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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

IVEPAQUE 350 mg I/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Iopentol
laboratoire: GE Healthcare Sas

Solution injectable
Flacons de 100 ml
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est à usage diagnostic uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé pour :
- Chez l'adulte :
. urographie intraveineuse,
. tomodensitométrie,
. angiocardiographie,
. opacification du tube digestif (en cas d'occlusion ou par repérage du grêle en tomodensitométrie),
. arthrographie du genou.
- Chez l'enfant :
. urographie intraveineuse,
. angiocardiographie.

Posologie IVEPAQUE 350 mg I/mL Solution injectable Flacons de 100 ml

La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet. Pour éviter tout risque d'incompatibilité, aucune médication ne doit être injectée dans la même seringue.
La posologie moyenne recommandée est :
ADMINISTRATION INTRA-ARTERIELLE :
Angiocardiographie :
- Adultes :
. inj. dans le ventricule gauche ou la racine de l'aorte : 30-60 ml/injection.
. Coronarographie sélective : 4-8 ml/injection.
- Enfants : Dépend de l'âge, du poids et de la pathologie (max : 8 ml/kg).
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE :
- Urographie :
Pour certains types d'urographie des doses plus élevées peuvent être utilisées.
. Adultes : 40-80 ml.
. Enfants > 1 an : 1-2 ml/kg (Ne pas dépasser 60 ml).
- Tomodensitométrie :
Adultes : 50-150 ml.
Dose totale d'iode injectée comprise entre 20 et 60 g (Ne pas dépasser 200 ml).
ADMINISTRATION INTRACAVITAIRE :
Arthrographie du genou : 5-10 ml.
ADMINISTRATION PAR VOIE ORALE :
Opacification du tube digestif en tomodensitométrie : 10-200 ml.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (voir paragraphe effets indésirables) à l'injection du produit de contraste iodé (IVEPAQUE).
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Thyréotoxicose manifeste.
- Hystérosalpingographie en cas de grossesse.
DECONSEILLE :
Allaitement : les produits de contraste iodés sont faiblement excrétés dans le lait maternel. Leur administration ponctuelle à la mère comporte donc un risque faible d'effets indésirables pour le nourrisson. Il est préférable de suspendre l'allaitement maternel pendant 24 heures après l'administration du produit de contraste iodé.

Effets indésirables Ivepaque

Un effet indésirable est dit :
- très fréquent si la fréquence est > = 10%.
- fréquent si la fréquence est > = 1% et < 10%.
- peu fréquent si la fréquence est > = 0,1% et < 1%.
- rare si la fréquence est comprise entre > = 0,01% et < 0,1%.
- très rare si la fréquence est < 0,01%.
1. Réactions anaphylactoïdes et d'hypersensibilité :
Les réactions d'hypersensibilité, incluant les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, pouvant aller jusqu'au décès regroupent l'un ou plusieurs des effets suivants :
1.1. Cutanéomuqueux (peu fréquents) :
- immédiates : prurit, érythème, urticaire localisée ou étendue, oedème de Quincke.
- retardées : eczéma, exanthème maculopapuleux, érythème polymorphe et, exceptionnellement, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell.
1.2. Respiratoires (peu fréquents) :
Crise d'éternuements, toux, sensation de gorge serrée, dyspnée, bronchospasme, arrêt respiratoire.
1.3. Cardiovasculaires (peu fréquents) :
Hypotension, vertiges, malaise, tachycardie, arrêt cardiaque.
1.4. Autres manifestations (fréquents) :
Nausées, vomissements, douleurs abdominales.
2. Autres effets indésirables :
2.1. Cardiovasculaires (peu fréquents) :
- Malaise vagal, troubles du rythme, angor, infarctus du myocarde, plus fréquent en cas d'injection intracoronaire.
- Collapsus cardiovasculaire de gravité variable pouvant survenir d'emblée, sans aucun signe annonciateur, ou compliquer les manifestations cardiovasculaires décrites ci-dessus.
2.2. Neurosensoriels (fréquents) :
- Administration systémique : sensation de chaleur, céphalées.
- Examens au cours desquels le produit de contraste iodé est à une concentration élevée dans le sang artériel cérébral : agitation, état confusionnel, hallucinations, amnésie, troubles du langage, troubles visuels (photophobie, cécité transitoires), troubles auditifs, tremblement, paresthésies, parésie/paralysie, modifications mineures de l'EEG, convulsions, somnolence, coma.
2.3. Digestifs (fréquents) :
- Nausées, vomissements, hypertrophie des parotides dans les jours qui suivent l'examen, hypersalivation, troubles transitoires du goût.
- Douleurs abdominales et diarrhée surtout liées à l'administration par voie orificielle digestive haute ou basse.
- Augmentation de l'amylasémie, due à la pression d'injection, et, rarement, survenue d'une pancréatite aiguë après une CPRE.
2.4. Respiratoires (peu fréquents) :
Oedème du poumon.
2.5. Rénaux (peu fréquents) (voir chapitre mises en garde et précautions d'emploi) :
Une augmentation transitoire de la créatininémie peut être observée mais l'insuffisance rénale aiguë anurique est rare.
2.6. Thyroïdiens (très rares) (voir chapitres mises en garde et précautions d'emploi et interactions).
2.7. Effets locaux (fréquents) :
- Douleur et oedème locaux bénins, transitoires peuvent apparaître au point d'injection en l'absence d'extravasation du produit injecté. En administration intra-artérielle, la sensation douloureuse au site d'injection dépend de l'osmolalité du produit injecté. En cas d'extravasation, une réaction inflammatoire locale, voire une nécrose tissulaire, peuvent être observées.
- Thrombophlébite.



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