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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

GLIBENCLAMIDE SANDOZ 5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Daonil
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Glibenclamide
laboratoire: Sandoz

Comprimé sécable
Boîte de 20
Toutes les formes
1,59€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,41 €
Tous les génériques

Indication

Diabète non insulinodépendant, en association au régime adapté, lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui seul l'équilibre glycémique.

Posologie GLIBENCLAMIDE SANDOZ 5 mg Comprimé sécable Boîte de 20

RESERVE A L'ADULTE.
Posologie :
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire une courte période d'administration du produit peut être suffisante chez un patient habituellement bien équilibré par le régime.
- Sujet de moins de 65 ans :
. Dose initiale :
La dose initiale recommandée est de 1/2 comprimé par jour, administré avant le petit-déjeuner.
. Paliers :
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de 1/2 comprimé en fonction de la réponse glycémique en répartissant les doses avant les 2 ou 3 principaux repas.
Plusieurs jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
. Traitement d'entretien :
La posologie maximale est de 3 comprimés par jour, à répartir en 2 ou 3 prises avant les principaux repas.
- Sujet à risque :
. Sujet âgé de plus de 65 ans :
Ne pas initier le traitement avec ce dosage.
Débuter le traitement par un comprimé dosé à 1,25 mg une fois par jour.
Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre glycémique satisfaisant du patient, en respectant des paliers de 7 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite.
. Chez les autres patients à risque :
Chez le patient dénutri ou présentant une altération marquée de l'état général, ou dont la ration calorique est irrégulière et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, le traitement doit être instauré à la dose la plus faible et les paliers posologiques doivent être scrupuleusement respectés, de façon à éviter les réactions hypoglycémiques (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Chez les patients recevant d'autres hypoglycémiants oraux :
Comme pour tout sulfamide hypoglycémiant, ce médicament peut prendre le relais d'un traitement antidiabétique sans période de transition. Lors du passage d'un sulfamide hypoglycémiant à demi-vie plus longue (comme le chlorpropamide) à ce médicament, les patients seront attentivement suivis (pendant plusieurs semaines) afin d'éviter la survenue d'une hypoglycémie, en raison de la possibilité de chevauchement des effets thérapeutiques.
Mode d'administration :
Voie orale.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité au glibenclamide ou à l'un des excipients.
- Diabète insulinodépendant, en particulier diabète juvénile, diabète acidocétosique, précoma diabétique.
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère.
- Porphyrie.
- Allaitement : en l'absence de données concernant le passage dans le lait maternel et compte tenu du risque d'hypoglycémie néonatale, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament,
- Traitement par miconazole (voie générale, gel buccal) (voir rubrique interactions).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Grossesse : le diabète (gestationnel ou permanent), lorsqu'il n'est pas équilibré, est à l'origine d'une augmentation des malformations congénitales et de la mortalité périnatale. En période périconceptionnelle, un équilibre aussi bon que possible du diabète doit être réalisé, afin de réduire le risque malformatif. Les sulfamides hypoglycémiants sont tératogènes chez l'animal à doses élevées. En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du glibenclamide lorsqu'il est administré pendant la grossesse. La rééquilibration du diabète permet de normaliser la déroulement de la grossesse dans cette catégorie de patientes. Elle fait appel impérativement à l'insuline, quel que soit le type de diabète I ou II, gestationnel ou permanent. Dans ce dernier cas, il est recommandé d'effectuer le relais d'un traitement oral par l'insuline dès l'instant qu'une grossesse est envisagée ou en cas de découverte fortuite d'une grossesse exposée à ce médicament : dans ce cas, ceci ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée. Une surveillance néonatale de la glycémie est recommandée.
- Associations déconseillées : phénylbutazone (voies générale et locale) ; alcool ; danazol.

Effets indésirables Glibenclamide Sandoz

- Hypoglycémie : (voir rubriques mises en garde et précautions d'emploi et surdosage).
- Eruptions cutanéomuqueuses : prurit, urticaire, éruption maculopapuleuse. Quelques cas de photosensibilisation ont été rapportés. Exceptionnellement, vascularite allergique cutanée ou viscérale.
- Troubles gastro-intestinaux : nausées, diarrhées, gêne épigastrique.
- Atteintes hépatiques : une augmentation des enzymes hépatiques a été notée avec la possibilité de survenue d'hépatites cytolytique ou cholestatique nécessitant l'arrêt du traitement.
- Atteintes hématologiques réversibles à l'arrêt du traitement : leucopénie, thrombocytopénie, plus rarement : agranulocytose, anémie hémolytique, aplasie médullaire et pancytopénie.
- Porphyrie hépatique et cutanée.
- Cas d'hyponatrémie (cas isolés).
- Autres anomalies biologiques : élévations occasionnelles moyennes à modérées de l'urémie et de la créatinine.
- Effet antabuse en cas d'ingestion d'alcool pendant les repas.

Glibenclamide Sandoz existe aussi sous ces formes

Glibenclamide Sandoz

Voir aussi les génériques de Daonil

Glibenclamide Teva

Glibenclamide Biogaran

Glibenclamide Mylan

Glibenclamide Mylan

Glibenclamide Sandoz

Glibenclamide Ranbaxy

Glibenclamide Ratiopharm

Glibenclamide EG

Glibenclamide Arrow



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