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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

GLUCAGEN 1 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Glucagon
laboratoire: Novo Nordisk

Poudre et solvant pour solution injectable
Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant de 1 mL
Toutes les formes
17,79€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 18,61 €

Indication

- Indication thérapeutique :
Traitement des hypoglycémies sévères qui peuvent survenir chez les diabétiques insulinotraités.
- Indication diagnostique :
Inhibition de la motilité dans les explorations du tractus gastro-intestinal.

Posologie GLUCAGEN 1 mg/mL Poudre et solvant pour solution injectable Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant de 1 mL

Dissoudre la poudre lyophilisée dans le solvant joint, comme décrit à la rubrique instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
INDICATION THERAPEUTIQUE (Hypoglycémie sévère) :
- Posologie pour adultes :
Administrer 1 mg.
- Posologie pour enfants :
Administrer 1 mg (enfants de plus de 25 kg ou ayant plus de 6-8 ans) ou 0,5 mg (enfants de moins de 25 kg ou ayant moins de 6-8 ans).
- Administrer par injection sous-cutanée ou intramusculaire. Le patient réagit normalement dans les 10 minutes qui suivent l'injection. Si le patient a réagi au traitement, lui administrer des glucides par voie orale afin de reconstituer les réserves hépatiques de glycogène et de prévenir une récidive de l'hypoglycémie. Si le patient ne réagit pas dans les 10 minutes qui suivent l'injection, du glucose doit être administré par voie intraveineuse.
- Une assistance médicale est nécessaire pour tous les patients présentant une hypoglycémie sévère.
INDICATION DIAGNOSTIQUE (Inhibition de la motilité) :
- GLUCAGEN 1 mg doit être administré par le personnel médical. Après une injection intraveineuse de 0,2 à 0,5 mg, l'efficacité survient dans la minute qui suit l'injection et dure entre 5 et 20 minutes en fonction de l'organe ciblé. Après une injection intramusculaire de 1 à 2 mg, l'efficacité se produit après 5 à 15 minutes et dure environ 10 à 40 minutes, selon l'organe ciblé.
- A la fin de l'épreuve diagnostique, des glucides doivent être administrés par voie orale, si cela est compatible avec l'épreuve diagnostique réalisée.
- Les doses varient de 0,2 à 2 mg selon la technique utilisée et la voie d'administration. La dose usuelle pour obtenir un relâchement de l'estomac, du bulbe duodénal, du duodénum et de l'intestin grêle est de 0,2 à 0,5 mg par voie intraveineuse ou de 1 mg par voie intramusculaire ; la dose usuelle pour obtenir le relâchement du côlon est de 0,5 à 0,75 mg par voie intraveineuse, ou de 1 à 2 mg par voie intramusculaire.

Contre indications

- Hypersensibilité au glucagon ou au lactose.
- Phéochromocytome.
- GLUCAGEN 1 mg ne doit pas être administré en perfusion intraveineuse.

Effets indésirables Glucagen

Les fréquences des effets indésirables issus des études cliniques et/ou de la surveillance post-marketing et considérés comme imputables à GLUCAGEN 1 mg sont répertoriés ci-dessous. Les effets indésirables qui n'ont pas été observés dans les études cliniques, mais qui ont été rapportés sous forme de cas isolés sont considérés comme "très rares". Depuis la mise sur le marché, la survenue des effets indésirables est très rare (< 1/10000). Cependant le recueil post-marketing des effets indésirables est susceptible d'être sous-évalué et les fréquences présentées doivent donc être interprétés dans ce contexte. Le nombre de traitements est estimé à 46,9 millions sur une durée de 16 ans.
INDICATION THERAPEUTIQUE :
- Affections du système immunitaire :
très rare (< = 1/10000) : Réactions d'hypersensibilité y compris réaction/choc anaphylactique.
- Affections gastro-intestinales :
. fréquent (> 1/100 et < = 1/10) : Nausées.
. peu fréquent (> 1/1000 et < = 1/100) : Vomissements.
. rare (> 1/10000 et < = 1/1000) : Douleurs abdominales.
INDICATION DIAGNOSTIQUE :
- Affections du système immunitaire :
très rare (< = 1/10000) : Réactions d'hypersensibilité y compris réaction/choc anaphylactique.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition :
. peu fréquent (> 1/1000, < = 1/100) : Hypoglycémies*.
. très rare (< = 1/10000) : Coma hypoglycémique.
- Affections cardiaques :
très rare (< = 1/10000) : Bradycardie**. Tachycardie**.
- Affections vasculaires :
très rare (< = 1/10000) : Hypotension**. Hypertension**.
- Affections gastro-intestinales :
. fréquent (> 1/100 et < = 1/10) : Nausées.
. peu fréquent (> 1/1000 et < = 1/100) : Vomissements.
. rare (> 1/10000 et < = 1/1000) : Douleurs abdominales.
*Après l'épreuve diagnostique, l'hypoglycémie peut être plus marquée chez les patients à jeun (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
**Les effets indésirables cardiovasculaires ont été rapportés uniquement lorsque GLUCAGEN 1 mg est utilisé dans les épreuves endoscopiques ou radiographiques.



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