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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

IPERTEN 10 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Manidipine
laboratoire: Chiesi SA

Comprimé
Boîte de 56
Toutes les formes

Indication

Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.

Posologie IPERTEN 10 mg Comprimé Boîte de 56

La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant après 2-4 semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la posologie jusqu'à la dose habituelle d'entretien de 20 mg une fois par jour.

Utilisation chez le sujet âgé

En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour. Cette posologie est suffisante chez la plupart des patients âgés. Le rapport bénéfice/risque de toute augmentation de dose doit être envisagé avec précaution, au cas par cas.

Utilisation chez l'insuffisant rénal ou hépatique

Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à modérée, la prudence est de rigueur lors de l'augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.

En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère ( voir également rubrique Contre-indications ).

Les comprimés doivent être avalés le matin, après le petit-déjeuner, sans les croquer avec un peu de liquide.

Iperten est contre-indiqué chez l'enfant (voir rubrique Contre-indications).

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ÊTRE UTILISÉ dans les cas suivants :

· hypersensibilité au principe actif (manidipine) ou à tout autre produit de la famille des dihydropyridines ou à l'un des excipients du produit;

· chez l'enfant ;

· angor instable ou infarctus du myocarde récent (au cours des 4 premières semaines après l'infarctus) ;

· insuffisance cardiaque non traitée ;

· insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min) ;

· insuffisance hépatique modérée à sévère.

Effets indésirables Iperten

Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 1% et < 10%) sont les suivants: palpitations, bouffées vasomotrices, céphalées, oedèmes, sensations vertigineuses et vertiges. Ces effets indésirables sont imputables aux propriétés vasodilatatrices de la manidipine.

Ils sont dose-dépendants et disparaissent, le plus souvent, spontanément lors de la poursuite du traitement.

Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés sous traitement par IPERTEN et autres dihydropyridines aux fréquences suivantes:

Très fréquent ≥ 1/10

Fréquent ≥ 1/100 et < 1/10

Peu fréquent ≥ 1/1 000 et < 1/100

Rare ≥ 1/10 000 et < 1/1 000

Très rare < 1/10 000

Non connu : estimation non réalisable au regard des données disponibles

Effets indésirables

Fréquence

Affections du système nerveux

Vertiges, sensations vertigineuses, céphalées

Fréquent

Paresthésies

Peu fréquent

Somnolence

Rare

Affections cardiaques

Palpitations

Fréquent

Tachycardie

Peu fréquent

Douleur précordiale, angor

Rare

Infarctus du myocarde

Très rare

Les crises angineuses peuvent augmenter en fréquence, durée ou sévérité en cas d'angor pré-existant.

Très rare

Affections vasculaires

Bouffées vasomotrices

Fréquent

Hypotension

Peu fréquent

Hypertension

Rare

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Dyspnée

Peu fréquent

Affections gastro-intestinales

Nausées, vomissements, constipation, sécheresse buccale, troubles digestifs

Peu fréquent

Gastralgies, douleurs abdominales, diarrhées, anorexie

Rare

Gingivites et hyperplasies gingivales, souvent régressives à l'arrêt du traitement et nécessitant une surveillance dentaire

Très rare

Affections hépatobiliaires

Ictère

Rare

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

rash, eczéma

Peu fréquent

érythème, démangeaisons

Rare

Erythème multiforme, Dermatite exfoliative

Non connu

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Oedème

Fréquent

Asthénie

Peu fréquent

Irritabilité

Rare

Investigations

Augmentations réversibles des ALAT, ASAT, LDH sanguine, gamma-GT, phosphatases alcalines sanguine, azote uréique sanguine et créatininémie

Peu fréquent

Augmentation de la bilirubinémie

Rare



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