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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

GENTAMICINE PANPHARMA 40 mg/2 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Gentamicine
laboratoire: Panpharma

Solution injectable
Coffret de 1 Ampoule de 2 ml
Toutes les formes
1,23€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,05 €

Indication

· prophylaxie des infections post-opératoires:

o en chirurgie urologique (résections endoscopiques de prostate, tumeurs endo-vésicales),

o pour les patients allergiques aux bêta-lactamines en:

§ chirurgie digestive sous mésocolique en association à un imidazolé ou à la clindamycine,

§ chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association à la clindamycine,

§ chirurgie gynécologique en association à la clindamycine,

§ amputation de membre en association à la clindamycine.

· prophylaxie médicale:

o prophylaxie de l'endocardite infectieuse au cours des interventions urologiques et digestives, en association à l'amoxicilline, ou à un glycopeptide en cas d'allergie aux bêta-lactamines.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie GENTAMICINE PANPHARMA 40 mg/2 mL Solution injectable Coffret de 1 Ampoule de 2 ml

MODE D'EMPLOI

La voie intramusculaire est la voie élective. Elle doit toujours être utilisée lorsqu'elle est accessible. Lorsque la voie I.M. est impraticable, on peut utiliser la voie I.V. en perfusion discontinue: la quantité de gentamicine à administrer est de 1 mg/kg à diluer dans du sérum physiologique ou glucose isotonique à raison d'au moins 1 ml de sérum pour 1 mg d'antibiotique soit, chez l'adulte: de 100 à 200 ml de sérum environ. Cette perfusion doit durer entre 30 et 60 minutes et être renouvelée:

· toutes les 8 heures chez le normo-rénal,

· à des intervalles de temps plus prolongés chez l'insuffisant rénal (voir Posologie).

Depuis la mise à disposition des aminosides, il a été montré qu'il était possible, par la même posologie quotidienne de réduire le nombre d'administrations. Classiquement le nombre d'injection était de 3 par jour, notamment pour les posologies maximum, parfois de 2 par jour. L'expérience acquise indique qu'en général le nombre d'injection est de 2 voire une seule par jour:

· La dose quotidienne peut être administrée en une injection quotidienne (IM ou perfusion courte):

o chez les patients de moins de 65 ans

o à fonction rénale normale

o lorsque le traitement n'excède pas 10 jours

o en l'absence de neutropénie

o à l'exclusion des infections à germes Gram positif

o pour des infections à germes Gram négatif, à l'exclusion des Pseudomonas et des Serratia.

Dans ces circonstances, une efficacité au moins identique et une tolérance parfois meilleure ont été démontrées avec une injection quotidienne par rapport aux modalités classiques (q. 8 heures).

· dans les autres cas, l'administration bi-quotidienne de la dose usuelle est le plus souvent recommandée, en dehors de l'insuffisance rénale qui implique le maintien des mesures habituelles.

Les dosages plasmatiques sont utiles lorsque le traitement doit dépasser 7 à 10 jours; une concentration résiduelle inférieure à 2 mcg/ml indique que le rythme d'administration choisi est adapté aux capacités d'épuration du patient.

POSOLOGIE

Les posologies seront adaptées à la sévérité de l'infection, à l'état et à l'âge du malade.

I - Chez le sujet normo-rénal

Adultes:

3 mg/kg/jour en 2 ou 3 injections I.M.

Enfants:

3 mg/kg/jour en 3 injections I.M. (1 mg/kg toutes les 3 heures)

Nourrissons:

3 mg/kg/jour en 3 injections I.M. (1 mg/kg toutes les 8 heures) sous contrôle des taux sériques de l'antibiotique

Nouveau-nés (à terme ou prématuré):

3 à 6 mg/kg/jour en 2 injections par voie I.V., en perfusion, sous contrôle des taux sériques de l'antibiotique.

II Chez le sujet insuffisant rénal

Il est indispensable de procéder à un ajustement de la posologie, de surveiller, de façon régulière, les fonctions rénale, cochléaire et vestibulaire et de pratiquer, dans toute la mesure du possible, des dosages sériques de contrôle. Les valeurs de la créatinine sérique ou de la clairance de la créatinine endogène sont les meilleurs tests pour apprécier l'état de la fonction rénale et procéder à une adaptation de la posologie de la gentamicine:

A. Ajustement de la posologie en fonction des valeurs de la créatinine sérique

Il est possible:

· soit de conserver une dose unitaire de 1 mg/kg et d'espace le rythme des injections. L'intervalle (en heures) entre deux doses unitaires est obtenu en multipliant par 0,8 la valeur de la créatinine sérique (en mg/l).

· soit de conserver un intervalle de 3 heures entre les injections en réduisant la dose unitaire administrée. Dans ce cas, après une dose de charge 1 mg/kg, ou injecte toutes les 8 heures une dose réduite obtenue en divisant la dose de charge par le dixième de la valeur de la créatinine sérique (en mg/l).

8. Ajustement de la posologie en fonction de la clairance de la créatinine endogène

On procède à une injection initiale de 1 mg/kg. Les doses suivantes à réinjecter toutes les 8 heures sont calculées selon la formule:

1 mg/kg x valeur de la clairance de la créatinine du patient
valeur normale de la clairance de la créatinine (100)

Les valeurs des clairances étant exprimées en ml/min.

Dans l'hémodialyse périodique: injection initiale de 1 mg/kg, par voie I.V. lente, à la fin de chaque séance de rein artificiel.

Dans la dialyse péritonéale: injection initiale de l mg/kg, par voie I.M. En cours de dialyse, les pertes sont compensées par addition de 5 à 10 mg de gentamicine par litre de liquide de dialyse.

· prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie: l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

o chirurgie urologique: 2 à 3 mg/kg, soit habituellement chez l'adulte 160 mg en perfusion unique IV de 30 minutes, 30 minutes avant le début de l'intervention, ou par voie IM, 1 heure avant le début de l'intervention.

o autres chirurgies: 1,5 mg/kg en dose unique IV de 30 minutes, 30 minutes avant l'intervention, ou en IM, 1 heure avant l'intervention, en association à un imidazolé, ou à la clindamycine.

· prophylaxie de l'endocardite infectieuse:
1,5 mg/kg en IV de 30 minutes, 30 minutes avant le geste, ou en IM, 1 heure avant le geste, en association.

Contre indications

· Allergie aux antibiotiques de la famille des aminoglycosides

· Myasthénie

Effets indésirables Gentamicine Panpharma

· Néphrotoxicité
Ce médicament appartient à la famille des aminosides pour laquelle des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés. Ils étaient, la plupart du temps, en rapport avec une posologie trop élevée ou des traitements prolongés, des altérations rénales antérieures, des troubles de l'hémodynamique ou des associations à des produits réputés néphrotoxiques.

· Ototoxicité
Ce médicament appartient à la famille des aminosides pour laquelle des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés. Des cas d'atteinte cochléo-vestibulaire ont été signalés. Ils étaient favorisés par une posologie trop élevée, une longue durée du traitement, une insuffisance rénale pré-existante ou par des associations à des produits ototoxiques.

· Les réactions allergiques mineures (rash, urticaire) ont été décrites. Ces phénomènes ont cessé à l'arrêt du traitement.



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