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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

IPRATROPIUM TEVA Enfant 0,25 mg/1 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Atrovent Enfant
Classe thérapeutique: Pneumologie
principes actifs: Bromure d'ipratropium
laboratoire: Teva Sante

Solution pour inhalation par nébuliseur
Boîte de 30 Récipients unidoses de 1 mL
Toutes les formes
9,02€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 9,84 €
Tous les génériques

Indication

- Traitement des bronchospasmes réversibles associés à une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
- Traitement symptomatique de l'asthme en association avec un bêta2 mimétique inhalé.

Posologie IPRATROPIUM TEVA Enfant 0,25 mg/1 mL Solution pour inhalation par nébuliseur Boîte de 30 Récipients unidoses de 1 mL

Voie inhalée exclusivement.
IPRATROPIUM TEVA 0,25 mg/1 ml est utilisé lorsque la dose optimale correspond au contenu d'une ampoule de 1 ml.
Posologie :
- La posologie sera adaptée aux besoins individuels du patient. IPRATROPIUM TEVA 0,25 mg/1 ml correspond au dosage adapté à l'enfant de moins de 12 ans.
- Doses recommandées :
. Adultes (y compris personnes âgées) et adolescents de plus de 12 ans :
0,25 à 0,50 mg (soit 1 ampoule de 0,25 mg/1 ml ou 1 ampoule de 0,50 mg/2 ml) 3 à 4 fois par jour.
Traitement des bronchospasmes aigus : 0,50 mg.
Les nébulisations peuvent être répétées jusqu'à la stabilisation de l'état clinique du patient. L'intervalle entre chaque nébulisation sera déterminé par le médecin.
Il est recommandé de ne pas dépasser la posologie quotidienne recommandée, que ce soit pendant la phase de traitement aiguë ou d'entretien. Les doses quotidiennes supérieures à 2 mg chez les adultes et les adolescents doivent être administrées sous surveillance médicale uniquement.
. Enfants de 6 à 12 ans :
0,25 mg (soit 1 ampoule de 0,25 mg/1 ml) jusqu'à une dose quotidienne totale de 1 mg (4 ampoules de 0,25 mg/1 ml). L'intervalle entre chaque nébulisation sera adapté par le médecin en fonction de l'état clinique du patient.
. Enfants de 0 à 5 ans (traitement de l'asthme aigu uniquement) :
Les données chez l'enfant étant limitées, le traitement sera administré sous surveillance médicale.
La dose préconisée est de : 0,125 mg à 0,250 mg (soit une demie à une ampoule de 0,25 mg/1 ml) jusqu'à une dose quotidienne totale de 1 mg (soit 4 ampoules de 0,25 mg/1 ml).
Chez les enfants de moins de 5 ans, les nébulisations de bromure d'ipratropium doivent être espacées d'au moins 6 heures.
En cas de bronchospasme aigu, les nébulisations peuvent être répétées jusqu'à la stabilisation de l'état clinique du patient.
Si le traitement n'apporte pas d'amélioration satisfaisante ou si l'état clinique du patient se détériore, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique.
La survenue d'une dyspnée aiguë ou d'une aggravation brutale, doit conduire à une réévaluation de la conduite thérapeutique.
Mode d'administration :
- IPRATROPIUM TEVA peut être administré à l'aide d'un appareil de nébulisation ultrasonique ou à air comprimé (débit optimal : de 6 à 8 litres par minute). Les doses délivrées peuvent varier en fonction de l'appareil de nébulisation utilisé.
- IPRATROPIUM TEVA peut être inhalé sous forme non diluée ou diluée dans du sérum physiologique. Dans ce cas, le volume de sérum physiologique sera adapté en fonction du nébuliseur utilisé.
- Si la quantité de produit à administrer en prise unique correspond au dosage de IPRATROPIUM TEVA, le contenu de l'ampoule pourra être inhalé en entier.
Modalités de préparation :
1. Préparer le nébuliseur en se conformant aux recommandations du fabricant de l'appareil.
2. Détacher une ampoule.
3. Ouvrir l'ampoule en plastique en opérant un mouvement de torsion.
4. Remplir la cuve du nébuliseur.
5. En fonction de l'appareil utilisé, ajouter du sérum physiologique si nécessaire.
6. Assembler le nébuliseur conformément au mode d'emploi du fabricant. La durée d'inhalation d'une dose complète est généralement comprise entre 5 et 15 minutes.
7. Après inhalation, jeter la solution restant dans la cuve et nettoyer le nébuliseur conformément aux recommandations du fabricant.
Le récipient unidose ne contient pas de conservateur et son contenu doit donc être administré dès ouverture.
Une nouvelle ampoule doit être utilisée à chaque administration afin d'éviter toute contamination microbienne.
Les récipients unidoses ouverts ou endommagés doivent être jetés (voir rubrique instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active, à l'atropine, aux dérivés de l'atropine ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Ipratropium Teva Enfant

Les événements indésirables sont énumérés dans le tableau ci-dessous, par classe de système d'organe selon MedDRA et par catégorie de fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (> = 1/10), fréquent (> = 1/100 à < 1/10), peu fréquent (> = 1/1000 à < 1/100), rare (> = 1/10000 à < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence inconnue (estimation impossible à partir des données disponibles).
- Fréquent (> = 1/100 à < 1/10) :
. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Toux, irritation locale, bronchospasme paradoxal induit par l'inhalation.
. Affections gastro-intestinales : Sécheresse buccale, troubles de la motilité gastro-intestinale, vomissements.
. Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Céphalée.
- Peu fréquent (> = 1/1000 à < 1/100) :
. Affections cardiaques : Tachycardie.
. Affections oculaires : Troubles de l'accommodation visuelle, glaucome par fermeture de l'angle.
. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rash, prurit.
. Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Réactions allergiques.
- Rare (> = 1/10000 à < 1/1000) :
. Affections cardiaques : Palpitations, tachycardie supraventriculaire, fibrillation auriculaire.
. Affections oculaires : Augmentation de la pression intra-oculaire, douleur oculaire, mydriase.
. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Spasme laryngé.
. Affections gastro-intestinales : Nausées.
. Affections du rein et des voies urinaires : Rétention urinaire.
. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Urticaire.
- Très rare (< 1/10000) :
. Affections du système nerveux : Vertiges.
. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Bronchospasme.
. Affections gastro-intestinales : Occlusion intestinale.
. Affections du système immunitaire : Angio-oedème, anaphylaxie.



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