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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 100 microgrammes/20 microgrammes comprimé enrobé boîte de 1 plaquette de 21

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Contraception et interruption de grossesse
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé enrobé
Toutes les formes
1,55€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,37 €
Tous les génériques

Indication

Contraception orale.

Posologie LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 100 microgrammes/20 microgrammes comprimé enrobé boîte de 1 plaquette de 21

Contraception orale.

Contre indications

Les contraceptifs oraux combinés (COC) ne doivent pas être utilisés en présence de l'une des pathologies citées ci-dessous. Si l'une de ces pathologies apparaît pour la première fois au cours de l'utilisation d'un COC, il convient de cesser immédiatement d'utiliser le produit.

·         Présence ou antécédents d'épisodes de thrombose veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) ;

·         Présence ou antécédents d'épisodes de thrombose artérielle (par exemple infarctus du myocarde) ou de signes annonciateurs de thrombose (par exemple angor ou accident ischémique transitoire) ;

·         Présence ou antécédents d'accident vasculaire cérébral ;

·         Présence de facteur(s) de risque sévère(s) ou multiple(s) de thrombose artérielle :

o        diabète sucré avec complications vasculaires,

o        hypertension artérielle sévère,

o        dyslipoprotéinémie sévère ;

·         Prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose artérielle ou veineuse, par exemple résistance à la protéine C activée (APC), déficits en antithrombine-III, en protéine C ou en protéine S, hyperhomocystéinémie et présence d'anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique) ;

·         Antécédents de migraine avec symptômes neurologiques focaux ;

·         Pancréatite ou antécédents de pancréatite associée à une hypertriglycéridémie importante ;

·         Présence ou antécédents de troubles hépatiques sévères, aussi longtemps que les paramètres de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale ;

·         Présence ou antécédents de tumeur hépatique, bénigne ou maligne ;

·         Tumeur maligne hormono-dépendante, diagnostiquée ou suspectée (exemple: des organes génitaux ou des seins) ;

·         Hémorragie vaginale non diagnostiquée ;

·         Aménorrhée d'étiologie inconnue ;

·         Hypersensibilité aux principes actifs (lévonorgestrel, éthinylestradiol) ou à l'un des excipients de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé.

Effets indésirables Levono/ethiny Ztv 100µg/20µg

Les effets indésirables les plus fréquents associés à l'utilisation de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA sont les céphalées (17 à 24 % des femmes).

Les autres effets indésirables décrits chez les utilisatrices de contraceptifs hormonaux combinés dont LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA sont :

Système / organe

Fréquent
(> 1/100)

Peu fréquent
(> 1/1000 et < 1/100)

Rare
(< 1/1000)

Troubles oculaires

 

 

Intolérance aux lentilles de contact

Troubles gastro-intestinaux

Nausées, douleurs abdominales

Vomissements, diarrhée

 

Troubles du système immunitaire

 

 

Hypersensibilité

Investigations

Prise de poids

 

Perte de poids

Troubles du métabolisme et nutritionnels

 

Rétention hydrique

 

Troubles du système nerveux

Céphalée

Migraine

 

Troubles psychiatriques

Humeur dépressive, troubles de l'humeur

Diminution de la libido

Augmentation de la libido

Troubles du système reproducteur et des seins

Tension mammaire et douleurs mammaires

Augmentation du volume des seins

Ecoulement mammaire, perte vaginale

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés

Rash

Urticaire

Erythème nodulaire, érythème polyforme

*Le terme approprié MedDRA (version 7.0) est listé pour décrire certains effets indésirables. Les synonymes ou les conditions s'y rapportant ne sont pas listés mais doivent également être pris en considération.

Les effets indésirables graves indiqués ci-dessous, rapportés chez des utilisatrices de COC, font l'objet de discussion à la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi :

·         Troubles thrombo-emboliques veineux ;

·         Troubles thrombo-emboliques artériels ;

·         Hypertension artérielle ;

·         Tumeurs hépatiques ;

·         Survenue ou aggravation de pathologies pour lesquelles l'imputabilité des contraceptifs oraux combinés n'a pas été établie: maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, épilepsie, migraine, endométriose, myome utérin, porphyrie, lupus érythémateux disséminé, herpès gravidique, chorée de Sydenham, syndrome hémolytico-urémique, ictère cholestatique.

La fréquence de diagnostic de cancer du sein est très légèrement augmentée chez les utilisatrices de COC. Le cancer du sein étant rare chez les femmes de moins de 40 ans, ce nombre supérieur de cas diagnostiqués est faible par rapport au risque global de cancer du sein. On ne sait pas s'il existe une relation de causalité avec les COC. Pour plus d'informations, se reporter aux rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Levono/ethiny Ztv 100µg/20µg existe aussi sous ces formes

Levono/ethiny Ztv 100µg/20µg

Voir aussi les génériques de Levono/ethiny Ztv 100µg/20µg

Levono/ethiny Ztv 100µg/20µg

Leeloo GÉ 0,1 MG/0,02 MG

Lovavulo GÉ

Levono/ethiny Eg 100µg/20µg

Levono/ethiny Mylan 100ág/20ág



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