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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

KETODERM 2 % crème tube de 15 g

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Kétoconazole
laboratoire: Janssen Cilag

3,91€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,73 €

Indication

Ce médicament est indiqué dans le traitement topique des infections de la peau à dermatophytes, des candidoses cutanées et du Pityriasis versicolor, chez l'adulte.

Posologie KETODERM 2 % crème tube de 15 g

Ce médicament est indiqué dans le traitement topique des infections de la peau à dermatophytes, des candidoses cutanées et du Pityriasis versicolor, chez l'adulte.

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l'un des excipients mentionnés à  la rubrique Composition.

Effets indésirables Ketoderm

La tolérance de KETODERM 2 % crème administré sur la peau a été évaluée chez 1079 sujets au cours de 30 essais cliniques.

Sur la base des données de tolérance poolées issues de ces études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (incidence ≥ 1%) ont été : prurit au site d'application (2 %), sensation de brûlure au niveau de la peau (1,9%) et érythème au site d'application (1 %).

Les effets indésirables rapportés avec KETODERM 2 % crème, soit au cours des études cliniques soit après commercialisation, sont répertoriés ci-dessous par catégorie de fréquence, selon la convention suivante : 

Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

 Classes de systèmes organes

 

Effets indésirables

Fréquence

Fréquent

(≥ 1/100 à < 1/10)

Peu fréquent

(≥1/1000 à <1/100)

Fréquence indéterminée

Affections du système immunitaire

 

Hypersensibilité

 

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Sensation de brûlure au niveau de la peau.

Eruption bulleuse

Eczéma de contact

Rash

Desquamation de la peau

Peau poisseuse

Urticaire

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Erythème au site d'application, Prurit au site d'application

Saignements au site d'application

Gêne au site d'application

Sécheresse au site d'application

Inflammation au site d'application

Irritation au site d'application

Paresthésie au site d'application

Réaction au site d'application

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.



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