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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ICAZ LP 5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Isradipine
laboratoire: Daiichi Sankyo France Sas

Gélule à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
16,62€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 17,44 €

Indication

Traitement de l'hypertension artérielle.

Posologie ICAZ LP 5 mg Gélule à libération prolongée Boîte de 30

La dose usuelle recommandée est d'une gélule dosée à 5 mg, le matin.

Les gélules doivent être avalées intactes.

ICAZ LP 5 mg, gélule peut être ajouté en complément à un traitement antihypertenseur pré-existant.

Utilisation chez le sujet âgé, les insuffisants rénaux et les insuffisants hépatiques: commencer le traitement par une gélule dosée à 2,5 mg par jour.

Contre indications

Hypersensibilité connue à l'isradipine, aux autres inhibiteurs des canaux calciques de la famille des dihydropyridines ou à l'un des excipients (voir rubrique Liste des excipients).

Comme avec les autres inhibiteurs des canaux calciques, ICAZ LP 5 mg, gélule ne doit pas être utilisé chez les patients présentant les conditions suivantes:

· Choc cardiogénique.

· Angor instable.

· Infarctus du myocarde datant de moins d'un mois.

Enfant: l'absence de données cliniques contre-indique l'utilisation de ce produit chez l'enfant.

Effets indésirables Icaz LP

La plupart des effets indésirables observés dans les essais cliniques sont peu sévères, généralement dose dépendants et liés à l'activité vasodilatatrice de l'isradipine : sensations vertigineuses, céphalées, bouffées vasomotrices, tachycardie, palpitations, oedème périphérique. Ces effets ont tendance à disparaître ou à diminuer au cours du traitement.

Les effets indésirables observés dans les essais cliniques et les rapports des cas spontanés sont présentés ci-dessous selon la classification par organe.

Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence, le plus fréquent en premier en utilisant les conventions suivantes : très fréquent ( ³ 1/10) ; fréquent ( ³ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( ³ 1/1 000, < 1/100) ; rare ( ³ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rares ( < 1/10 000), incluant les cas isolés.

Affections du système nerveux :

Très fréquentes : céphalées

Fréquentes : sensations vertigineuses

Très rares : somnolence

Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés avec certains inhibiteurs calciques.

Affections oculaires :

Très rares : troubles de la vue

Affections cardiaques :

Fréquentes : tachycardie, palpitations

Fréquence inconnue : angor

Affections vasculaires :

Très fréquentes : flush, oedème périphérique

Peu fréquentes : hypotension

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

Fréquentes : dyspnée.

Très rare : toux

Affections gastro-intestinales :

Fréquentes: gène abdominale

Très rares : vomissement, nausées

Ont été rapportés : rarement, des atteintes gingivales de type gonflement léger des gencives, gingivite ou hyperplasie gingivale. Ces atteintes sont le plus souvent régressives à l'arrêt du traitement et nécessitent une hygiène bucco-dentaire soignée.

Affections hépatobiliaires :

Très rares cas d'élévation des enzymes hépatiques, cas isolés d'hépatites.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Fréquence inconnue : réaction cutanée allergique de type éruption cutanée

Très rares : réaction cutanée allergique de type prurit, réactions anaphylactoïdes dont angio-oedème

Affections du rein et des voies urinaires :

Fréquentes: polyurie

Troubles généraux :

Fréquents: malaise, fatigue

Investigations :

Peu fréquente : prise de poids

Les événements indésirables suivants, de fréquence inconnue, ont été rapportés au cours de l'utilisation d'ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée après la mise sur le marché: accident vasculaire cérébral transitoire ou non, insomnie.



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