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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ICAZ LP 2,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Isradipine
laboratoire: Daiichi Sankyo France Sas

Gélule à libération prolongée
Boîte de 90
Toutes les formes
35,40€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 36,22 €

Indication

Traitement de l'hypertension artérielle.

Posologie ICAZ LP 2,5 mg Gélule à libération prolongée Boîte de 90

La dose usuelle recommandée est d'une gélule dosée à 5 mg, le matin.

Les gélules doivent être avalées intactes.

ICAZ LP 2,5 mg, gélule peut être ajouté en complément à un traitement antihypertenseur pré-existant.

Utilisation chez le sujet âgé, les insuffisants rénaux et les insuffisants hépatiques: commencer le traitement par une gélule dosée à 2,5 mg par jour.

Contre indications

Hypersensibilité connue à l'isradipine, aux autres inhibiteurs des canaux calciques de la famille des dihydropyridines ou à l'un des excipients (voir rubrique Liste des excipients).

Comme avec les autres inhibiteurs des canaux calciques, ICAZ LP 2,5 mg, gélule ne doit pas être utilisé chez les patients présentant les conditions suivantes:

· Choc cardiogénique.

· Angor instable.

· Infarctus du myocarde datant de moins d'un mois.

Enfant : l'absence de données cliniques contre-indique l'utilisation de ce produit chez l'enfant.

Effets indésirables Icaz LP

La plupart des effets indésirables observés dans les essais cliniques sont peu sévères, généralement dose dépendants et liés à l'activité vasodilatatrice de l'isradipine : sensations vertigineuses, céphalées, bouffées vasomotrices, tachycardie, palpitations, oedème périphérique. Ces effets ont tendance à disparaître ou à diminuer au cours du traitement.

Les effets indésirables observés dans les essais cliniques et les rapports des cas spontanés sont présentés ci-dessous selon la classification par organe.

Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence, le plus fréquent en premier en utilisant les conventions suivantes : très fréquent ( ³ 1/10) ; fréquent( ³ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( ³ 1/1 000, < 1/100) ; rare ( ³ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rares ( < 1/10 000), incluant les cas isolés.

Affections du système nerveux :

Très fréquentes : céphalées

Fréquentes : sensations vertigineuses

Très rares : somnolence

Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés avec certains inhibiteurs calciques.

Affections oculaires :

Très rares : troubles de la vue

Affections cardiaques :

Fréquentes : tachycardie, palpitations

Fréquence inconnue : angor

Affections vasculaires :

Très fréquentes : flush, oedème périphérique

Peu fréquentes : hypotension

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

Fréquentes : dyspnée.

Très rare : toux

Affections gastro-intestinales :

Fréquentes: gène abdominale

Très rares : vomissement, nausées

Ont été rapportés : rarement, des atteintes gingivales de type gonflement léger des gencives, gingivite ou hyperplasie gingivale. Ces atteintes sont le plus souvent régressives à l'arrêt du traitement et nécessitent une hygiène bucco-dentaire soignée.

Affections hépatobiliaires :

Très rares cas d'élévation des enzymes hépatiques, cas isolés d'hépatites.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Fréquence inconnue : réaction cutanée allergique de type éruption cutanée

Très rares : réaction cutanée allergique de type prurit, réactions anaphylactoïdes dont angio-oedème

Affections du rein et des voies urinaires :

Fréquentes: polyurie

Troubles généraux :

Fréquents: malaise, fatigue

Investigations :

Peu fréquente : prise de poids

Les événements indésirables suivants, de fréquence inconnue, ont été rapportés au cours de l'utilisation d'ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée après la mise sur le marché: accident vasculaire cérébral transitoire ou non, insomnie.



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