerveux

Evanouissement

Peu fréquent

oui

Les effets indésirables liés à la technique sont les suivants :

Douleur abdominale, saignement, péritonite (suivie de douleur abdominale, effluent trouble et parfois fièvre), infection autour du cathéter de dialyse (avec des symptômes tels que inflammation, rougeur et sécrétion), obstruction du cathéter, occlusion, douleur aux épaules, hernie au niveau de la cavité abdominale

Les effets indésirables généralement liés aux solutions de dialyse péritonéale sont moins fréquents que ceux liés à la technique et sont les suivants :

Faiblesse, évanouissement, fatigue, crampes musculaires, maux de tête, symptômes respiratoires associés à un oedème pulmonaire, déséquilibre électrolytique (par ex. hypokaliémie, hypomagnésémie), diarrhée, constipation.



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