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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

INFRACYANINE 25 mg/10 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Vert d'indocyanine
laboratoire: Serb

Poudre et solvant pour solution injectable
Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 10 ml
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
- étude des vaisseaux choroïdiens par angiographies oculaires en infrarouge, en particulier pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), la myopie dégénérative et les autres causes de néovascularisation choroïdiennes : choriorétinopathie idiopathique centrale, oedème maculaire, maladies inflammatoires de la choroïde, dégénérations familiales et héréditaires et tumeurs choroïdiennes.
- détermination du débit sanguin hépatique et de la réserve fonctionnelle hépatique par des tests de clairance.
- mesure du volume sanguin circulant et du débit cardiaque ; la détermination non invasive est particulièrement recommandée chez le nouveau-né, le nourrisson et le patient en unité de soin intensif.

Posologie INFRACYANINE 25 mg/10 mL Poudre et solvant pour solution injectable Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 10 ml

VOIE INTRAVEINEUSE DIRECTE.
- Chez l'adulte, la dose totale injectée ne doit pas dépasser 0,5 mg/kg.
- Lorsqu'il n'est pas à usage unique (verre), le matériel servant à l'injection doit être parfaitement stérile et rincé avec la solution servant à dissoudre le lyophilisat.
ETUDE DES VAISSEAUX CHOROIDIENS PAR ANGIOGRAPHIES OCULAIRES EN INFRAROUGE :
- La dose administrée par patient dépend des caractéristiques du matériel utilisé : lumière d'excitation, filtres, système de détection. Cette dose est calculée à partir du poids du patient à raison de 0,25 à 0,5 mg/kg : en moyenne 0,35 mg/kg.
- Les doses sont généralement les suivantes :
. angiographie numérisée avec détection par caméra infrarouge : 25 mg (10 ml) d'infracyanine pour un patient de 70 kg.
. ophtalmoscope à balayage laser : 12,5 mg (5 ml) d'infracyanine pour un patient de 70 kg.
- Un volume de 4 ml de cette solution est injecté en bolus (en 5 secondes) pour réaliser le temps précoce de l'angiographie (0-6 minutes). A la 6ème minute injecter lentement le reste de la seringue. Un très faible volume de solution (0,1 ml ou moins) peut être injecté au temps tardif (20ème minute) pour le repérage des lésions relativement aux structures vasculaires.
ETUDE DU DEBIT SANGUIN HEPATIQUE :
- Perfusion continue de 0,25 mg/min/m² de surface corporelle.
- Détermination de la réserve fonctionnelle hépatique : 0,5 mg/kg du poids en injection unique.
- La concentration plasmatique du colorant est calculée à intervalles réguliers soit directement à l'aide d'un lecteur de densité optique, soit après prélèvements de sang répéter dans les 20 minutes après l'injection unique d'infracyanine. Le pourcentage d'épuration ou de rétention du colorant est ensuite déterminé.
MESURE DU VOLUME SANGUIN CIRCULANT ET DU DEBIT CARDIAQUE :
- La dose varie suivant l'âge :
. adulte : de 5 mg (soit 2 ml d'une solution à 2,5 mg/ml) jusqu'à 20 mg (soit 8 ml d'une solution à 2,5 mg/ml).
. enfant : 2,5 mg (soit 1 ml d'une solution à 2,5 mg/ml).
. nourrisson : 0,2 mg/kg de poids.
- Deux méthodes sont possibles :
. La méthode de référence implique 5 prélèvements artériels chez l'adulte et 3 prélèvements artériels chez l'enfant.
. La méthode non invasive utilise un spectrophotomètre pulsé et des capteurs transcutanés.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Association contre-indiquée : solutés de chlorure de sodium.
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'infracyanine lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation d'infracyanine est déconseillée pendant la grossesse.
- Allaitement : en l'absence de données, l'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.

Effets indésirables Infracyanine

- La plupart des effets indésirables signalés sont transitoires :
. effets peu fréquents : nausées transitoires, voire vomissements,
. effets rares : malaise, bouffées de chaleur, hypersudation, réactions cutanées (rash cutané, urticaire ou prurit isolé).
. effets très rares : oedème de Quincke, choc de type anaphylactique après administration de vert d'indocyanine seule ou après administration concomitante de vert d'indocyanine et de fluorescéine.
- Une coloration passagère des téguments est observée en cas d'injection paraveineuse accidentelle.



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