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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

KASKADIL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Hémostase et sang
principes actifs: Facteur II, Facteur VII, Facteur IX, Facteur X
laboratoire: Labo F. Fraction Biotechn

Poudre et solvant pour solution injectable
Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant de 10 ml
Toutes les formes

Indication

KASKADIL est indiqué dans:

· Traitement et prévention des accidents hémorragiques en cas de déficit global et sévère en facteurs vitamine K dépendants tel que le surdosage en antivitamine K, quand une correction urgente du déficit est requise.

· Pour les déficits isolés en facteurs VII et IX, il convient d'avoir recours aux concentrés spécifiques en facteurs VII ou IX.

· Traitement et prévention des accidents hémorragiques en cas de déficit constitutionnel en facteur II ou de déficit constitutionnel en facteur X.

· KASKADIL n'est pas indiqué dans la maladie hémorragique du nouveau-né (déficit en vitamine K).

Posologie KASKADIL Poudre et solvant pour solution injectable Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant de 10 ml

La posologie et la durée du traitement substitutif dépendent de la sévérité du déficit de la localisation du saignement, du type de traitement à mettre en oeuvre (préventif ou curatif), ainsi que de l'état clinique et biologique du patient.

Déficit en facteurs vitamine K dépendants notamment induit par les antivitamines K:

· Accident ou risque hémorragique à court terme lors d'un traitement anticoagulant efficace avec un taux de prothrombine compris entre 25 et 40 % ou INR (International Normalized Ratio) compris entre 2 et 3,5: administrer de 10 à 20 UI/kg de PPSB, exprimées en unités de facteur IX afin de ne pas prendre de risque thrombotique.

· Accident ou risque hémorragique en cas de surdosage en antivitamine K: 20 à 30 UI/kg de PPSB exprimées en unités de facteur IX.

Une seule administration sera en général suffisante, en attendant les 4 à 6 heures de délai d'action de la vitamine K, prescrite simultanément, sur les facteurs vitamine K dépendants.

Si la dose doit être répétée, il est important de l'ajuster en fonction de la demi-vie et de la récupération de chacun des facteurs de coagulation.

Déficit constitutionnel en facteur II ou en facteur X:

· Le taux de récupération du facteur II est de 2 %, c'est-à-dire que l'injection d'1 UI/kg de facteur II augmente le taux circulant d'environ 2 %.
Le nombre total d'UI de FII à administrer est calculé selon la formule suivante:
nombre total d'UI de FII à administrer = augmentation souhaitée (%) du FII x poids (kg) x 0,5

· Le taux de récupération du facteur X est de 1,7 % c'est-à-dire que l'injection d'1 UI/kg de facteur X augmente le taux circulant d'environ 1,7 %.
Le nombre total d'UI de F X à administrer est calculé selon la formule suivante:
nombre total d'UI de F X à administrer = augmentation souhaitée (%) du F X x poids (kg) x 0,6

A titre indicatif, la posologie habituelle est de 20 à 40 UI/kg/24h pour chacun des facteurs II et(ou) X selon l'importance du déficit.

La fréquence des injections dépend du problème hémorragique à traiter ou à prévenir.

Dans la majorité des cas une injection quotidienne sera nécessaire et une surveillance biologique régulière sera faite par les dosages plasmatiques des 4 facteurs de la coagulation dont la demi-vie est inégale, une heure après la fin de la perfusion.

Mode d'administration

KASKADIL se présente sous la forme d'une poudre à reconstituer extemporanément avec de l'eau pour préparations injectables, selon les modalités décrites dans la rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation.

Injecter KASKADIL exclusivement par voie intraveineuse en une seule fois, immédiatement après reconstitution. Il est recommandé de ne pas administrer à un débit supérieur à 4 ml/minute.

Contre indications

Allergie connue à l'un des constituants de la préparation, en particulier antécédent récent de thrombopénie immuno-allergique à l'héparine.

Effets indésirables Kaskadil

En cas d'injection d'une dose contenant une quantité de facteur IX supérieure à 40 UI/kg ou en cas d'administrations répétées, le risque potentiel de développer une coagulopathie de consommation ou une maladie thrombo-embolique doit être pris en compte.

Si des réactions allergiques ou une allergie généralisée surviennent, l'administration doit être arrêtée immédiatement. En cas de choc, le traitement symptomatique de l'état de choc devra être instauré.



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