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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

HEAFUSINE 10 % Solution pour perfusion Coffret de 20 Poches de 500 ml

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Hydroxyéthylamidon 200000
laboratoire: B-Braun Medical

Solution injectable pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

Les indications de cette solution d'hydroxyéthylamidon sont les suivantes:

· hémodilution normovolémique;

· traitement des défaillances circulatoires aiguës lors des états de choc hypovolémique, hémorragique, toxi-infectieux, traumatique, ou au cours des brûlures étendues.

Posologie HEAFUSINE 10 % Solution pour perfusion Coffret de 20 Poches de 500 ml

Posologie

La posologie est fonction de l'importance de l'hypovolémie, de l'âge, du poids du malade ainsi que de l'état hémodynamique du patient.

La dose d'hydroxyéthylamidon à administrer ne doit pas dépasser 20 ml/kg/24 heures (2 g/Kg/jour) soit 1500 ml pour un patient de 75 kg.

Mode d'administration

Voie intraveineuse stricte.

La quantité et le débit de perfusion dépendent de l'intensité de la déperdition volémique et doivent être adaptés à l'état clinique et cardiovasculaire du patient.

Par sécurité, perfuser lentement les 10-20 premiers millilitres de solution, afin de déceler toute éventuelle réaction anaphylactoïde.

Une surveillance tensionnelle et éventuellement hémodynamique sera effectuée afin d'éviter tout risque de surcharge vasculaire.

Contre indications

Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes:

· hypersensibilité connue aux hydroxyéthylamidons ;

· surcharge circulatoire ;

· patients insuffisants rénaux chroniques en cours d'hémodialyse ;

· troubles de l'hémostase constitutionnels ou acquis, en particulier hémophilie et maladie de Willebrand connue ou suspectée.

Effets indésirables Heafusine

Les effets indésirables suivants ont été observés.

· Réactions anaphylactoïdes pouvant aller d'un simple érythème cutané jusqu'à l'apparition de désordres circulatoires, état de choc, bronchospasme et arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
De rares cas de démangeaisons ont été signalés.
En cas de réaction d'intolérance, la perfusion sera immédiatement arrêtée et un traitement approprié sera administré:

o antihistaminiques en cas d'allergie cutanée,

o antihistaminiques et corticoïdes en cas de tachycardie, chute de la pression artérielle, nausées, vomissements.

En cas de choc, bronchospasme, spasmes utérins, les procédures de réanimation appropriées consistent en l'administration d'adrénaline, de corticoïdes.
En cas d'arrêt cardiaque et/ou respiratoire, les procédures de réanimation appropriées sont la ventilation, le massage cardiaque, une perfusion d'une solution d'albumine à 4 %.

· Des troubles de l'hémostase à type de maladie de Willebrand, se traduisant par un allongement du TCA, du temps de saignement et une diminution des taux du complexe VIIIc/vWF, ont été mis en évidence avec d'autres hydroxyéthylamidons de même poids moléculaire, en particulier en cas de traitement de durée supérieure à 4 jours et/ou d'une dose cumulée supérieure à 80 ml/kg.

· Un dysfonctionnement hépatique (initialement traduit par une altération de l'état général) et/ou l'apparition ou l'aggravation d'une hypertension portale ont été rapportés lors de l'utilisation itérative et prolongée d'un hydroxyéthylamidon de même poids moléculaire mais plus substitué (TSM=0,6).

· Une augmentation transitoire de l'amylasémie est habituelle. Elle résulte de la formation d'un complexe entre le produit et l'amylase dont l'élimination est retardée.



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