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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
16/10/2017

LATANOPROST ACTAVIS 0005 % collyre en solution boîte de 3 flacons compte-gouttes de 250 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.07.2017

Médicament générique du Classe thérapeutique: Ophtalmologie
principes actifs: Latanoprost
laboratoire: Actavis France

Collyre en solution
Toutes les formes
20,04€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 20,86 €

Indication

Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire.

Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique.

Posologie LATANOPROST ACTAVIS 0005 % collyre en solution boîte de 3 flacons compte-gouttes de 250 ml

Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire.

Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique.

Contre indications

·         Hypersensibilité connue à l'un des constituants du médicament.

Effets indésirables Latanoprost Actavis

La majorité des effets indésirables se rapporte au système oculaire. Dans un essai clinique en ouvert étudiant la tolérance du latanoprost sur 5 ans, 33 % des patients ont développé une augmentation de la pigmentation irienne (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). D'autres effets indésirables oculaires sont généralement passagers et surviennent à l'administration de la dose.

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Infections et infestations:

Fréquence indéterminée: kératite herpétique.

Affections oculaires:

Très fréquents: Augmentation de la pigmentation de l'iris, hyperhémie conjonctivale légère ou modérée; irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaison, picotement et sensation de corps étranger), modifications des cils et du duvet palpébral (augmentation de la longueur, de l'épaisseur, de la pigmentation et du nombre) (cas majoritairement recensés dans la population japonaise).

Fréquents: Kératites ponctuées superficielles transitoires, le plus souvent asymptomatiques; blépharite; douleur oculaire.

Peu fréquents: Œdème palpébral; sécheresse oculaire; kératite; vision trouble; conjonctivite.

Rares: Iritis/uvéite (cas majoritairement rapportés chez des patients présentant des facteurs de risque prédisposant associés); oedème maculaire; oedème cornéen et ulcérations cornéennes symptomatiques, oedème péri-orbitaire; cils mal orientés engendrant parfois une irritation oculaire; rangée supplémentaire de cils au niveau de l'ouverture des glandes de Meibomius (distichiasis).

Fréquence indéterminée: kyste irien.

Affections du système nerveux:

Fréquence indéterminée: Céphalées, étourdissement.

Affections cardiaques:

Très rares: Aggravation de l'angine de poitrine chez des patients présentant une pathologie angineuse pré-existante.

Fréquence indéterminée: Palpitations.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:

Rares: Asthme, aggravation de l'asthme et dyspnée.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané:

Peu fréquents: Eruptions cutanées.

Rares: Réaction cutanée locale au niveau des paupières; coloration plus foncée des paupières.

Affections musculo-squelettiques et systémiques:

Fréquence indéterminée: Myalgie; arthralgie.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration:

Très rares: Douleurs thoraciques.

Population pédiatrique

Dans 2 essais cliniques à court terme (≤ 12 semaines) incluant 93 (25 et 68) patients pédiatriques, le profil de sécurité était comparable à celui des adultes et aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié. Les profils de sécurité à court terme dans les différents sous-groupes pédiatriques restaient comparables (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Les effets indésirables observés plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte sont: rhino-pharyngite et fièvre.



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