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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LIDOCAINE/PRILOCAINE BIOGARAN 5 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Emlapatch
Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Lidocaïne, Prilocaïne
laboratoire: Biogaran

Pansement médicamenteux adhésif
Boîte de 1 Pansement adhésif cutané
Toutes les formes
1,85€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,67 €
Tous les génériques

Indication

Anesthésie par voie locale de la peau saine, par exemple :

· avant ponctions veineuses ou sous-cutanées,

· avant chirurgie cutanée superficielle, instrumentale ou par rayon laser.

Posologie LIDOCAINE/PRILOCAINE BIOGARAN 5 % Pansement médicamenteux adhésif Boîte de 1 Pansement adhésif cutané

Le pansement adhésif est appliqué au moins une heure avant l'intervention.

A la fin du délai d'application, le résidu de l'émulsion est soigneusement retiré avec une compresse. L'anesthésie obtenue persiste 1 à 2 heures.

Le nombre de pansements adhésifs cutanés à appliquer dépend de la surface à traiter :

· 1 g (1 pansement adhésif) pour une surface à anesthésier de 10 cm2.

La dose maximale théorique est de :

· 50 g chez l'adulte.

La taille du patch peut ne pas être adaptée à l'application sur certaines parties du corps du nouveau-né ou du nourrisson. L'utilisation du patch chez le nouveau-né et jusqu'à 3 mois est réservée à l'application sur une surface maximale de 10 cm2.

Age

Durée minimale d'application

Dose maximale théorique

Durée maximale d'application

Adulte et enfants âgés de plus de 12 ans

1 heure

50 g

4 heures**

Enfant

De 0 à 3 mois

1 heure

1 g pour 10 cm2: ne pas appliquer plus d'un patch à la fois. A ne pas renouveler avant 12 heures.

1 heure*

De 3 à 12 mois

1 heure

2 g : ne pas appliquer plus de deux patches à la fois.

4 heures**

De 12 mois à 6 ans

1 heure

10 g

4 heures**

De 6 ans à 12 ans

1 heure

20 g

4 heures**

* Dans cette tranche d'âge, une durée d'application supérieure à 1 heure n'a pas été étudiée.

** Au delà de 4 heures, l'effet anesthésique diminue.

Chez les enfants porteurs de lésions cutanées atopiques: avant curetage de molluscum, un temps d'application de 30 minutes est recommandé.

Contre indications

· Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide ou à tout autre composant du pansement.

· Methémoglobinémie congénitale.

· Porphyries.

Effets indésirables Lidocaine/Prilocaine Biogaran

· L'application cutanée ou muqueuse est susceptible d'induire localement un érythème, une pâleur, un prurit, une sensation de brûlure ou un oedème du site d'application. Ces réactions cutanées sont bénignes, toujours réversibles et ne préjugent pas de la qualité de l'anesthésie obtenue.

· Exceptionnellement, réaction allergique voire choc anaphylactique.

· Méthémoglobinémie, particulièrement chez l'enfant de moins de 3 mois, et en cas de surdosage.

· En raison de la présence d'huile de ricin, risque d'eczéma de contact.

· De rares cas de lésions locales discrètes au niveau du site d'application, à type de purpura ou de pétéchies ont été rapportés, notamment après des temps d'application supérieurs à la durée recommandée chez les enfant porteurs de lésions cutanées atopiques ou d'un molluscum contagiosum (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.



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