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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

INDAPAMIDE LP TEVA 1,5 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.11.2015

Médicament générique du Fludex LP
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Indapamide
laboratoire: Teva Sante

Comprimé pelliculé à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
5,31€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,13 €
Tous les génériques

Indication

Hypertension artérielle essentielle.

Posologie INDAPAMIDE LP TEVA 1,5 mg Comprimé pelliculé à libération prolongée Boîte de 30

Voie orale.
Un comprimé par 24 heures de préférence le matin. Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive d'indapamide mais augmentent en revanche son effet salidiurétique.
Mode d'administration :
Le comprimé doit être avalé entier avec une quantité de liquide suffisante (par exemple un verre d'eau). Le comprimé ne doit pas être ni croqué, ni mâché.
- Insuffisance rénale (voir rubriques contre-indications et mises en garde et précautions d'emploi) :
. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
. Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée.
- Sujets âgés (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) :
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être ajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe. Les sujets âgés peuvent être traités avec INDAPAMIDE TEVA LP 1,5 mg, uniquement lorsque leur fonction rénale est normale ou peu altérée.
- Insuffisance hépatique (voir rubriques contre-indications et mises en garde et précautions d'emploi) :
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est contre-indiqué.
- Enfants et adolescents :
En l'absence de données suffisantes concernant l'efficacité et la sécurité d'emploi, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'indapamide, aux sulfamides ou à l'un des excipients.
- Insuffisance rénale sévère.
- Encéphalopathie hépatique ou insuffisance hépatique sévère.
- Hypokaliémie.
- Enfants et adolescents : en l'absence des données suffisantes concernant l'efficacité et la sécurité d'emploi, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
- Ce médicament contient également du lactose. Chez les patients présentant une galactosémie congénitale, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose ou du galactose, le traitement par ce médicament est contre-indiqué.
DECONSEILLE :
- Grossesse : en règle générale, l'administration de diurétiques doit être évitée chez la femme enceinte et ne jamais constituer le traitement des oedèmes physiologiques de la grossesse. Les diurétiques peuvent entraîner une ischémie foetoplacentaire avec un risque d'hypotrophie foetale.
- Allaitement : l'allaitement est déconseillé (passage dans le lait maternel).
- Associations déconseillées : lithium ; diurétiques (bumétanide, furosémide, pirétanide, thiazidiques et xipamide).

Effets indésirables Indapamide LP Teva

- La plupart des effets indésirables cliniques ou biologiques sont dose-dépendants.
- Les diurétiques apparentés aux thiazidiques dont l'indapamide, peuvent induire les effets indésirables suivants, classés par ordre de fréquence décroissante :
Très fréquents (> 1/10) ; fréquents (> 1/100, < 1/10) ; peu fréquents (> 1/1000, < 1/100) ; rares (> 1/10000, < 1/1000) ; très rares (< 1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
- Troubles du système sanguin et lymphatique :
Très rares : thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique.
- Troubles du système nerveux :
Rares : vertiges, fatigue, céphalées, paresthésies.
- Troubles cardiaques :
Très rares : arythmie, hypotension.
- Troubles gastro-intestinaux :
. Peu fréquents : vomissements.
. Rares : nausée, constipation, sécheresse buccale.
. Très rares : pancréatite.
- Affections du rein et des voies urinaires :
Très rares : insuffisance rénale.
- Troubles hépatobiliaires :
. Très rares : fonction hépatique altérée.
. Fréquence indéterminée : possibilité de survenue d'une encéphalopathie hépatique en cas d'insuffisance hépatique (voir rubriques contre-indications et mises en garde et précautions d'emploi).
- Affections cutanées et tissulaires :
. Réactions d'hypersensibilité, principalement dermatologiques chez des sujets prédisposés aux manifestations allergiques et asthmatiques.
. Fréquents : éruptions maculopapuleuses.
. Peu fréquents : purpura.
. Très rares : oedème angioneurotique et/ou urticaire, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson.
. Fréquence indéterminée : possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant.
. Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
PARAMETRES BIOLOGIQUES :
- Au cours des essais cliniques, il a été observé une hypokaliémie après 4 à 6 semaines de traitement ; 10% des patients avaient une kaliémie < 3,4 mmol/L et 4% des patients une kaliémie < 3,2 mmol/L. Après 12 semaines de traitement, la baisse moyenne de la kaliémie est de 0,23 mmol/L.
- Très rares : hypercalcémie.
- Fréquence indéterminée :
. Déplétion potassique avec hypokaliémie, particulièrement grave chez certaines populations à risque (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Hyponatrémie avec hypovolémie responsable d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique. La perte concomitante d'ions chlore peut entraîner une alcalose métabolique compensatrice ; l'incidence et l'amplitude de cet effet sont faibles.
. Elévation de l'uricémie et de la glycémie en cours du traitement : l'indication de ces diurétiques sera soigneusement mesurée chez les patients souffrant de goutte ou de diabète.

Indapamide LP Teva existe aussi sous ces formes

Indapamide LP Teva

Voir aussi les génériques de Fludex LP

Indapamide LP Biogaran

Indapamide LP Zydus

Indapamide LP Arrow

Indapamide LP Mylan

Indapamide LP EG

Indapamide LP Ranbaxy

Indapamide LP Krka

Indapamide LP Teva

Indapamide Zentiva LP

Indapamide LP Qualimed

Indapamide LP Ratiopharm

Indapamide LP Isomed

Indapamide Sandoz

Indapamide Lp Sandoz

Indapamide Lp Teva Sante



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