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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Norlevo
Classe thérapeutique: Contraception et interruption de grossesse
principes actifs: Lévonorgestrel
laboratoire: Mylan

Comprimé
Boîte de 1 Plaquette de 1
Toutes les formes

Indication

Contraception d'urgence dans un délai de 72 heures après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.

Posologie LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg Comprimé Boîte de 1 Plaquette de 1

Le traitement nécessite la prise d'un comprimé. L'efficacité du traitement est d'autant plus grande qu'il est mis en route rapidement après le rapport non protégé. C'est pourquoi le comprimé doit être pris le plus tôt possible, si possible dans les 12 heures après le rapport sexuel non protégé, et dans les 72 heures (3 jours) au plus tard après le rapport.

LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg, comprimé peut être pris à n'importe quelle période du cycle.

En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris immédiatement.

Après utilisation de la contraception d'urgence, il est recommandé d'utiliser un moyen contraceptif local (préservatif, spermicide, cape cervicale) jusqu'au retour des règles suivantes. L'utilisation de LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg, comprimé ne contre-indique pas la poursuite d'une contraception hormonale régulière.

Contre indications

Hypersensibilité au lévonorgestrel ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Levonorgestrel Mylan

Le tableau suivant indique la fréquence des effets indésirables rapportés après la prise de 1,5 mg de lévonorgestrel au cours des études cliniques*.

Classe de systèmes d'organes

Effets indésirables (fréquence)

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100 à 1/10)

Affections du système nerveux

Vertiges, Céphalées

Affections gastro-intestinales

Nausées, Douleurs abdominales basses

Diarrhées1

Affections des organes de reproduction et du sein

Tension mammaire, Retard de règles3, Règles abondantes2,
Métrorragies1

Vomissements

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fatigue1

*Etude 1 (n=544): Contraception, 2002, 66, 269-273

*Etude 2 (n=1359): Lancet, 2002, 360:1803-10

1Non recherché dans Etude 1

2Non recherché dans Etude 2

3Retard de plus de 7 jours.

Ces effets indésirables disparaissent habituellement en 48 heures après la prise de lévonorgestrel. Une tension mammaire, des spottings et des saignements irréguliers sont rapportés chez 30 pour cent des femmes et peuvent se poursuivre jusqu'aux prochaines règles, lesquelles peuvent être retardées.

Des réactions d'hypersensibilité cutanées ont été rapportées après la prise de lévonorgestrel.

Des cas d'événements thromboemboliques ont été rapportés au cours de la période post-commercialisation ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr .

Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Levonorgestrel Mylan existe aussi sous ces formes

Levonorgestrel Mylan

Voir aussi les génériques de Norlevo

Levonorgestrel Mylan



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