publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LIPIDEM 200 mg/ml 20 %

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Triglycérides, Huile de soja, Triglycérides à acide gras de la série oméga-3
laboratoire: B-Braun Melsungen

Emulsion injectable pour perfusion IV
Boîte de 10 Flacons de 250 ml
Toutes les formes

Indication

Apport de lipides, dont acides gras essentiels oméga-6 et oméga-3, dans le cadre de la nutrition parentérale pour adultes, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Posologie LIPIDEM 200 mg/ml 20 % Emulsion injectable pour perfusion IV Boîte de 10 Flacons de 250 ml

Adultes

La posologie doit être ajustée en fonction des besoins individuels des patients.

Posologie recommandée :

1 à 2 g de lipide par kg de poids corporel et par jour,

équivalent à :

5 à 10 ml de Lipidem 20 % par kg de poids corporel et par jour.

Débit de perfusion :

La perfusion doit être administrée au débit de perfusion le plus bas possible. Le débit de perfusion lors des 15 premières minutes ne doit pas dépasser la moitié du débit maximum de perfusion à utiliser.

Débit de perfusion maximum :

Jusqu'à 0,15 g de lipides par kg de poids corporel et par heure,

équivalent à :

jusqu'à 0,75 ml de Lipidem 20 % par kg de poids corporel et par heure.

Le débit de perfusion doit être diminué chez les patients malnutris.

L'expérience clinique étant limitée pour l'utilisation à long terme de Lipidem 20 %, émulsion pour perfusion, cette spécialité ne devrait normalement pas être administrée sur une période dépassant une semaine. L'émulsion peut cependant être administrée plus longtemps uniquement en cas de nécessité claire et accompagnée d'un suivi métabolique attentif.

Lipidem convient à la perfusion par voie intraveineuse qu'elle soit centrale ou périphérique.

Enfants

La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez l'enfant et l'adolescent.

Contre indications

Lipidem ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

· Hyperlipidémie sévère.

· Troubles sévères de la coagulation sanguine.

· Cholestase intrahépatique.

· Insuffisance hépatique sévère.

· Insuffisance rénale sévère, lorsque l'hémofiltration ou la dialyse ne peuvent être envisagées.

· Phase aiguë d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde.

· Maladie thromboembolique aiguë, embolie graisseuse.

· Hypersensibilité aux oeufs, au poisson ou aux protéines de soja, à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.

Les conditions suivantes sont des contre-indications générales à la perfusion :

· Statut hémodynamique instable avec fonctions vitales compromises (états de collapsus, ou de choc).

· Etats métaboliques instables (par exemple, états post-traumatiques sévères, diabète sucré non contrôlé, sepsis sévère, acidose).

· oedème pulmonaire aigu.

· Hyperhydratation.

· Insuffisance cardiaque décompensée.

· Déshydratation hypotonique.

· Hypokaliémie.

Effets indésirables Lipidem 200 MG/ML

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par système et par fréquence. Tous les effets indésirables associés à Lipidem sont très rares (< 1 / 10 000).

Troubles du système lymphatique et sanguin

Très rare : Hypercoagulation

Troubles du système immunitaire

Très rare : Réactions allergiques

Troubles nutritionnels et métaboliques

Très rare : Hyperlipidémie, hyperglycémie, acidose métabolique, acidocétose

Cependant, la fréquence d'apparition des effets indésirables listés ici est dose-dépendante. Ils peuvent apparaître plus probablement comme symptômes d'un surdosage relatif ou absolu. La fréquence mentionnée ci-dessus s'applique aux conditions d'utilisation correctes, en terme de surveillance posologique et de respect des restrictions et instructions de sécurité.

Troubles du système nerveux central et périphérique

Très rare : Somnolence

Troubles vasculaires

Très rare : Hypertension ou hypotension

Troubles respiratoires, thoraciques ou médiastinaux

Très rare : Dyspnée, cyanose

Troubles gastro-intestinaux

Très rare : Nausées, vomissements

Troubles généraux et/ou douleur au site d'injection

Très rare : Maux de tête, bouffées congestives / érythème, température corporelle élevée, sudation, frissons, douleur dans le dos ou la poitrine.

Syndrome de surcharge lipidique (voir ci-après).

En cas d'apparition de ces effets indésirables ou d'une élévation du taux de triglycérides au dessus de 3 mmol/l lors de la perfusion, la perfusion de Lipidem doit être interrompue ou, si nécessaire, être poursuivie à une posologie réduite.

Si la perfusion est relancée, le patient doit être suivi avec précaution, plus particulièrement en début de perfusion et les triglycérides sériques doivent être contrôlés à intervalles rapprochés.

Les triglycérides contenant des acides gras de la série oméga-3 peuvent augmenter le temps de saignement et inhiber l'agrégation plaquettaire. Chez les patients avec asthme induit par l'aspirine, la fonction pulmonaire peut également se détériorer.

Lipidem doit toujours faire partie d'une nutrition parentérale complète comprenant des acides aminés et du glucose. Nausées, vomissement, absence d'appétit et hyperglycémie sont des symptômes liés à des conditions justifiant la mise en oeuvre d'une nutrition parentérale et peuvent parfois être associés à la nutrition parentérale.

Syndrome de surcharge lipidique :

Une altération de la capacité à éliminer les triglycérides peut conduire à un «syndrome de surcharge lipidique» pouvant être causé par un surdosage. D'éventuels signes de surcharge métabolique doivent être surveillés. La cause peut être génétique (métabolisme individuellement différent) ou le métabolisme lipidique peut être affecté par des pathologies associées ou anciennes. Ce symptôme peut également apparaître lors d'hypertriglycéridémie sévère, même à la vitesse de perfusion recommandée, et en association avec un changement soudain de l'état clinique du patient, tel qu'une altération de la fonction rénale ou une infection. Le syndrome de surcharge lipidique se caractérise par une hyperlipidémie, de la fièvre, une infiltration lipidique, une hépatomégalie avec ou sans ictère, une splénomégalie, une anémie, une leucopénie, une thrombocytopénie, des troubles de la coagulation, une hémolyse, une réticulocytose, des tests fonctionnels hépatiques anormaux et un coma. Les symptômes sont en général réversibles lorsque la perfusion de l'émulsion lipidique est interrompue.

En cas d'apparition d'un syndrome de surcharge lipidique, la perfusion de Lipidem doit être immédiatement interrompue.



publicité