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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

INDAPAMIDE LP ISOMED 1,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Fludex LP
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Indapamide
laboratoire: Plus Pharmacie

Comprimé pelliculé à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
5,31€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,13 €
Tous les génériques

Indication

Hypertension artérielle essentielle.

Posologie INDAPAMIDE LP ISOMED 1,5 mg Comprimé pelliculé à libération prolongée Boîte de 30

Voie orale.

Un comprimé par 24 heures, de préférence le matin.

Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive de l'indapamide mais augmentent en revanche son effet salidiurétique.

Mode d'administration

Le comprimé doit être avalé entier avec une quantité suffisante de liquide (ex. un verre d'eau) et ne doit pas être croqué ni mâch é.

Insuffisance rénale (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi):

En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) le traitement est contre-indiqué.

Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée.

Sujets âgés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi):

Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du patient. Ces patients pourront être traités avec INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée uniquement lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée.

Insuffisant hépatique (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi):

En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est contre-indiqué.

Enfants et adolescents:

En l'absence des données suffisantes concernant l'efficacité et la sécurité d'emploi, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.

Contre indications

· Hypersensibilité à l'indapamide, aux autres sulfamides ou à l'un des excipients.

· Insuffisance rénale sévère.

· Encéphalopathie hépatique ou insuffisance hépatique sévère.

· Hypokaliémie.

Effets indésirables Indapamide LP Isomed

Les effets indésirables biologiques ou cliniques sont pour la plupart dose-dépendants.

L'indapamide peut entraîner les effets indésirables suivants classés selon les fréquences suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10000 à <1/1000), très rare (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Troubles du système sanguin et lymphatique

Très rare: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique

Troubles du système nerveux

Rare : vertiges, fatigue, céphalées, paresthésie

Troubles cardiaques

Très rare : arythmie, hypotension

Troubles gastro-intestinaux

Peu fréquent : vomissements

Rare : nausées, constipation, bouche sèche

Très rare: pancréatite

Affections du rein et des voies urinaires

Très rare : insuffisance rénale

Troubles hépato-biliaires

Très rare : fonction hépatique altérée

Fréquence indéterminée: En cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané.

Réactions d'hypersensibilité principalement dermatologiques chez des sujets prédisposés aux manifestations allergiques et asthmatiques.

Fréquent: éruptions maculopapuleuses

Peu fréquent: purpura

Très rare: angio-oedème et/ou urticaire, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Steven-Johnson

Fréquence indéterminée: possibilité d'une aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant.

Des cas de réactions de photosensibilité ont été observées (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Paramètres biologiques:

Au cours des essais cliniques, il a été observé, une hypokaliémie après 4 à 6 semaines de traitement: 10% des patients avaient une kaliémie < 3,4 mmol/l et 4% des patients une kaliémie < 3,2 mmol/l. Après 12 semaines de traitement, la baisse moyenne de la kaliémie est de 0,23 mmol/l.

Très rare: hypercalcémie.

Fréquence indéterminée:

· Une déplétion potassique avec hypokaliémie, particulièrement grave chez certaines populations à haut risque (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Une hyponatrémie avec hypovolémie à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique. La perte concomitante d'ions chlorures peut secondairement entraîner une alcalose métabolique compensatrice: l'incidence et l'amplitude de cet effet sont faibles.

· Une élévation de l'uricémie et de la glycémie au cours du traitement: l'emploi de ces diurétiques sera soigneusement mesuré chez les sujets goutteux et diabétiques.

Indapamide LP Isomed existe aussi sous ces formes

Indapamide LP Isomed

Voir aussi les génériques de Fludex LP

Indapamide LP Biogaran

Indapamide LP Zydus

Indapamide LP Arrow

Indapamide LP Mylan

Indapamide LP EG

Indapamide LP Ranbaxy

Indapamide LP Krka

Indapamide LP Teva

Indapamide Zentiva LP

Indapamide LP Qualimed

Indapamide LP Ratiopharm

Indapamide LP Isomed

Indapamide Sandoz

Indapamide Lp Sandoz

Indapamide Lp Teva Sante



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