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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

INDOCID 50 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 14.10.2011

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anti-inflammatoires
principes actifs: Indométacine
laboratoire: Iroko Products Limited

Suppositoire
Boîte de 10
Toutes les formes
2,40€* (remboursé à 35%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,22 €

Indication

Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de l'indométacine, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées chezl'adulte (plus de 15 ans), au :
- traitement symptomatique au long cours :
. des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ;
. de certaines arthroses invalidantes et douloureuses.
- traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de :
. rhumatismes abarticulaires (périarthrite scapulohumérale, tendinites, bursites),
. arthrites microcristallines,
. radiculalgies sévères,
. arthroses.

Posologie INDOCID 50 mg Suppositoire Boîte de 10

Mode d'administration :
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Se laver les mains après manipulation du suppositoire.
Durée d'administration :
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques de la voie orale.
Posologie :
- 1 à 3 suppositoires de 50 mg (50 à 150 mg d'indométacine) par jour, en doses fractionnées, modulées en fonction de la réponse et de la tolérance du patient.
- La posologie peut exceptionnellement atteindre 4 suppositoires (200 mg d'indométacine) par jour, notamment en cas d'arthrites microcristallines : 150 à 200 mg/jour d'indométacine en doses fractionnées jusqu'à disparition de la crise.
- Une diminution des doses doit être envisagée chez le sujet âgé et chez l'insuffisant rénal.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- antécédent d'asthme ou d'allergie déclenché par la prise de ce médicament ou de substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine,
- antécédent d'allergie à l'un des excipients,
- ulcère gastroduodénal en évolution,
- hémorragie gastro-intestinale,
- insuffisance hépatocellulaire sévère,
- insuffisance rénale sévère,
- insuffisance cardiaque sévère non contrôlée,
- antécédents récents de rectite ou de rectorragie (contre-indication liée à la voie d'administration),
- enfant de moins de 15 ans,
- à partir du 6ème mois de grossesse : au cours du 3ème trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios ; la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. En conséquence, en dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
DECONSEILLE :
- Allaitement : les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
- Associations déconseillées : anticoagulants oraux, autres AINS (y compris les salicylés à fortes doses), lithium, méthotrexate (utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine), diflunisal.

Effets indésirables Indocid

Effets gastro-intestinaux :
- Ont été surtout rapportés des troubles gastro-intestinaux à type d'épigastralgies, souvent légères ou modérées, de nausées, de vomissements, diarrhées, constipation ; rarement peuvent apparaître, des ulcérations isolées ou multiples du tube digestif parfois responsables de sténoses ou d'occlusions, des hémorragies gastro-intestinales et/ou de perforations. Ces hémorragies digestives sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée et élevée.
- Risque de toxicité locale (liée à la voie d'administration et à la présence de butylhydroxyanisole et de butylhydroxytoluène), d'autant plus fréquente et intense que la durée du traitement par suppositoire est prolongée : brûlures ou irritations rectales, douleurs, prurit, ténesme, rectite, rectorragies.
- Des travaux (par la méthode des hématies marquées au chrome 51) ont montré que les pertes sanguines digestives observées sont moindres sous indométacine à la posologie orale de 50 mg quatre fois par jour que sous acide acétylsalicylique à la posologie orale de 600 mg quatre fois par jour.
- Exacerbation des douleurs abdominales chez les sujets préalablement atteints de colite ulcéreuse.
Réactions d'hypersensibilité :
- dermatologiques : rash cutané, urticaire, prurit, dermite exfoliatrice, angéite, érythème noueux, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell ; exceptionnels cas de photosensibilisation.
- respiratoires : asthme, détresse respiratoire aiguë, oedème pulmonaire.
- générales : oedème de Quincke, choc anaphylactique.
Effets sur le système nerveux central :
- le plus souvent, céphalées, vertiges, asthénie.
- peu fréquemment, confusion mentale, syncope, somnolence, insomnies, angoisse, convulsions, coma, neuropathies périphériques, mouvements involontaires, faiblesse musculaire, troubles psychiques avec délire, hallucinations, épisodes psychotiques.
- plus rarement, paresthésies, dysarthrie, aggravation d'épilepsie et de maladie de Parkinson.
Le plus souvent transitoires ou disparaissant après réduction de la posologie, ces manifestations nécessitent parfois l'arrêt du traitement.
Effets indésirables oculaires :
rares, à type de douleurs orbitaires et péri-orbitaires, diplopie, brouillard visuel pouvant révéler des anomalies rétiniennes (y compris de la macula) ou des dépôts cornéens.
Autres :
- alopécie,
- des réactions rénales : protéinurie, élévation de la créatinine, syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, insuffisance rénale parfois aiguë et sévère, oligurie, hématurie,
- survenue possible d'oedèmes périphériques légers, chez les patients dont la fonction cardiaque est compromise ;
rarement : élévation de la pression artérielle, tachycardie, douleur thoracique, arythmie, palpitations, hypotension, insuffisance cardiaque congestive ;
- modifications des seins (augmentation du volume et de la sensibilité) ou gynécomastie, saignements vaginaux ;
- troubles de l'audition, surdité rarement ;
- flush, hypersudation, fièvre, épistaxis.
Quelques modifications biologiques ont pu être observées :
- hématologiques : leucopénie, thrombocytopénie, aplasie médullaire, anémie par saignement ou anémie hémolytique ;
rarement, agranulocytose et hypoplasie médullaire ;
- hépatiques : rarement, anomalies biologiques avec ictère et hépatites, quelques décès ont été rapportés.
- métaboliques : hyperglycémie, glycosurie, hyperkaliémie.



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