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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

GLIMEPIRIDE QUALIMED 4 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Amarel
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Glimépiride
laboratoire: Qualimed

Comprimé
Boîte de 30
Toutes les formes
9,81€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 10,63 €
Tous les génériques

Indication

Ce médicament est indiqué dans le diabète sucré non insulinodépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique.

Posologie GLIMEPIRIDE QUALIMED 4 mg Comprimé Boîte de 30

Voie orale.
- La base d'un traitement efficace du diabète est un régime alimentaire adapté, une activité physique régulière ainsi que des contrôles sanguins et urinaires réguliers. Le non-respect du régime alimentaire ne peut être compensé par la prise de comprimés ou un traitement par l'insuline.
- La posologie dépend des résultats de la glycémie et de la glycosurie.
- La posologie initiale de glimépiride est de 1 mg par jour, soit 1 comprimé à 1 mg par jour :
. si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette posologie peut être adoptée comme traitement d'entretien ;
. si le contrôle glycémique est insuffisant, la posologie doit être augmentée en fonction du bilan métabolique à 2, 3 ou 4 mg par jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle d'environ 1 à 2 semaines entre chaque palier.
- Une posologie supérieure à 4 mg/jour de glimépiride ne donne de meilleurs résultats que dans des cas exceptionnels. La dose maximale recommandée est de 6 mg de glimépiride par jour.
- Chez des patients non équilibrés par des doses maximales de metformine, l'association du glimépiride peut être initiée. Tout en maintenant la posologie de la metformine, le glimépiride sera commencé à faibles doses, puis augmenté progressivement jusqu'à des doses maximales, en fonction de l'équilibre métabolique recherché. L'association sera débutée sous contrôle médical strict.
- Chez les patients insuffisamment équilibrés par GLIMEPIRIDE QUALIMED à la dose maximale, un traitement par l'insuline peut être associé si nécessaire. Tout en maintenant la posologie du glimépiride, l'insulinothérapie sera débutée à faible dose.
- La dose d'insuline sera adaptée en fonction du niveau glycémique souhaité. L'association à l'insuline devra être instaurée sous stricte surveillance médicale.
- En règle générale, une prise unique quotidienne de GLIMEPIRIDE QUALIMED suffit. Il est recommandé de prendre le médicament immédiatement avant ou pendant un petit-déjeuner substantiel ou - si le patient ne prend pas de petit-déjeuner - immédiatement avant ou pendant le premier repas principal. Les comprimés sont à avaler entiers avec un peu de liquide.
- L'oubli d'une dose ne doit jamais être compensé par la prise d'une dose plus élevée.
- Si le patient présente une réaction hypoglycémique après la prise d'un comprimé de GLIMEPIRIDE QUALIMED 1 mg, un traitement par régime seul peut éventuellement être envisagé chez ce patient.
- Les besoins en GLIMEPIRIDE QUALIMED peuvent diminuer au cours du traitement, l'amélioration du contrôle glycémique entraînant une plus grande sensibilité à l'insuline. Afin de diminuer le risque d'hypoglycémie, une diminution de la posologie ou une interruption du traitement peut alors être envisagée.
- Une modification de la posologie peut être également nécessaire dans les cas suivants : modification du poids du patient, modification du mode de vie, apparition de facteurs susceptibles d'augmenter les risques d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie.
- Relais d'un autre antidiabétique oral par GLIMEPIRIDE QUALIMED :
. Le relais d'un antidiabétique oral par GLIMEPIRIDE QUALIMED peut généralement être envisagé.
. Lors du passage à GLIMEPIRIDE QUALIMED, le dosage et la demi-vie de l'antidiabétique précédent doivent être pris en compte.
. Dans certains cas, en particulier avec les antidiabétiques à demi-vie longue (ex : chlorpropamide), une fenêtre thérapeutique de quelques jours peut s'avérer nécessaire afin de minimiser le risque d'hypoglycémies liées à l'effet additif. Il est recommandé de commencer le traitement à la posologie de 1 mg/jour comme précédemment indiqué, puis augmenter la posologie par paliers successifs, en fonction de la réponse obtenue.
- Relais de l'insuline par GLIMEPIRIDE QUALIMED :
. Un relais par GLIMEPIRIDE QUALIMED peut être indiqué dans des cas exceptionnels chez des patients diabétiques de type 2 équilibrés par l'insuline.
. Ce relais doit être réalisé sous stricte surveillance médicale.
- Utilisation chez l'insuffisant rénal ou hépatique : voir rubrique contre-indications.
- Plusieurs dosages de comprimés adaptés aux différentes posologies décrites sont disponibles.

Contre indications

- GLIMEPIRIDE QUALIMED ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
. hypersensibilité connue au glimépiride ou à l'un des constituants, aux autres sulfonylurées, aux sulfamides,
. diabète insulinodépendant,
. coma diabétique,
. acidocétose,
. insuffisance rénale ou hépatique sévère : dans ces situations, il est recommandé de recourir à l'insuline.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose.
- Grossesse : une glycémie anormale pendant la grossesse est associée à une augmentation de l'incidence des malformations congénitales et de la mortalité périnatale. Afin d'éviter un risque tératogène, la glycémie doit être étroitement surveillée pendant la grossesse. Chez la femme enceinte le diabète nécessite une insulinothérapie pendant toute la durée de la grossesse. Les patientes qui envisagent une grossesse doivent en informer leur médecin. Il n'existe pas actuellement de données suffisantes sur l'utilisation du glimépiride chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité probablement plus liée à l'action pharmacologique (hypoglycémie) du glimépiride qu'à la toxicité intrinsèque de la molécule. En conséquence, le glimépiride ne doit pas être utilisé pendant toute la durée de la grossesse. Si une grossesse est envisagée ou en cas de découverte fortuite d'une grossesse lors du traitement par glimépiride, le traitement doit être remplacé le plus rapidement possible par une insuline.
- Allaitement : chez l'Homme, aucune donnée concernant le passage du glimépiride dans le lait maternel n'est disponible. Les données obtenues chez le rat mettent en évidence un passage dans le lait maternel. Etant donné que d'autres sulfonylurées sont excrétées dans le lait maternel et compte tenu du risque d'hypoglycémie néonatale, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.

Effets indésirables Glimepiride Qualimed

Les effets indésirables suivants sont basés sur les données disponibles avec AMAREL et les autres sulfonylurées :
Très fréquent > 1/10.
Fréquent > 1/100 et < 1/10.
Peu fréquent > 1/1000 et < 1/100.
Rare > 1/10000 et < 1/1000.
Très rare < 1/10000.
- Affections hématologiques et du système lymphatique :
Rare : Modifications hématologiques modérées ou sévères : Thrombopénie, leucopénie, érythrocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique et pancytopénie.
Ces modifications sont en général réversibles après arrêt du traitement.
- Affections du système immunitaire :
. Peu fréquent : Allergie croisée aux sulfonylurées, aux sulfamides ou à leurs dérivés.
. Très rare : Des réactions d'hypersensibilité légère pouvant évoluer vers des réactions sévères avec dyspnée, chute de la tension artérielle voire choc. Vascularite allergique.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Rare : Réactions hypoglycémiques, (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi). Ces réactions apparaissent le plus souvent immédiatement, peuvent être sévères et ne sont pas toujours faciles à corriger. Comme pour tout autre traitement hypoglycémiant, la survenue de telles réactions dépend de facteurs individuels tels que les habitudes alimentaires et la posologie.
- Affections oculaires :
Rare : Troubles transitoires de la vision, notamment en début de traitement en raison des variations de la glycémie.
- Affections gastro-intestinales :
Très rare : Nausées. Vomissements, diarrhées, sensation de plénitude gastrique, douleurs abdominales. Ces troubles entraînent rarement l'arrêt du traitement.
- Affections hépatobiliaires :
. Rare : Elévation des enzymes hépatiques.
. Très rare : Altération de la fonction hépatique (par ex. cholestase et ictère), hépatite. L'hépatite peut aggraver une insuffisance hépatique.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rare : Réactions d'hypersensibilité cutanée : prurit, érythème et urticaire.
- Investigations :
Rare : Diminution de la natrémie.

Glimepiride Qualimed existe aussi sous ces formes

Glimepiride Qualimed

Voir aussi les génériques de Amarel

Glimepiride Accord Healthcare

Glimepiride Evolugen

Glimepiride Zentiva

Glimepiride Bgr

Glimepiride Teva

Glimepiride Mylan

Glimepiride Ratiopharm

Glimepiride Ranbaxy

Glimepiride EG

Glimepiride Sandoz

Glimepiride Qualimed

Glimepiride Arrow

Glimepiride Mylan Pharma

Glimepiride Alter

Glimepiride Ratio

Glimepiride Teva Sante

Glimepiride Zydus

Glimepiride Actavis

Glimepiride Cristers



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