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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

KETOPROFENE IREX 2,5 %

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 05.05.2006

Médicament générique du Profenid
Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: Kétoprofène
laboratoire: Winthrop Medicaments

Gel
Tube de 60 g
Toutes les formes
2,79€* (remboursé à 35%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,61 €
Tous les génériques

Indication

Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.

Posologie KETOPROFENE IREX 2,5 % Gel Tube de 60 g

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
Posologie :
2 applications par jour.
Mode d'administration :
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après utilisation.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- antécédent d'asthme au kétoprofène ou aux substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine,
- antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène ou à l'acide tiaprofénique, au fénofibrate, à un produit solaire ou au parfum,
- antécédent d'allergie à l'un des excipients,
- peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,
- au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) :
l'administration pendant le 2ème et le 3ème trimestre expose à :
. une atteinte fonctionnelle rénale in utero pouvant s'observer dès 12 semaines d'aménorrhée (mise en route de la diurèse foetale) : oligoamnios (le plus souvent réversible à l'arrêt du traitement), voire anamnios en particulier lors d'une exposition prolongée ; à la naissance, une insuffisance rénale (réversible ou non) peut persister en particulier en cas d'exposition tardive et prolongée (avec un risque d'hyperkaliémie sévère retardée) ;
. un risque d'atteinte cardiopulmonaire : constriction partielle ou complète in utero du canal artériel. La constriction du canal artériel peut survenir à partir de 5 mois révolus et peut conduire à une insuffisance cardiaque droite foetale ou néonatale voire une mort foetale in utero. Ce risque est d'autant plus important que la prise est proche du terme (moindre réversibilité). Cet effet existe même pour une prise ponctuelle ;
. un risque d'allongement du temps de saignement pour la mère et l'enfant.
En conséquence, au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) : toute prise même ponctuelle est contre-indiquée. Une prise par mégarde au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) justifie une surveillance cardiaque et rénale, foetale et/ou néonatale selon le terme d'exposition. La durée de cette surveillance sera adaptée à la demi-vie d'élimination de la molécule.
Pendant le traitement et les deux semaines suivant l'arrêt, l'exposition au soleil ou aux UVA est contre-indiquée.
DECONSEILLE :
- Il est déconseillé d'appliquer le kétoprofène gel sous pansement occlusif.
- Allaitement : les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

Effets indésirables Ketoprofene Irex

- Effets indésirables liés à la voie d'administration :
. réactions cutanées locales à type de rougeur, prurit et sensations de brûlures,
. exceptionnellement, réactions à type d'eczéma bulleux ou phlycténulaire, pouvant être graves et pouvant s'étendre ou se généraliser secondairement.
- Réactions d'hypersensibilité :
. dermatologiques, photosensibilisation.
. respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,
. générales : réactions de type anaphylactique.
- Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation on non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).
- En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.



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