publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/mL

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.12.2015

Médicament générique du Triflucan
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Fluconazole
laboratoire: Aguettant

Solution injectable pour perfusion IV
Boîte de 10 Poches (PVC) de 200 ml
Toutes les formes

Indication

CHEZ L'ADULTE :
- Cryptococcoses neuroméningées :
. Traitement d'attaque : son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies), chez les patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière paraît stériliser le LCR plus rapidement.
. Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment.
. L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie.
- Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), les candidoses oesophagiennes et les candidoses urinaires.
Candida albicans représente la majorité des espèces isolées dans les études cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autres espèces de Candida, notamment à Candida glabrata et à Candida krusei (espèce habituellement résistante).
- Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé à une neutropénie sévère et prolongée lors du traitement d'induction et de consolidation des leucémies aiguës et subissant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT :
- Candidoses oropharyngées chez l'enfant immunodéprimé.
- Candidoses systémiques, incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), candidoses oesophagiennes et candidoses urinaires.
- Cryptococcoses neuroméningées ; le traitement d'entretien au cours du SIDA doit être poursuivi indéfiniment.

Posologie FLUCONAZOLE AGUETTANT 2 mg/mL Solution injectable pour perfusion IV Boîte de 10 Poches (PVC) de 200 ml

- Le choix de la voie d'administration orale ou intraveineuse dépend de l'état clinique du patient.
- Un changement de voie d'administration n'entraîne pas de modification de la posologie journalière.
- Le fluconazole peut être administré en perfusion intraveineuse à la vitesse maximale de 10 ml/mn.
- Le fluconazole étant disponible en solution saline, chez les patients nécessitant une restriction sodique ou hydrique cet élément devra être pris en compte. Ce médicament contient 0,155 millimoles (3,57 mg) de sodium/ml de solution injectable.
- Il peut être administré de façon concomitante avec :
a) le soluté glucosé à 20%.
b) la solution de Ringer.
c) la solution de Hartmann.
d) le chlorure de potassium en soluté glucosé.
e) le bicarbonate de sodium.
- A ce jour, au cours des essais cliniques et lors de son administration, il n'a pas été noté d'incompatibilité avec d'autres produits. Cependant, par prudence, il est recommandé de ne pas mélanger le fluconazole en perfusion avec d'autres produits.
CHEZ L'ADULTE :
- Cryptococcoses :
. Traitement d'attaque (6 à 8 semaines) : 400 mg/jour.
. Traitement d'entretien (à vie chez les patients atteints de SIDA) : 200 mg/jour.
- Candidoses :
. oesophagiennes : 100 mg/jour.
. urinaires : 100 mg à 200 mg/jour.
. candidoses systémiques (candidoses disséminées profondes, candidémies, péritonites) : 800 mg le premier jour, puis 400 mg/jour.
- Prévention des candidoses :
La posologie recommandée est de 400 mg/j en une prise quotidienne. L'administration de fluconazole doit débuter dès l'initiation de la chimiothérapie ou du conditionnement de la greffe. Elle doit se poursuivre jusqu'à 7 jours après la remontée des taux des polynucléaires neutrophiles au-dessus de 1000/mm3 ou pendant une durée plus longue (jusqu'à 75 jours).
- La durée de traitement dépend de la réponse clinique.
CHEZ LE PREMATURE, LE NOUVEAU-NE A TERME ET JUSQU'A 28 JOURS DE VIE :
Leurs données cinétiques suggèrent une élimination plus lente dans cette tranche d'âge. Cependant, le caractère parcellaire et l'insuffisance des données cliniques ne permettent pas actuellement de proposer une posologie.
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT :
- Traitement des candidoses oropharyngées chez l'enfant immunodéprimé : la posologie recommandée est de 3 mg/Kg/j toutes les 24 h.
- Traitement des candidoses systémiques, incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites), candidoses oesophagiennes et candidoses urinaires : la posologie recommandée est de 6-12 mg/Kg/j toutes les 24 h en fonction de la sévérité de la maladie.
- Traitement des cryptococcoses neuroméningées : le traitement d'entretien au cours du SIDA doit être poursuivi indéfiniment : la posologie recommandée est de 6-12 mg/Kg/j toutes les 24 h en fonction de la sévérité de la maladie.
CHEZ LE SUJET AGE :
- La prescription sera prudente.
- La posologie sera ajustée selon le chiffre de la clairance de la créatinine.
- En l'absence d'insuffisance rénale, la posologie habituelle recommandée chez l'adulte sera adoptée.
- Chez les patients en insuffisance rénale (clairance de la créatinine < = 50 ml/min) la posologie sera ajustée comme il est décrit plus loin.
INSUFFISANCE RENALE :
- Le fluconazole est éliminé principalement par voie urinaire sous forme inchangée.
- On administrera une dose initiale de 100 à 400 mg lors de la mise en place d'un traitement par le fluconazole chez l'insuffisant rénal. Après une première administration, la posologie journalière sera adaptée en fonction de l'indication et du tableau ci-dessous :
Clairance de la créatinine : Dose recommandée (Pourcentage de la dose usuelle ou intervalle de temps entre chaque dose) :
. > 50 ml/min : 100% ou 24 h.
. 11 à 50 ml/min : 50% ou 48 h.
. Patients sous dialyse : une administration après chaque séance de dialyse.
- Chez les enfants insuffisants rénaux une dose de charge de 3 mg/kg sera administrée. Puis la posologie d'entretien sera adaptée, comme chez l'adulte, selon le tableau.
Mode d'administration :
FORME A UTILISER CHEZ L'ENFANT :
- Enfant < 15 kg < 6 ans :
. Poudre pour suspension buvable 50 mg/5 ml.
. Solution pour perfusion 2 mg/ml.
- Enfant > 15 kg > 6 ans :
. Gélule 50 mg.
. Poudre pour suspension buvable 50 mg/5 ml.
. Gélule 100 mg.
. Gélule 200 mg.
. Poudre pour suspension buvable 200 mg/5 ml.
. Solution pour perfusion 2 mg/ml.
- Enfant > 15 kg < 6 ans :
. Poudre pour suspension buvable 50 mg/5 ml.
. Poudre pour suspension buvable 200 mg/5 ml.
. Solution pour perfusion 2 mg/ml.
- Enfant < 15 kg > 6 ans :
. Gélule 50 mg.
. Poudre pour suspension buvable 50 mg/5 ml.
. Gélule 100 mg.
. Solution pour perfusion 2 mg/ml.

Contre indications

Le fluconazole NE DOIT PAS ETRE ADMINISTRE dans les cas suivants :
- hypersensibilité au fluconazole et/ou à d'autres dérivés azolés,
- grossesse et allaitement :
. grossesse : les études expérimentales chez l'animal ne permettent pas d'exclure la possibilité d'un effet tératogène et dans l'espèce humaine les données sont insuffisantes pour préciser le risque. Par conséquent, la prescription du fluconazole est contre-indiquée pendant la grossesse sauf chez les patientes présentant des infections fongiques sévères ou potentiellement létales chez lesquelles le fluconazole peut alors être utilisé si l'on considère que le bénéfice attendu est supérieur au risque pour le foetus. Chez la femme en âge de procréer des moyens efficaces de contraception devront être instaurés.
. allaitement : les concentrations de fluconazole retrouvées dans le lait sont similaires à celles du plasma, le fluconazole est donc contre-indiqué pendant la période d'allaitement.
- en association avec :
. le cisapride,
. le pimozide et,
. l'halofantrine (voir rubrique interactions).

Effets indésirables Fluconazole Aguettant

Les effets gastro-intestinaux et cutanés sont les effets indésirables les plus couramment rencontrés.
- Effets gastro-intestinaux : nausées, flatulence, douleurs abdominales, diarrhées.
- Effets allergiques et cutanés : rashs, réactions cutanées sévères à type de toxidermies bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, en particulier au cours du SIDA), réactions anaphylactiques.
- Des cas d'alopécies généralement réversibles ont été rapportés.
- Effets généraux : céphalées pouvant être éventuellement liées au produit.
- Effets hépatiques : augmentation des transaminases hépatiques généralement réversibles à l'arrêt du traitement, des atteintes hépatiques sévères éventuellement associées à des taux sériques élevés de fluconazole (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi : asthénie importante, anorexie, nausées persistantes, vomissements, ictère) d'évolution parfois fatale ont été exceptionnellement rapportées.
- Effets hématologiques : leucopénies (neutropénies, agranulocytose), thrombopénies.

Fluconazole Aguettant existe aussi sous ces formes

Fluconazole Aguettant

Voir aussi les génériques de Triflucan

Fluconazole Sandoz

Fluconazole Dakota Pharm

Fluconazole Aguettant

Fluconazole Aguettant

Fluconazole Mylan

Fluconazole Panpharma

Fluconazole Teva

Fluconazole Kabi

Fluconazole Mylan

Fluconazole Macopharma



publicité