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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

KANEURON 5,4 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Phénobarbital
laboratoire: Serb

Solution buvable en gouttes
Flacon de 30 ml
Toutes les formes
7,88€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,70 €

Indication

CHEZ L'ADULTE :
. soit en monothérapie,
. soit en association à un autre traitement anti-épileptique :
- Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques.
- Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT :
. soit en monothérapie,
. soit en association à un autre traitement anti-épileptique :
- Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques.
- Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.

Posologie KANEURON 5,4 % Solution buvable en gouttes Flacon de 30 ml

L'efficacité du médicament ne peut être jugée qu'après 15 jours de traitement. Il en sera de même pour toute modification de la posologie.
Lorsque la clinique le justifie, contrôler la barbitémie en effectuant le prélèvement de préférence le matin. Les concentrations généralement associées à une bonne efficacité sont de l'ordre de 65 à 130 micromol/L chez l'adulte (15 à 30 mg/L) et 85 micromol chez l'enfant (20 mg/L).
Voie orale. Utiliser la capsule compte-gouttes ou la pipette-doseuse.
1 goutte de solution = 1 mg de phénobarbital.
La dose quotidienne de phénobarbital recommandée est :
- chez l'adulte : 2 à 3 mg/kg
soit 120 à 180 gouttes en une prise unique.
- chez l'enfant : 3 à 4 mg/kg en une prise quotidienne au coucher.
soit à titre indicatif :
. nourrisson jusqu'à 5 kg (jusqu'à 3 mois environ) : 10 gouttes,
. nourrisson de 5 à 10 kg (environ 3 à 12 mois) : 10 à 30 gouttes,
. nourrisson de 10 à 12 kg (environ 12 à 30 mois) : 30 à 40 gouttes,
. enfant de 12 à 16 kg (environ 30 mois à 4 ans) : 40 à 60 gouttes,
. enfant de 16 à 20 kg (environ 4 à 6 ans) : 60 à 80 gouttes,
. enfant de 20 à 35 kg (environ 6 à 12 ans) : 80 à 120 gouttes.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :
- antécédents d'hypersensibilité du phénobarbital, aux barbituriques ou à l'un des composants,
- porphyries,
- insuffisances respiratoires sévères,
- traitement par le saquinavir et l'ifosfamide (phénobarbital utilisé à visée prophylactique),
- en association avec le millepertuis.
DECONSEILLE :
- Allaitement : déconseillé car possibilité d'une mauvaise courbe pondérale, de sédation et de difficulté de succion dans la période immédiatement néonatale.
- Associations déconseillées : estroprogestatifs et progestatifs (utilisés comme contraceptifs) ; alcool.

Effets indésirables Kaneuron

· Somnolence en début de journée.

· Réveil difficile avec parfois difficultés pour articuler.

· Troubles de la coordination et de l'équilibre.

· Rarement vertiges et céphalées.

· Réactions allergiques cutanées le plus souvent sous forme d'éruptions maculo-papuleuses morbiliforme ou scarlatiniformes.

· Effets indésirables cutanés graves : syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (appelée également syndrome de Lyell) ont été rapportés très rarement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Effets hépatiques: une augmentation isolée de la gammaglutamyltranspeptidase est liée au caractère inducteur enzymatique hépatique des barbituriques. En règle générale, cette augmentation est sans signification clinique. Une élévation, isolée et modérée d'une transaminase et/ou des phosphatases alcaline est très occasionnellement observée. De très rares cas d'hépatites sont également décrits.

· Syndrome d'hypersensibilité: des réactions d'hypersensibilité multisystémique avec le plus souvent fièvre, éruption cutanée, éosinophilie ont été rapportées. L'existence de rares cas de réactions croisées entre le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine doit rendre prudent le remplacement de phénobarbital par l'une ou l'autre des molécules.

· Arthralgies (syndrome épaule-main ou « rhumatisme gardénalique »).

· Une diminution de la densité minérale osseuse, une ostéopénie, une ostéoporose et des fractures ont été rapportées chez  des patients traités au long court par KANEURON 5,4 pour cent, solution buvable en gouttes. Le mécanisme par lequel KANEURON 5,4 pour cent, solution buvable en gouttes affecte le métabolisme osseux n'a pas été identifié.

· Troubles de l'humeur.

· Anémie mégaloblastique par carence en acide folique.

· La prise prolongée de phénobarbital (100 mg/j pendant 3 mois) peut entraîner l'apparition d'un syndrome de dépendance.

Les effets graves intéressant les systèmes hépatique et/ou dermatologique ainsi que les réactions d'hypersensibilité imposent l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. www.ansm.sante.fr.

Kaneuron existe aussi sous ces formes

Kaneuron



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