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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LANSOPRAZOLE QUALIMED 30 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Lansoprazole
laboratoire: Qualimed

Gélule gastrorésistante
Boîte de 7
Toutes les formes
3,36€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,18 €
Tous les génériques

Indication

- Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
- Traitement de l'oesophagite par reflux.
- Prévention de l'oesophagite par reflux.
- Eradication de Helicobacter pylori (H. pylori) par administration concomitante d'une antibiothérapie appropriée pour le traitement des ulcères associés à H. pylori.
- Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénin, induits par les AINS chez des patients nécessitant un traitement continu par AINS.
- Prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique induits par les AINS chez des patients à risque (voir rubrique posologie et mode d'administration) nécessitant un traitement continu par AINS.
- Reflux gastro-oesophagien symptomatique.
- Syndrome de Zollinger-Ellison.

Posologie LANSOPRAZOLE QUALIMED 30 mg Gélule gastrorésistante Boîte de 7

- Pour un effet optimal, LANSOPRAZOLE QUALIMED doit être pris une fois par jour le matin, sauf dans le cas d'une éradication de H. pylori pour lequel le traitement doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir. LANSOPRAZOLE QUALIMED doit être pris au moins 30 minutes avant les repas (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques). Les gélules doivent être avalées entières avec un liquide.
- Pour les patients ayant des difficultés de déglutition, les études et la pratique clinique suggèrent que les gélules peuvent être ouvertes et les microgranules mélangés à une petite quantité d'eau, de jus de pomme ou de tomate, ou saupoudrés dans une petite quantité de nourriture non solide (exemple : yaourt, compote de pomme) pour faciliter l'administration. Les gélules peuvent également être ouvertes et les microgranules mélangés à 40 ml de jus de pomme pour l'administration par sonde nasogastrique (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques). Après préparation de la suspension ou du mélange, le médicament doit être immédiatement administré.
TRAITEMENT DE L'ULCERE DUODENAL :
La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Chez les patients dont la cicatrisation n'est pas complète après cette période, le traitement sera poursuivi, à la même posologie, pendant 2 semaines supplémentaires.
TRAITEMENT DE L'ULCERE GASTRIQUE :
La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines. L'ulcère cicatrise habituellement en 4 semaines, mais chez les patients dont la cicatrisation n'est pas complète après cette période, le traitement peut être poursuivi, à la même posologie, pendant 4 semaines supplémentaires.
OESOPHAGITE PAR REFLUX :
La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Chez des patients dont la guérison n'est pas complète après cette période, le traitement peut être poursuivi, à la même posologie, pendant 4 semaines supplémentaires.
PREVENTION DE L'OESOPHAGITE PAR REFLUX :
15 mg une fois par jour. La posologie peut être augmentée jusqu'à 30 mg par jour si nécessaire.
ERADICATION DE HELICOBACTER PYLORI :
- Le choix du traitement associé approprié doit se faire selon les recommandations locales officielles concernant la résistance bactérienne, la durée de traitement (habituellement de 7 jours, mais parfois jusqu'à 14 jours), et l'utilisation appropriée d'agents antibactériens.
- La posologie recommandée est de 30 mg de LANSOPRAZOLE QUALIMED deux fois par jour pendant 7 jours en association avec l'une des combinaisons suivantes :
. 250-500 mg de clarithromycine deux fois par jour + 1 g d'amoxicilline deux fois par jour,
. 250 mg de clarithromycine deux fois par jour + 400-500 mg de métronidazole deux fois par jour.
- Les taux d'éradication de H. pylori jusqu'à 90% sont obtenus lorsque la clarithromycine est associée à LANSOPRAZOLE QUALIMED et à l'amoxicilline ou au métronidazole.
- Six mois après la réussite du traitement d'éradication, le risque de réinfection est faible et la rechute est par conséquent improbable.
- L'utilisation d'une posologie comprenant 30 mg de lansoprazole deux fois par jour, 1 g d'amoxicilline deux fois par jour et 400-500 mg de métronidazole deux fois par jour a également été étudiée. En utilisant cette association, on a observé des taux d'éradication plus faibles que pour des posologies impliquant la clarithromycine. Elles peuvent être adaptées pour les patients ne pouvant pas prendre de clarithromycine dans le cadre du traitement d'éradication, lorsque les taux locaux de résistance au métronidazole sont faibles.
TRAITEMENT DE L'ULCERE DUODENAL ET DE L'ULCERE GASTRIQUE BENIN, INDUITS PAR LES AINS CHEZ DES PATIENTS NECESSITANT UN TRAITEMENT CONTINU PAR AINS :
30 mg une fois par jour pendant quatre semaines. Chez des patients dont la cicatrisation n'est pas complète, le traitement peut être poursuivi pendant quatre semaines supplémentaires. Chez les patients à risque ou atteints d'ulcères difficiles à cicatriser, une durée de traitement plus longue et/ou une plus forte dose peut être utilisée.
PREVENTION DE L'ULCERE DUODENAL ET DE L'ULCERE GASTRIQUE INDUITS PAR LES AINS CHEZ DES PATIENTS A RISQUE (AGES DE PLUS DE 65 ANS OU AVEC UN ANTECEDENT D'ULCERE GASTRIQUE OU DUODENAL) NECESSITANT UN TRAITEMENT PROLONGE PAR AINS :
15 mg une fois par jour. En cas d'échec du traitement, la posologie de 30 mg une fois par jour doit être utilisée.
REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN SYMPTOMATIQUE :
La posologie recommandée est de 15 mg ou de 30 mg par jour. Le soulagement des symptômes est obtenu rapidement. Un ajustement individuel de la posologie doit être envisagé. Si les symptômes ne sont pas soulagés dans les 4 semaines avec une posologie quotidienne de 30 mg, des examens complémentaires sont recommandés.
SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON :
La posologie initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire. Des posologies journalières jusqu'à 180 mg ont été utilisées. Si la posologie journalière requise dépasse 120 mg, elle devra être divisée et administrée en deux prises.
INSUFFISANCE RENALE OU HEPATIQUE :
Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Les patients atteints de maladies hépatiques sévères ou modérées doivent être maintenus sous surveillance régulière et une réduction de 50% de la dose journalière est recommandée (voir rubriques mises en garde et précautions d'emploi et propriétés pharmacocinétiques).
SUJETS AGES :
En raison de la clairance réduite du lansoprazole chez les sujets âgés, un ajustement individuel de la dose peut être nécessaire. Une dose journalière de 30 mg ne doit pas être dépassée chez les sujets âgés, sauf s'il existe des indications cliniques pertinentes.
ENFANTS :
En l'absence de données cliniques suffisantes, l'utilisation de LANSOPRAZOLE QUALIMED n'est pas recommandée chez l'enfant (voir également rubrique propriétés pharmacocinétiques).

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
- Le lansoprazole ne doit pas être administré avec de l'atazanavir (voir rubrique interactions).
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques héréditaires rares).
DECONSEILLE :
- Enfants : en l'absence de données cliniques suffisantes, l'utilisation de LANSOPRAZOLE QUALIMED n'est pas recommandée chez l'enfant (voir également rubrique propriétés pharmacocinétiques).
- Grossesse : aucune donnée clinique lors de grossesses exposées au lansoprazole n'est disponible. Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effet nocif direct ou indirect concernant la grossesse, le développement embryonnaire/foetal, l'accouchement ou le développement post-natal. Par conséquent, par mesure de sécurité, l'utilisation du lansoprazole n'est pas recommandée pendant la grossesse.
- Allaitement : l'excrétion dans le lait maternel du lansoprazole n'est pas connue. Les études chez l'animal ont montré une excrétion de lansoprazole dans le lait. La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par lansoprazole doit prendre en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement par lansoprazole pour la mère.

Effets indésirables Lansoprazole Qualimed

Les fréquences sont définies comme fréquente (> 1/100, < 1/10) ; peu fréquente (> 1/1000, < 1/100) ; rare (> 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000).
- Troubles du système lymphatique et sanguin :
. Peu fréquente : Thrombopénie, éosinophilie, leucopénie.
. Rare : Anémie.
. Très rare : Agranulocytose, pancytopénie.
- Troubles psychiatriques :
. Peu fréquente : Dépression.
. Rare : Insomnie, hallucination, confusion.
- Troubles du système nerveux :
. Fréquente : Céphalée, étourdissement.
. Rare : Instabilité psychomotrice, vertige, paresthésie, somnolence, tremblements.
- Troubles visuels :
Rare : Troubles visuels.
- Troubles gastro-intestinaux :
. Fréquente : Nausée, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, vomissement, flatulence, sécheresse de la bouche ou de la gorge.
. Rare : Glossite, candidose oesophagienne, pancréatite, altérations du goût.
. Très rare : Colite, stomatite.
- Troubles hépatobiliaires :
. Fréquente : Augmentation du taux des enzymes hépatiques.
. Rare : Hépatite, ictère.
- Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés :
. Fréquente : Urticaire, prurit, rash.
. Rare : Pétéchies, purpura, chute de cheveux, érythème polymorphe, photosensibilité.
. Très rare : Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
- Troubles musculosquelettiques et du tissu conjonctif :
Peu fréquente : Arthralgie, myalgie.
- Troubles rénaux et urinaires :
Rare : Néphrite interstitielle.
- Troubles de l'appareil reproducteur et des tissus mammaires :
Rare : Gynécomastie.
- Troubles généraux :
. Fréquente : Fatigue.
. Peu fréquente : Oedème.
. Rare : Fièvre, hyperhidrose, oedème de Quincke, anorexie, impuissance.
. Très rare : Choc anaphylactique.
- Explorations :
Très rare : Augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides, hyponatrémie.
- Liés aux excipients :
En raison de la présence de jaune orangé S (E110), risque de réactions allergiques.

Lansoprazole Qualimed existe aussi sous ces formes

Lansoprazole Qualimed

Voir aussi les génériques de Lansoprazole Qualimed

Lansoprazole Actavis

Lansoprazole Zydus France

Lansoprazole Zydus

Lansoprazole Arrow

Lansoprazole Mylan

Lansoprazole Biogaran

Lansoprazole Zentiva

Lansoprazole Almus

Lansoprazole Phr Lab

Lansoprazole EG

Lansoprazole Teva Sante

Lansoprazole Sandoz

Lansoprazole Qualimed

Lansoprazole Ratiopharm

Lansoprazole Isomed

Lansoprazole Ranbaxy

Lansoprazole Krka

Lansoprazole Abbott

Lansoprazole Cristers

Lansoprazole Evolugen



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