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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LEVOCETIRIZINE RATIOPHARM 5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Xyzall
Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Lévocétirizine
laboratoire: Ratiopharm Gmbh

Comprimé pelliculé
Boîte de 14
Toutes les formes
2,29€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,11 €
Tous les génériques

Indication

Traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique perannuelle et saisonnière et des symptômes de l'urticaire idiopathique chronique.

Posologie LEVOCETIRIZINE RATIOPHARM 5 mg Comprimé pelliculé Boîte de 14

Le comprimé pelliculé sera avalé avec une boisson sans être croqué.

Le traitement peut être pris au cours ou en-dehors des repas.

Adultes et adolescents de 12 ans et plus :

La dose recommandée est de 5 mg une fois par jour (soit un comprimé par jour).

Enfants de 6 à 12 ans :

La dose quotidienne recommandée est de 5 mg une fois par jour (soit un comprimé par jour).

L'utilisation de la lévocétirizine n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans en raison de l'insuffisance des données d'innocuité et d'efficacité.

Sujets âgés :

Il n'existe actuellement pas de données suggérant la nécessité d'un ajustement de la posologie chez les sujets âgés dont la fonction rénale est normale.

Insuffisant rénal :

Il n'y a pas de données disponibles permettant d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la lévocétirizine chez les sujets atteints d'insuffisance rénale. Compte tenu de l'élimination essentiellement rénale de la lévocétirizine (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques.), en l'absence d'alternative, l'intervalle entre les prises doit être ajusté par rapport à la fonction rénale selon la posologie indiquée dans le tableau ci-après.  

Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire de calculer la clairance de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min. La CLcr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (mg/dl) selon la formule suivante :

[140 - âge (en années) x poids (kg)

CLcr = ______________________________ (x 0,85 pour les femmes)

72 x créatinine sérique (mg/dl)

Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal adulte :

Groupe

Clairance de la créatinine (ml/min)

Dose et fréquence d'administration

Fonction rénale normale

≥80

1 comprimé une fois par jour

Insuffisance rénale légère

50 - 79

1 comprimé une fois par jour

Insuffisance rénale modérée

30 - 49

1 comprimé une fois tous les 2 jours

Insuffisance rénale sévère

<30

1 comprimé une fois tous les 3 jours

Insuffisance rénale au stade terminal et Patients dialysés

<10

Contre-indiqué

Chez l'enfant insuffisant rénal, la posologie doit être adaptée individuellement selon la clairance de la créatinine, l'âge et le poids du patient.

Insuffisant hépatique :

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique isolée.

Insuffisant rénal et hépatique :

Chez les patients atteints d'insuffisances hépatique et rénale associées, un ajustement de la dose est recommandé (voir Insuffisant rénal ci-dessus).

Contre indications

Hypersensibilité à la lévocétirizine, à l'un des composants du produit, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine.

Insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 mL/min.

Effets indésirables Levocetirizine Ratiopharm

La terminologie suivante a été utilisée pour classer les effets indésirables en fonction de leur fréquence d'apparition : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) ; très rare (<1/10,000) ; fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

Fréquent

Peu fréquent

Rare

Très rare

Troubles hématologiques et lymphatiques

Thrombocytopénie

Troubles du système immunitaire

Hypersensibilité

Choc anaphylactique

Troubles psychiatriques

Somnolence

Agitation

Agressivité

Confusion

Dépression

Hallucination

Insomnie

Tic

Affections du système nerveux

Vertiges, céphalées

Paresthésie

Convulsion

Mouvements anormaux

Dysgueusie

Dyskinesie

Syncopes

Tremblements

Dystonie

Troubles oculaires

Troubles de l'accommodation

Vision floue

Crises oculogyres

Troubles cardiaques

Tachycardie

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Pharyngite

Rhinite*

Troubles gastro-intestinales

Douleur abdominale

Sécheresse buccale

Nausée

Diarrhée

Troubles hépatobiliaires

Anomalie du bilan hépatique (augmentation des transaminases, phosphatases alcalines, gamma GT et bilirubine)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Prurit

Rash

Urticaire

Oedème angioneurotique, éruption cutanée

Trouble rénaux et urinaires

Dysurie

Enurésie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fatigue

Asthénie

Malaise

oedème

Investigations

Prise de poids

* Chez l'enfant

Levocetirizine Ratiopharm existe aussi sous ces formes

Levocetirizine Ratiopharm

Voir aussi les génériques de Xyzall

Levocetirizine Zentiva

Levocetirizine Krka

Levocetirizine Teva

Levocetirizine Ratiopharm

Levocetirizine Sandoz

Levocetirizine EG

Levocetirizine Mylan

Levocetirizine Biogaran

Levocetirizine Actavis

Levocetirizine Ranbaxy

Levocetirizine Cristers



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