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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Xyzall
Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Lévocétirizine
laboratoire: Teva Sante

Comprimé pelliculé
Boîte de 14
Toutes les formes
2,29€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,11 €
Tous les génériques

Indication

Traitement symptomatique des rhinites allergiques perannuelles, des rhinites allergiques saisonnières et de l'urticaire chronique idiopathique.

Posologie LEVOCETIRIZINE TEVA 5 mg Comprimé pelliculé Boîte de 14

Le comprimé pelliculé sera avalé avec une boisson sans être croqué.

Le traitement peut être pris au cours ou en-dehors des repas.

Adultes et adolescents :

La dose recommandée est de 5 mg une fois par jour (soit un comprimé par jour).

Enfants de 6 à 12 ans :

La dose quotidienne recommandée est de 5 mg une fois par jour (soit un comprimé par jour).

L'utilisation de Lévocétirizine Teva n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans en raison de l'insuffisance des données d'innocuité et d'efficacité.

Sujets âgés :

Il n'existe actuellement pas de données suggérant la nécessité d'un ajustement de la posologie chez les sujets âgés dont la fonction rénale est normale.

Insuffisant rénal :

L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale selon la posologie indiquée dans le tableau ci-après.

Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire de calculer la clairance de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min. La CLcr (mL/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (mg/dL) selon la formule suivante :

[140 – âge (en années) x poids (kg)

CLcr = ______________________________ (x 0,85 pour les femmes)

72 x créatinine sérique (mg/dl)

Adaptations posologique chez l'insuffisant rénal :

Groupe

Clairance de la créatinine (ml/min)

Dose et fréquence d'administration

Fonction rénale normale

> = 80

1 comprimé une fois par jour

Insuffisance rénale légère

50 – 79

1 comprimé une fois par jour

Insuffisance rénale modérée

30 – 49

1 comprimé une fois tous les 2 jours

Insuffisance rénale sévère

< 30

1 comprimé une fois tous les 3 jours

Insuffisance rénale au stade terminal et Patients dialysés

< 10

Contre-indiqué

Insuffisant hépatique :

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique isolée. Chez les patients atteints d'insuffisances hépatique et rénale associées, un ajustement de la dose est recommandé (voir Insuffisant rénal ci-dessus).

Durée de traitement :

La durée d'utilisation dépend du type d'affection, de la durée et de l'évolution des symptômes. Pour une rhinite allergique saisonnière, 3 à 6 semaines de traitement, voire 1 semaine en cas d'exposition pollinique brève, sont en général suffisantes. L'expérience clinique acquise est de 6 mois de traitement avec 1 comprimé à 5 mg de lévocétirizine par jour.

Contre indications

Hypersensibilité à la lévocétirizine, aux dérivés de la pipérazine ou à l'un des composants du produit.

Insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 mL/min.

Effets indésirables Levocetirizine Teva

La terminologie suivante a été utilisée pour classer les effets indésirables en fonction de leur fréquence d'apparition : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) ; très rare (<1/10,000) ; inconnu (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

très fréquent (≥ 1/10) ;

fréquent

(≥ 1/100 et

< 1/10) ;

peu fréquent (≥ 1/1 000 et

< 1/100) ;

rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) ;

Très rare (≥ 1/10 000)

Inconnu (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles)

Investigations

Prise de poids, anomalie du bilan hépatique

Affections cardiaques

Palpitations

Affections du système nerveux

Somnolence, céphalées

Troubles oculaires

Troubles de la vision

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Dyspnée

Affections gastro-intestinales

Sécheresse de la bouche

Douleur abdominale

Nausées

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Oedème angioneurotique, prurit, éruption cutanée, urticaire

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fatigue

Asthénie

Troubles du système immunitaire

Hypersensibilité, incluant anaphylaxie

Troubles hépatobiliaires

Hépatite

Levocetirizine Teva existe aussi sous ces formes

Levocetirizine Teva

Voir aussi les génériques de Xyzall

Levocetirizine Zentiva

Levocetirizine Krka

Levocetirizine Teva

Levocetirizine Ratiopharm

Levocetirizine Sandoz

Levocetirizine EG

Levocetirizine Mylan

Levocetirizine Biogaran

Levocetirizine Actavis

Levocetirizine Ranbaxy

Levocetirizine Cristers



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