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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 25 000 UI/5 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Hémostase et sang
principes actifs: Héparine sodique
laboratoire: Panpharma

Solution injectable
Boîte de 10 Flacons de 5 ml
Toutes les formes

Indication

Cette héparine est une héparine classique, dite non fractionnée. Ses indications sont les suivantes :
- Traitement curatif :
. des thromboses veineuses profondes constituées et de l'embolie pulmonaire, à la phase aiguë,
. de l'infarctus du myocarde avec ou sans onde Q et de l'angor instable, à la phase aiguë,
. des embolies artérielles extracérébrales,
. de certains cas de coagulopathie,
- Prévention des accidents thrombo-emboliques artériels en cas de cardiopathie emboligène, de thérapeutique endovasculaire et de chirurgie vasculaire artérielle,
- Prévention de la coagulation dans les circuits de circulation extracorporelle et d'épuration extrarénale.

Posologie HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 25 000 UI/5 mL Solution injectable Boîte de 10 Flacons de 5 ml

VOIE INTRAVEINEUSE.
- Ne pas injecter par voie intramusculaire.
- La concentration de cette héparine est de 5000 UI/ml. Toutes les héparines n'étant pas à la même concentration, les prescriptions doivent être rédigées en UI.
a) En traitement curatif, en prévention des accidents thrombo-emboliques artériels en cas de cardiopathie emboligène :
- Le schéma posologique est le suivant :
. schéma posologique recommandé hors coagulopathie :
L'héparine doit être administrée en injection continue avec une seringue électrique.
On peut administrer auparavant un bolus de 50 UI/kg par voie intraveineuse directe pour atteindre dès le début du traitement une héparinémie efficace.
La dose journalière doit être répartie dans au moins deux seringues par jour. La dose initiale est de 20 UI/kg/heure.
La dose d'héparine sera ensuite adaptée en fonction des résultats du contrôle biologique.
. coagulopathies : la dose administrée est généralement inférieure en raison du risque hémorragique.
- Surveillance biologique :
Elle doit être au minimum quotidienne. Le premier prélèvement doit avoir lieu 6 heures après le début du traitement. Un prélèvement doit être effectué 4 à 6 heures après chaque modification de dose.
On peut utiliser en fonction des cas :
. le temps de céphaline activé (TCA) qui doit se situer entre 1 fois et demie et trois fois le témoin selon la sensibilité du réactif utilisé (à définir par le laboratoire),
. l'activité anti-Xa (héparinémie), qui est un test spécifique. Elle doit se situer entre 0,2 et 0,6 UI/ml. Ce test sera préféré quand il existe des anomalies du TCA préexistantes, chez les malades de réanimation et en cas de syndrome inflammatoire marqué.
- Relais de l'héparine par les anticoagulants oraux :
. Chaque fois que cela est possible, les AVK seront introduites entre le premier et le troisième jour de traitement, de façon à ce que la durée totale de l'héparinothérapie n'excède pas 7 à 10 jours.
. En raison du temps de latence précédant le plein effet de l'antivitamine K utilisée, l'héparine ne sera interrompue que lorsque l'INR sera 2 jours consécutifs dans la zone thérapeutique souhaitable. Celle-ci est variable selon la pathologie traitée.
. Pendant cette période, la surveillance du TCA sera particulièrement attentive pour éviter un risque d'hémorragie.
b) Prévention des accidents thrombo-emboliques artériels en cas de thérapeutique endovasculaire et de chirurgie vasculaire artérielle.
Prévention de la coagulation dans les circuits de circulation extracorporelle et d'épuration extrarénale
:
Dans ces situations, la posologie et la surveillance biologique seront déterminées en fonction de chaque situation clinique.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :
. hypersensibilité à l'héparine,
. antécédents de thrombopénie grave de type II (thrombopénie induite par l'héparine ou TIH), sous héparine non fractionnée ou sous héparine de bas poids moléculaire (voir précautions d'emploi - TIH),
. maladies hémorragiques constitutionnelles,
. lésion organique susceptible de saigner,
. manifestations ou tendances hémorragiques liées à des troubles de l'hémostase : les coagulopathies peuvent être une exception à cette règle (voir indications) à condition qu'elles ne compliquent pas une TIH,
. hémorragie intracérébrale,
. enfant prématuré ou nouveau-né (contient de l'alcool benzylique).
- Une anesthésie péridurale ou une rachianesthésie ne doivent jamais être effectuées pendant un traitement par héparine.
- Ne pas injecter par voie intramusculaire.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas de :
. accident vasculaire cérébral ischémique étendu à la phase aiguë, avec ou sans troubles de la conscience. Lorsque l'accident vasculaire cérébral est d'origine embolique, le délai est de 72 heures. La preuve de l'efficacité de l'héparine à dose curative n'a pas été établie à ce jour, quelles que soient la cause, l'étendue et la sévérité clinique de l'infarctus cérébral,
. hypertension artérielle non contrôlée,
. endocardite infectieuse aiguë (en dehors de celles survenant sur prothèse mécanique).
- Les médicaments suivants sont généralement déconseillés en association avec l'héparine (voir interactions) :
. l'acide acétylsalicylique (en tant qu'analgésique et antipyrétique) (et par extrapolation, autres salicylés) (voie générale),
. les AINS (voie générale),
. le dextran 40 (voie parentérale).

Effets indésirables Heparine Sodique Panpharma

- Manifestations hémorragiques : des facteurs de risque tels que des lésions organiques susceptibles de saigner, une insuffisance rénale, certaines associations médicamenteuses (voir contre-indications, interactions) peuvent majorer ces manifestations.
- Des thrombopénies ont été rapportées. Celles-ci sont de deux types :
. les plus fréquentes, de type I, sont habituellement modérées (> 100000), précoces (avant le cinquième jour) et ne nécessitent pas l'arrêt de l'héparine,
. rarement des thrombopénies graves de type II (TIH). Leur prévalence est encore mal évaluée (voir contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi).
- De rares nécroses cutanées au point de perfusion, ont été signalées avec les héparines. Ces réactions peuvent être précédées d'un purpura ou de placards érythémateux, infiltrés et douloureux. La suspension du traitement doit être immédiate.
- De rares manifestations d'hypersensibilité notamment urticaire, conjonctivite, rhinite, asthme, cyanose, tachypnée, sensations d'oppression, fièvre, frissons, oedème angioneurotique, et rarement choc anaphylactique. Dans certains cas leur existence doit conduire à l'arrêt du traitement.
- Effets divers :
. élévation des transaminases et des gammaGT ;
. hyperéosinophilie parfois accompagnée d'éruption ;
. exceptionnellement : alopécie, priapisme ;
. de très rares cas d'hypo-aldostéronisme avec hyperkaliémie et (ou) acidose métabolique, ont été rapportés particulièrement chez des patients à risque (diabétiques, insuffisants rénaux chroniques, acidose métabolique préexistante, traitement par des médicaments susceptibles d'augmenter la kaliémie tels que IEC et les AINS). Le risque d'hyperkaliémie augmente avec la durée du traitement et est habituellement réversible. En cas de traitement prolongé, une surveillance de la kaliémie peut être effectuée chez les patients à risque.

Heparine Sodique Panpharma existe aussi sous ces formes

Heparine Sodique Panpharma



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