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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ISORYTHM Gé 100 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.02.2007

Médicament générique du Rythmodan
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Disopyramide
laboratoire: Merck Lipha Sante S.A.S.

Gélule
Boîte de 40
Toutes les formes
4,85€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,67 €
Tous les génériques

Indication

- Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG.
- Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
- Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.

Posologie ISORYTHM Gé 100 mg Gélule Boîte de 40

Toujours répartir en au moins 3 prises régulièrement espacées.
I. Chez l'adulte à fonction rénale et hépatique normales :
- Traitement d'attaque : 4 à 6 gélules par jour (400 à 600 mg) ;
- Traitement d'entretien : la posologie d'entretien sera recherchée en abaissant progressivement la dose : ne pas descendre au-dessous d'une gélule toutes les 8 heures, de préférence toutes les 6 heures. Soit 3 à 4 gélules par 24 heures (300 à 400 mg).
II. En cas d'insuffisance rénale :
La posologie doit être réduite.
- Traitement d'attaque (1ère prise) jamais supérieur à 200 mg.
- Traitement d'entretien (prises ultérieures) selon la sévérité de l'atteinte rénale.
. clairance de créatinine > 50 ml/min, 400 mg/jour en 4 prises (1 gélule toutes les 6 heures) ;
. clairance de la créatinine entre 50 et 30 ml/min, 300 mg par jour en 3 prises (1 gélule toutes les 8 heures) ;
. clairance de la créatinine entre 30 et 10 ml/min, 200 mg par jour en 2 prises (1 gélule toutes les 12 heures) ;
. clairance de la créatinine < de 10 ml/min, 100 mg par jour en une seule prise (1 gélule).
III. En cas d'insuffisance hépatique (cirrhose) :
La posologie doit être réduite de 25% (à titre indicatif) et adaptée en fonction de la surveillance ECG et, si possible, des concentrations plasmatiques du disopyramide.
IV. Chez l'enfant :
Le disopyramide doit être utilisé en milieu spécialisé et sous stricte surveillance. La posologie est, en général, plus élevée que chez l'adulte, soit :
- 1 an ou moins : 10 à 30 mg/kg/j.
- 1 à 4 ans : 10 à 20 mg/kg/j.
- 4 à 12 ans : 10 à 15 mg/kg/j.
- 12 à 18 ans : 6 à 15 mg/kg/j (posologie adulte).
Chez l'enfant, la forme LP (à libération prolongée) est contre-indiquée.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Le disopyramide NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
- hypersensibilité au disopyramide,
- infarctus du myocarde (aigu ou ancien) sauf en cas de tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vital,
- insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble rythmique,
- bloc de branche gauche complet, bloc bifasciculaire, bloc auriculoventriculaire du 2ème et du 3ème degré, dysfonctionnement sinusal et maladie de l'oreillette, en l'absence d'appareillage,
- allongement de QT préexistant,
- glaucome, myasthénie, troubles urétroprostatiques, notamment hypertrophie prostatique (liés à l'activité anticholinergique du disopyramide),
- association avec les médicaments donnant des torsades de pointes :
. les anti-arythmiques de classe la (hydroquinidine, quinidine),
. les anti-arythmiques de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide),
. le sultopride (neuroleptique),
. les bêtabloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque : bisoprolol, carvédilol, métoprolol,
. et autres médicaments tels que : bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, mizolastine, vincamine IV...(voir rubrique interactions).
DECONSEILLE :
- Le disopyramide EST GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec :
. certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol...),
. l'halofantrine,
. la pentamidine
. la moxifloxacine,
. l'érythromycine (voie orale), la clarithromycine, la josamycine (voir rubrique interactions).
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du disopyramide lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du disopyramide est déconseillée pendant la grossesse. Toutefois, la découverte d'une grossesse sous disopyramide n'en justifie pas l'interruption.
- Allaitement : en l'absence de donnée sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Effets indésirables Isorythm GÉ

CARDIAQUES (voir précautions d'emploi) :
- Comme tous les anti-arythmiques, le disopyramide peut entraîner l'aggravation ou l'apparition de troubles du rythme ventriculaires (tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, torsades de pointes). Le disopyramide augmente l'intervalle QT et peut être responsable de torsades de pointes. Ces accidents sont favorisés par une hypokaliémie et/ou l'association à d'autres anti-arythmiques et/ou une cardiopathie sévère et/ou un allongement de l'espace QT.
- Des troubles de la conduction cardiaque peuvent survenir : élargissement de QRS, bloc sino-auriculaire, blocs auriculoventriculaires et/ou intraventriculaires (voir précautions d'emploi).
- Des poussées d'insuffisance cardiaque sévères, voire des états de choc cardiogénique ont également été décrits, en particulier chez des malades atteints de cardiopathie sévère.
AUTRES EFFETS INDESIRABLES :
- De type atropinique :
. urinaires : dysurie, rétention aiguë d'urine, notamment chez le prostatique (voir contre-indications) ;
. visuels : troubles de l'accommodation, diplopie ;
. digestifs : sécheresse de la bouche, constipation ;
. troubles psychiatriques.
- Epigastralgies, nausées, vomissements, anorexie, diarrhée.
- Impuissance.
- Rarement : hypoglycémie (voir précautions d'emploi).
- Exceptionnellement : ictère cholestatique, céphalée, rash, urticaire, neutropénie.
En raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.

Isorythm GÉ existe aussi sous ces formes

Isorythm GÉ

Voir aussi les génériques de Rythmodan

Isorythm GÉ



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