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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

INDAPAMIDE SANDOZ 1,5 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.09.2015

Médicament générique du Fludex LP
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Indapamide
laboratoire: Sandoz

Comprimé pelliculé à libération prolongée
Boîte de 90
Toutes les formes
14,92€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 15,74 €
Tous les génériques

Indication

Hypertension artérielle essentielle.

Posologie INDAPAMIDE SANDOZ 1,5 mg Comprimé pelliculé à libération prolongée Boîte de 90

Voie orale.

Un comprimé par 24h, en une seule prise, de préférence le matin.

Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau et ne doit pas être croqué.

Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive de l'Indapamide mais augmentent en revanche son effet salidiurétique.

Insuffisant rénal (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi)

En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), le traitement est contre-indiqué. Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée.

Sujet âgé (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du patient. Ces patients pourront être traités par INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée uniquement lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée.

Insuffisant hépatique (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi)

En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est contre-indiqué.

Enfant et adolescent

En l'absence de données suffisantes concernant l'efficacité et la sécurité d'emploi, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.

Contre indications

· Hypersensibilité à l'indapamide, aux autres sulfamides ou à l'un des excipients.

· Insuffisance rénale sévère.

· Encéphalopathie hépatique

· Insuffisance hépatique sévère.

· Hypokaliémie.

Effets indésirables Indapamide Sandoz

La majorité des effets indésirables biologiques ou cliniques sont dose-dépendants.

Les diurétiques apparentés aux thiazidiques dont indapamide peuvent entraîner les effets indésirables suivants classés selon les fréquences :

Très fréquent (≥1/10) ; Fréquent (≥1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥1/1000, <1/100) ; Rare (≥1/10.000, <1/1000); Très rare (<1/10.000) ; Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Troubles du système sanguin et lymphatique

Très rare : thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique.

Troubles du système nerveux

Rare : vertiges, fatigue, céphalées, paresthésie.

Troubles cardiaques

Très rare : arythmie, hypotension.

Troubles gastro-intestinaux

Peu fréquent : vomissement.

Rare : nausées, constipation, bouche sèche.

Très rare : pancréatite.

Affections du rein et des voies urinaires

Très rare : insuffisance rénale

Troubles hépato-biliaires

Très rare : fonction hépatique altérée.

Fréquence inconnue : possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique en cas d'insuffisance hépatique (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections cutanées et tissulaires

Réactions d'hypersensibilité principalement dermatologiques chez des sujets prédisposés aux manifestations allergiques et asthmatiques :

Fréquent : éruptions maculopapuleuses.

Peu fréquent : purpura.

Très rare : angio-oedème et/ou urticaire, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens Johnson.

Fréquence inconnue : possibilité d'une aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant.

Des cas de photosensibilité ont été rapportés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Paramètres biologiques

Au cours des essais cliniques, il a été observé une hypokaliémie après 4 à 6 semaines de traitement, 10 % des patients avaient une kaliémie < 3,4 mmol/l et 4 % des patients une kaliémie < 3,2 mmol/l. Après 12 semaines de traitement, la baisse moyenne de la kaliémie est de 0,23 mmol/l.

Très rare : hypercalcémie

Fréquence inconnue :

Une déplétion potassique avec hypokaliémie, particulièrement grave chez certaines populations à risque (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Une hyponatrémie avec hypovolémie à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique. La perte concomitante d'ions chlore peut secondairement entraîner une alcalose métabolique compensatrice : l'incidence et l'amplitude de cet effet sont faibles.

Une élévation de l'uricémie et de la glycémie au cours du traitement : l'emploi de ces diurétiques sera soigneusement mesuré chez les sujets goutteux et diabétiques.

Indapamide Sandoz existe aussi sous ces formes

Indapamide Sandoz

Voir aussi les génériques de Fludex LP

Indapamide LP Biogaran

Indapamide LP Zydus

Indapamide LP Arrow

Indapamide LP Mylan

Indapamide LP EG

Indapamide LP Ranbaxy

Indapamide LP Krka

Indapamide LP Teva

Indapamide Zentiva LP

Indapamide LP Qualimed

Indapamide LP Ratiopharm

Indapamide LP Isomed

Indapamide Sandoz

Indapamide Lp Sandoz

Indapamide Lp Teva Sante



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