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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LATANOPROST EG 0,005 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Xalatan
Classe thérapeutique: Ophtalmologie
principes actifs: Latanoprost
laboratoire: EG Labo

Collyre en solution
Boîte de 3 Flacons compte-gouttes de 2,5 ml
Toutes les formes
20,04€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 20,86 €
Tous les génériques

Indication

Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire.

Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique.

Posologie LATANOPROST EG 0,005 % Collyre en solution Boîte de 3 Flacons compte-gouttes de 2,5 ml

Voie ophtalmique

La posologie recommandée chez les adultes (y compris le sujet âgé):

La posologie recommandée est d'une goutte dans l'oeil (les yeux) atteint(s) une fois par jour.

L'effet optimal est obtenu quand LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en solution est administré le soir.

La posologie de LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en solution ne doit pas dépasser 1 instillation par jour. En effet, il a été démontré qu'une fréquence d'administration supérieure diminue l'effet hypotenseur sur la pression intraoculaire.

En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par l'instillation suivante.

Comme pour tout collyre, afin de réduire une possible absorption systémique, une pression du sac lacrymal (occlusion ponctuelle) au niveau du canthus médial, pendant une minute, est recommandée. Ceci doit être fait immédiatement après l'instillation de chaque goutte.

Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation du collyre et peuvent être remises 15 minutes après.

En cas d'utilisation de plusieurs médicaments ophtalmiques à usage local, les instillations des différents médicaments doivent être espacées d'au moins cinq minutes.

Population pédiatrique

LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en solution peut être utilisé chez les enfants à la même posologie que chez les adultes. Aucune donnée n'est disponible chez les enfants nés avant terme (âge gestationnel inférieur à 36 semaines). Les données dans la tranche d'âge < 1 an (4 patients) sont limitées (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Contre indications

Hypersensibilité connue à l'un des constituants de LATANOPROST EG 0,005 %, collyre en solution.

Effets indésirables Latanoprost EG

La majorité des effets indésirables se rapporte au système oculaire. Dans un essai clinique en ouvert étudiant la tolérance du latanoprost sur 5 ans, 33 % des patients ont développé une augmentation de la pigmentation irienne ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ). D'autres effets indésirables oculaires sont généralement passagers et surviennent à l'administration de la dose.

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000), inconnus : les fréquences des effets rapportés après commercialisation ne sont pas connues.

Affections cardiaques:

Très rares:

Aggravation de l'angine de poitrine chez des patients présentant une pathologie angineuse préexistante.

Affections oculaires

Très fréquents

Augmentation de la pigmentation de l'iris; hyperhémie conjonctivale légère ou modérée; irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaison, picotement et sensation de corps étranger); modifications des cils et du duvet palpébral (augmentation de la longueur, de l'épaisseur, de la pigmentation et du nombre) (cas majoritairement recensés dans la population japonaise).

Fréquents

Kératites ponctuées superficielles transitoires, le plus souvent asymptomatiques; blépharite; douleur oculaire.

Peu fréquents

Œdème palpébral; sécheresse oculaire; kératite; vision trouble; conjonctivite.

Rares:

Iritis/uvéite (cas majoritairement rapportés chez des patients présentant des facteurs de risque prédisposant associés); oedème maculaire; oedème cornéen et ulcérations cornéennes symptomatiques; oedème périorbitaire; cils mal orientés engendrant parfois une irritation oculaire; rangée supplémentaire de cils au niveau de l'ouverture des glandes de Meibomius (distichiasis).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rares:

Asthme; aggravation de l'asthme et dyspnée.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané:

Peu fréquents:

Eruptions cutanées

Rares:

Réaction cutanée locale au niveau des paupières; coloration plus foncée des paupières.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration:

Très rares:

Douleurs thoraciques

Après commercialisation, ont également été rapportés les cas suivants:

Fréquence non connue

Affections du système nerveux: Céphalées, étourdissement.

Affections cardiaques: Palpitations.

Affections musculo-squelettiques et systémiques: Myalgie; Arthralgie.

Affections oculaires: kyste irien

Population pédiatrique

Dans 2 essais cliniques à court terme (≤ 12 semaines) incluant 93 (25 et 68) patients pédiatriques, le profil de sécurité était comparable à celui des adultes et aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié. Les profils de sécurité à court terme dans les différents sous-groupes pédiatriques restaient comparables (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Les effets indésirables observés plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte sont : rhino-pharyngite et fièvre.

Latanoprost EG existe aussi sous ces formes

Latanoprost EG

Voir aussi les génériques de Xalatan

Latanoprost Biogaran

Latanoprost Actavis

Latanoprost Ranbaxy 50 Mcg/ML

Latanoprost Sandoz 50 Mcg/ML

Latanoprost Zydus 50 Mcg/ML

Latanoprost Mylan Pharma

Latanoprost Pfizer 50 Mcg/ML

Latanoprost Arrow

Latanoprost EG

Latanoprost Teva

Latanoprost Chauvin 50 Mcg/ml



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