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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

GLIMEPIRIDE RANBAXY 1 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Amarel
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Glimépiride
laboratoire: Ranbaxy Pharma Generiques

Comprimé
Boîte de 90
Toutes les formes
7,75€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,57 €
Tous les génériques

Indication

Ce médicament est indiqué dans le diabète sucré non-insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique.

Posologie GLIMEPIRIDE RANBAXY 1 mg Comprimé Boîte de 90

Voie orale.

La base d'un traitement efficace du diabète est un régime alimentaire adapté, une activité physique régulière ainsi que des contrôles sanguins et urinaires réguliers. Le non respect du régime alimentaire ne peut être compensé par la prise de comprimés ou un traitement par l'insuline.

La posologie dépend des résultats de la glycémie et de la glycosurie.

La posologie initiale de glimépiride est de 1 mg par jour, soit 1 comprimé à 1 mg par jour :

· si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette posologie peut être adoptée comme traitement d'entretien;

· si le contrôle glycémique est insuffisant, la posologie doit être augmentée en fonction du bilan métabolique à 2, 3 ou 4 mg par jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle d'environ 1 à 2 semaines entre chaque palier.

Une posologie supérieure à 4 mg/jour de glimépiride ne donne de meilleurs résultats que dans des cas exceptionnels. La dose maximale recommandée est de 6 mg de glimépiride par jour.

Chez des patients non équilibrés par des doses maximales de metformine, l'association du glimépiride peut être initiée. Tout en maintenant la posologie de la metformine, le glimépiride sera commencé à faibles doses, puis augmenté progressivement jusqu'à des doses maximales, en fonction de l'équilibre métabolique recherché. L'association sera débutée sous contrôle médical strict.

Chez les patients insuffisamment équilibrés par GLIMEPIRIDE RANBAXY à la dose maximale, un traitement par l'insuline peut être associé si nécessaire. Tout en maintenant la posologie du glimépiride, l'insulinothérapie sera débutée à faible dose.

La dose d'insuline sera adaptée en fonction du niveau glycémique souhaité. L'association à l'insuline devra être instaurée sous stricte surveillance médicale.

En règle générale, une prise unique quotidienne de GLIMEPIRIDE RANBAXY suffit. Il est recommandé de prendre le médicament immédiatement avant ou pendant un petit-déjeuner substantiel ou - si le patient ne prend pas de petit-déjeuner - immédiatement avant ou pendant le premier repas principal. Les comprimés sont à avaler entiers avec un peu de liquide.

L'oubli d'une dose ne doit jamais être compensé par la prise d'une dose plus élevée.

Si le patient présente une réaction hypoglycémique après la prise d'un comprimé de GLIMEPIRIDE RANBAXY 1 mg, un traitement par régime seul peut éventuellement être envisagé chez ce patient.

Les besoins en GLIMEPIRIDE RANBAXY peuvent diminuer au cours du traitement, l'amélioration du contrôle glycémique entraînant une plus grande sensibilité à l'insuline. Afin de diminuer le risque d'hypoglycémie, une diminution de la posologie ou une interruption du traitement peut alors être envisagée.

Une modification de la posologie peut être également nécessaire dans les cas suivants: modification du poids du patient, modification du mode de vie, apparition de facteurs susceptibles d'augmenter les risques d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie.

Relais d'un autre antidiabétique oral par GLIMEPIRIDE RANBAXY

Le relais d'un antidiabétique oral par GLIMEPIRIDE RANBAXY peut généralement être envisagé.

Lors du passage à GLIMEPIRIDE RANBAXY, la posologie et la demi-vie de l'antidiabétique précédent doivent être pris en compte.

Dans certains cas, en particulier avec les antidiabétiques à demi-vie longue (ex : chlorpropamide), une fenêtre thérapeutique de quelques jours peut s'avérer nécessaire afin de minimiser le risque d'hypoglycémies liées à l'effet additif. Il est recommandé de commencer le traitement à la posologie de 1 mg/jour comme précédemment indiqué, puis augmenter la posologie par paliers successifs, en fonction de la réponse obtenue.

Relais de l'insuline par GLIMEPIRIDE RANBAXY

Un relais par GLIMEPIRIDE RANBAXY peut être indiqué dans des cas exceptionnels chez des patients diabétiques de type 2 équilibrés par l'insuline.

Ce relais doit être réalisé sous stricte surveillance médicale.

Utilisation chez l'insuffisant rénal ou hépatique : voir rubrique Contre-indications .

Contre indications

GLIMEPIRIDE RANBAXY ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

· diabète insulino-dépendant,

· coma diabétique,

· acido-cétose,

· insuffisance rénale ou hépatique sévère : dans ces situations, il est recommandé de recourir à l'insuline,

· hypersensibilité connue au glimépiride ou à l'un des constituants, aux autres sulfonylurées, aux sulfamides.

Effets indésirables Glimepiride Ranbaxy

Basés sur l'expérience avec le glimépiride et d'autres sulfonylurées, les effets indésirables suivants doivent être mentionnés :

Organes concernés

Peu fréquents
(> 1/1000 et < 1/100)

Rares
(> 1/10 000 et < 1/1000)

Très rares
(< 1/10 000, y compris cas isolés)

Atteintes du système sanguin et lymphatique

Modifications hématologiques* englobant :

Thrombocytopénie modérée à sévère, leucopénie, érythrocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie

Atteintes du système immunitaire

Des réactions modérées d'hypersensibilité peuvent évoluer vers une réaction plus grave avec dyspnée, chute tensionnelle et parfois un état de choc.
Vascularite allergique. Une allergie croisée avec les sulfonylurées, les sulfonamides et leurs dérivés est possible.

Troubles métaboliques et nutritionnels

Hypoglycémies**

Troubles oculaires

Troubles visuels***

Troubles gastro-intestinaux

Gênes gastrointestinales telles que nausées, vomissements, diarrhées, sensations de pesanteur ou de plénitude gastrique, douleurs abdominales ****

Troubles hépato-biliaires

Augmentation des enzymes hépatiques.

Altération de la fonction hépatique (par exemple avec cholestase et ictère).
Hépatite*****

Atteintes cutanées et sous-cutanées

Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption cutanée, urticaire.

Photosensibilité.

Résultats d'analyses

Diminution de la natrémie.

*Ces modifications sont en général réversibles après arrêt du traitement.

** Ces hypoglycémies, qui apparaissent le plus souvent d'emblée, peuvent être sévères et ne sont pas toujours faciles à corriger. L'incidence de ces hypoglycémies dépend, comme pour tout traitement hypoglycémiant, de facteurs individuels comme les habitudes alimentaires et la posologie ( voir aussi rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

*** Ces troubles sont transitoires et sont surtout observés au début du traitement en raison des modifications glycémiques.

**** Ces gênes n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement.

***** L'hépatite peut évoluer vers une insuffisance hépatique.

Glimepiride Ranbaxy existe aussi sous ces formes

Glimepiride Ranbaxy

Voir aussi les génériques de Amarel

Glimepiride Accord Healthcare

Glimepiride Evolugen

Glimepiride Zentiva

Glimepiride Bgr

Glimepiride Teva

Glimepiride Mylan

Glimepiride Ratio

Glimepiride Ratiopharm

Glimepiride Ranbaxy

Glimepiride EG

Glimepiride Sandoz

Glimepiride Qualimed

Glimepiride Arrow

Glimepiride Mylan Pharma

Glimepiride Alter

Glimepiride Teva Sante

Glimepiride Zydus

Glimepiride Actavis

Glimepiride Cristers



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