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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

GAOSEDAL CODEINE comprimé boîte de 12

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Paracétamol + Codéine
laboratoire: Merck Medication Familial

Comprimé
Toutes les formes

Indication

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls.

Posologie GAOSEDAL CODEINE comprimé boîte de 12

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls.

Contre indications

· Enfant de moins de 15 ans,

· Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament,

· En dehors d'une prise ponctuelle, pendant l'allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Liées au paracétamol:

· Insuffisance hépatocellulaire.

Liées à la codéine:

· Asthme et insuffisance respiratoire (en raison de la présence de codéine).

Alerte ANSM du 12/05/2015 :


Le CMDh a également approuvé la recommandation du PRAC de contre-indiquer la codéine chez les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6. Par ailleurs, le CMDh recommande d'étendre la contre-indication au cours de l’allaitement à toutes les spécialités contenant de la codéine indiquées chez l'adulte, quelle que soit l'indication.

Dans l’attente de la modification des AMM concernées, l’ANSM recommande de prendre en compte dès à présent ces restrictions d’utilisation.

Effets indésirables Gaosedal Codeine

Liés au paracétamol

·         Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.

·         De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.

Liés à la codéine

·         Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et plus modérés.

Possibilité de:

·         sédation, euphorie, dysphorie,

·         myosis, rétention urinaire,

·         réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire et rash),

·         constipation, nausées, vomissements,

·         somnolence, états vertigineux,

·         bronchospasme, dépressions respiratoires (voir rubrique Contre-indications),

·         syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, évocateur d'un spasme du sphincter d'Oddi, survenant particulièrement chez les patients cholécystectomisés,

Il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut être observé chez l'utilisateur et le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

Gaosedal Codeine existe aussi sous ces formes

Gaosedal Codeine



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