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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

GYMISO 200 µg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Contraception et interruption de grossesse
principes actifs: Misoprostol
laboratoire: Linepharma Int Ltd

Comprimé
Boîte de 2
Toutes les formes

Indication

Interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour d'aménorrhée.

Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.

Posologie GYMISO 200 µg Comprimé Boîte de 2

ATTENTION

Le GYMISO (misoprostol) comprimé 200µg est destiné à la voie orale uniquement et ne doit pas être administré par toute autre voie d'administration.

· Interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour d'aménorrhée.

GYMISO doit être administré 36 à 48 heures après la prise orale de mifépristone.

La posologie de GYMISO est de 400 microgrammes, soit 2 comprimés en une prise par voie orale.

· Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.

GYMISO doit être administré 3 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale.

La posologie de GYMISO est de 400 microgrammes, soit 2 comprimés en une prise par voie orale.

Contre indications

· Hypersensibilité au misoprostol ou à l'un des excipients;

· Antécédents d'allergie aux prostaglandines;

· Grossesse non confirmée biologiquement ou par échographie;

· Suspicion de grossesse extra-utérine (GEU).

Dans l'indication de l'interruption médicale de grossesse, en association à la mifépristone:

· Grossesse de 50 jours d'aménorrhée et plus.

Effets indésirables Gymiso

Les effets indésirables les plus fréquents observés au cours d'un traitement avec le misoprostol sont les suivants:

· troubles gastro-intestinaux: nausées (modérées et transitoires), vomissements, diarrhées, douleurs abdominales,

· symptômes et pathologies gynécologiques: contractions utérines observées très fréquemment dans les heures suivant la prise de misoprostol; saignements vaginaux, parfois abondants et prolongés lorsque le misoprostol est utilisé en association avec la mifépristone dans l'interruption médicamenteuse de grossesse ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ); très rares cas de rupture utérine lors de la préparation du col utérin avant l'interruption chirurgicale de grossesse.

· troubles généraux: céphalées, malaise et plus rarement frissons et fièvre.

Les effets indésirables graves potentiellement mortels dont la fréquence est indéterminée sont les suivants :

· Affections cardiovasculaires : spasme coronarien, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral.

En raison de la prise d'huile de ricin, risque de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

Gymiso existe aussi sous ces formes

Gymiso



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