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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Ketum
Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: Kétoprofène
laboratoire: Sandoz

Gel
Tube (avec spatule graduée) de 60 g
Toutes les formes

Indication

· Traitement symptomatique des tendinites superficielles.

· Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.

· Traitement symptomatique des arthroses des petites articulations.

· Traitement symptomatique de la lombalgie aiguë.

· Traitement des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense.

Posologie KETOPROFENE SANDOZ 2,5 % Gel Tube (avec spatule graduée) de 60 g

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).

Voie locale.

Mode d'administration

Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après utilisation.

Tube :

· entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de réaction inflammatoire intense: 2 applications par jour de 2 g de gel (soit 5 cm de gel environ) par jour,

· tendinites superficielles: 2 applications de 4 g de gel (soit 10 cm de gel environ) par jour,

· arthrose des petites articulations: 3 applications de 4 g (soit 10 cm de gel environ) par jour,

· lombalgie aiguë: 3 applications de 5 g (soit 12 cm de gel environ) les 3 premiers jours, puis 2 applications de 5 g de gel par jour les 4 jours suivants.

Tube doseur :

1 dose = 1,2 g de gel soit 30 mg de kétoprofène.

La posologie est de 3 à 12 doses en 2 à 3 applications par jour en fonction des indications :

· entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de réaction inflammatoire intense : 3 doses par jour,

· tendinites superficielles : 6 doses par jour,

· arthrose des petites articulations : 9 doses par jour,

· lombalgie aiguë : 12 doses par jour les premiers jours puis 8 doses par jour..

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

· antécédent de réactions de photosensibilité,

· réactions d'hypersensibilité connues telles que des symptômes d'asthme et de rhinite allergique au kétoprofène, au fénofibrate, à l'acide tiaprofénique, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres A.I.N.S.,

· antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène, à l'acide tiaprofènique, au fénofibrate, aux écrans anti-U.V. ou aux parfums,

· antécédent d'allergie à l'un des excipients,

· peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,

· à partir du 6ème mois de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).

L'exposition au soleil, même en cas de soleil voilé, ainsi qu'aux rayonnements U.V. en solarium, doit être évitée pendant toute la durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt.

Effets indésirables Ketoprofene Sandoz

Effets indésirables liés à la voie d'administration

· Réactions cutanées locales à type de rougeur, prurit et sensations de brûlures.

· Exceptionnellement, réactions à type d'eczéma bulleux ou phlycténulaire pouvant être graves et pouvant s'étendre ou se généraliser secondairement.

Réactions d'hypersensibilité

· Dermatologiques : photosensibilisation.

· Respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'acide acétylsalicylique, à un A.I.N.S. ou au fénofibrate. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.

· Générales : réactions de type anaphylactique.

Autres effets systémiques des A.I.N.S.

Ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).

Liés aux excipients

En raison de la présence d'éthanol (alcool), les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.



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