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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

IMODIUMDUO 2 mg/125 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Lopéramide, Diméticone
laboratoire: Johnson&johnson Sante Bea

Comprimé
Boîte de 8
Toutes les formes

Indication

Imodiumduo, comprimé est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë de l'adulte et de l'adolescent de plus de 12 ans avec gêne abdominale liée à la présence de gaz : ballonnements, douleurs spasmodiques ou flatulence.

Posologie IMODIUMDUO 2 mg/125 mg Comprimé Boîte de 8

Adulte de plus de 18 ans

Prendre d'abord 2 comprimés, puis un comprimé après chaque selle non moulée. Ne pas dépasser 4 comprimés par jour et 2 jours de traitement.

Adolescents de 12 à 18 ans :

Prendre d'abord 1 comprimé, puis un comprimé après chaque selle non moulée. Ne pas dépasser 4 comprimés par jour et 2 jours de traitement.

Enfant :

Imodiumduo ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.

Sujets âgés :

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Insuffisance rénale :

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Insuffisance hépatique sévère :

Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, l'utilisation d'Imodiumduo doit se faire avec précaution chez ces patients du fait de la diminution de l'effet de premier passage hépatique (voir mises en garde et précautions d'emploi).

Contre indications

Imodiumduo ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

· Enfants de moins de 12 ans ;

· Hypersensibilité (allergie) connue à l'un des composants de ce médicament ;

· Dysenteries aiguës caractérisées par la présence de sang dans les selles ou de fièvre importante ;

· Rectocolite hémorragique aiguë ;

· Colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques à large spectre ;

· Entérocolite bactérienne due à des bactéries invasives tels que Salmonella, Shigella et Campylobacter.

D'une manière générale, Imodiumduo ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée du fait du risque possible de séquelles importantes incluant iléus, mégacôlon et syndrome colectasique. En cas d'apparition de constipation, de subileus et/ou de distension abdominale, l'administration de ce médicament doit être interrompue rapidement.

Effets indésirables Imodiumduo

L'utilisation du lopéramide et de la Siméticone dans le traitement symptomatique de la diarrhée, avec gêne abdominale liée à la présence de gaz associée à une diarrhée aigue a été étudiée dans 5 études contrôlées versus placebo et versus chaque substance active, impliquant  462 adultes traités par du loperamide et de la Siméticone.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'utilisation de ce médicament dans ces études cliniques sont les nausées et la dysgueusie rapportées chez 1.7% et 1.9% des patients, respectivement et ont été considérés comme fréquents

Le tableau suivant, incluant les effets mentionnés ci-dessus, décrit les effets indésirables qui ont été rapportés avec l'utilisation du lopéramide et de la Siméticone ou du lopéramide seul lors des études cliniques et des expériences post marketing.

Les catégories de fréquence utilisent la convention suivante :

Très fréquent ( ³ 1/10);   fréquent( ³ 1/100, <1/10) ; peu fréquent ( ³ 1/1 000, <1/100); Rare ( ³ 1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) ,fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Système organe

Effets indésirables

Incidence

Fréquent

Peu fréquent

Fréquence indéterminée

Affections du système immunitaire

réactions allergiques et dans certains cas  choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes

Affections du système nerveux

somnolence

Perte de conscience, Diminution du niveau de la conscience, vertige

Système gastro-intestinal (Voir rubrique Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi)

Durée de conservation6%;border-top:none;border-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1.0pt; padding:0cm 0cm 0cm 0cm;height:28.8pt'>

Nausée, Dysgueusie

Constipation

Mégacôlon incluant le syndrome colectasique Megacolon, et le mega colon toxique; Ileus; douleur abdominale; Vomissement; distension abdominale; dyspepsie; Flatulence

Affections de la peau et du tissus sous-cutané

rashs cutanés

angioedème, urticaires, prurits

Affections du rein et des voies urinaires

rétention urinaire

Imodiumduo existe aussi sous ces formes

Imodiumduo



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