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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

IODURE (123I) DE SODIUM GE HEA 37 MBq/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Iodure [123I] de sodium
laboratoire: GE Healthcare Sas

Solution injectable
Flacon de 10 ml
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est à usage diagnostic uniquement.

L'iodure (123I) de sodium GE Healthcare, solution injectable, peut être utilisé comme produit de diagnostic pour l'exploration fonctionnelle et/ou morphologique de la glande thyroïde au cours des examens suivants :

· Scintigraphie thyroïdienne

· Etude de la fixation thyroïdienne de l'iode radioactif

Les résultats des taux de fixation à la 24ème heure sont  généralement utilisés pour calculer les activités thérapeutiques d'iode (131I).

Posologie IODURE (123I) DE SODIUM GE HEA 37 MBq/mL Solution injectable Flacon de 10 ml

Chez l'adulte (70 kg), les activités recommandées sont comprises entre 5 et 15 MBq. L'activité la plus faible (5 MBq) est recommandée pour les études de la fixation thyroïdienne. Les activités les plus élevées (10 à 15 MBq) sont recommandées pour la scintigraphie thyroïdienne. Cependant, l'activité à administrer sera déterminée par le médecin spécialiste pour chaque patient.

Les études de fixation thyroïdienne doivent être effectuées selon des procédures standardisées bien établies.

Chez l'enfant, l'activité administrée est une fraction de celle utilisée chez l'adulte. Elle est calculée en fonction de la masse corporelle selon la formule suivante :

Activité Adulte (MBq) x masse corporelle (kg)

Activité enfant (MBq) = ---------------------------------------------------------------

70 (kg)

Chez le jeune enfant, il convient d'utiliser une activité adulte de 15 MBq dans la formule de calcul de l'activité enfant ci-dessus, afin d'obtenir des images de qualité satisfaisante.

La solution injectable d'iodure (123I) de sodium est destinée à l'administration par voie intraveineuse. L'activité de la solution doit être contrôlée immédiatement avant l'administration.

L'acquisition des images a lieu 3 à 6 heures après l'administration.

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Iodure de Sodium GE Hea

Les fréquences des effets indésirables sont définies comme étant :

· Très fréquent (≥ 1/10)

· Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10)

· Peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100)

· Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1000)

· Très rare (<1/10 000)

· Inconnu (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Inconnu : Hypersensibilité

L'exposition aux rayonnements ionisants peut potentiellement induire des cancers et/ou développer des anomalies héréditaires.

La dose efficace étant de 2,2 mSv lorsque l'activité maximale recommandée de  15  MBq est administrée, ces effets indésirables sont considérés comme peu probables.

Iodure de Sodium GE Hea existe aussi sous ces formes

Iodure de Sodium GE Hea



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