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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Sporanox
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Itraconazole
laboratoire: Sandoz

Gélule
Boîte de 30
Toutes les formes
44,35€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 45,17 €
Tous les génériques

Indication

- Mycoses superficielles :
. Kératites fongiques notamment à Aspergillus.
. Pityriasis versicolor, dermatophyties cutanées : lorsque ces infections ne peuvent être traitées localement du fait de l'étendue des lésions ou de la résistance aux traitements antifongiques habituels.
. L'efficacité de l'itraconazole n'a pas été déterminée dans les onychomycoses.
- Mycoses systémiques ou viscérales :
. Aspergillomes inopérables symptomatiques.
. Aspergillose bronchopulmonaire et pulmonaire nécrosante, y compris chez l'immunodéprimé.
. Aspergillose invasive de l'immunodéprimé : l'expérience est encore trop limitée pour préciser la place de l'itraconazole par rapport à l'amphotéricine B, en particulier chez le neutropénique.
Quelques observations suggèrent son intérêt en relais de l'amphotéricine B sans qu'il soit possible de préciser la durée utile du traitement d'attaque par l'amphotéricine B.
. Chromomycoses.
. Histoplasmoses.
. Paracoccidioïdomycoses.
. Sporotrichoses et autres mycoses rares à germes sensibles.

Posologie ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg Gélule Boîte de 30

Voie orale.
Posologie :
- Mycoses superficielles :
L'élimination de l'itraconazole des tissus est plus longue que celle du plasma ; l'effet de la thérapeutique se poursuit plusieurs jours après l'arrêt du traitement.
. Kératites fongiques : 2 gélules (200 mg) par jour pendant 21 jours.
. Pityriasis versicolor : 2 gélules (200 mg) une fois par jour pendant 5 à 10 jours.
. Dermatophyties cutanées : 1 gélule (100 mg) par jour pendant 15 à 30 jours.
- Mycoses systémiques ou viscérales :
. 2 à 4 gélules par jour, les plus fortes posologies sont notamment recommandées chez l'immunodéprimé.
. La durée du traitement sera fonction de l'affection en cause et de la pathologie sous-jacente.
Mode d'administration :
Les gélules doivent être absorbées sans être ouvertes, immédiatement après un repas, de préférence en une seule prise.
- Utilisation chez le sujet âgé et chez l'insuffisant rénal ou hépatique :
Se reporter à la rubrique mises en garde et précautions d'emploi.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
. chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit.
. l'allaitement est contre-indiqué si le nourrisson est traité par cisapride : si l'enfant d'une mère qui doit prendre de l'itraconazole est déjà traité par cisapride, l'allaitement doit être suspendu pendant toute la durée du traitement maternel en raison d'un risque potentiel d'interaction chez l'enfant (torsade de pointes).
. en association avec la terfénadine, l'astémizole, la mizolastine, le cisapride, le triazolam, la simvastatine, l'atorvastatine, le pimozide, le bépridil.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants :
. pendant le 1er trimestre de la grossesse, en cas de traitement prolongé : l'utilisation en traitement prolongé, notamment au 1er trimestre de la grossesse, sera réservé aux cas mettant en jeu le pronostic vital. Dans les autres cas il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l'itraconazole au cours de la grossesse. En effet, bien que les données cliniques en nombre limité soient rassurantes, elles concernent majoritairement des traitements de courte durée et les données animales ont mis en évidence un effet tératogène,
. en cas d'allaitement : en raison du passage dans le lait, de l'itraconazole et compte tenu de son profil d'effets secondaires, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.
- en association avec la quinidine, la buspirone, le tacrolimus, les vinca-alcaloïdes cytotoxiques, la phénytoïne, la toltérodine, le midazolam, l'ébastine, l'halofantrine et l'association luméfantrine + artemether et la lercanidipine.

Effets indésirables Itraconazole Sandoz

- Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont de nature gastro-intestinale, en particulier dyspepsie, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et constipation.
- D'autres effets indésirables ont été rapportés en particulier céphalées, augmentations réversibles des enzymes hépatiques, hépatites, troubles menstruels, sensations de vertige et réactions allergiques (telles que prurit, rash, urticaire et oedème de Quincke), neuropathies périphériques, syndrome de Stevens-Johnson, alopécie, hypokaliémie, oedèmes par insuffisance cardiaque congestive et oedème pulmonaire.
- De très rares cas de toxicité hépatique graves, incluant quelques cas d'insuffisance hépatique aiguë d'évolution fatale ont été rapportés chez des patients traités par l'itraconazole.



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